Manual Operacional Intermed Inter 3 6j2z4u

Manual de Operação

inter 3 ®

Ventilador Pulmonar Neonatal e Pediátrico

!

ATENÇÃO: Leia integralmente este manual antes de utilizar o inter®3 em pacientes. Este equipamento pode sofrer alterações sem prévio aviso ao usuário. Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os os correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros equipamentos, verifique as instruções fornecidas com os mesmos. INTERMED

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Apresentação

Apresentação

Este Manual de Operação contém as informações necessárias para a correta utilização do ventilador pulmonar neonatal e pediátrico Intermed®, modelo inter®3. Utilize sempre o Manual de Operação para referência.

Fabricante: Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. Avenida Cupecê, 1786 São Paulo - SP - Brasil - CEP 04366-000 Tel: (11) 5670 1300 Fax: (11) 5563 0008 www.intermed.com.br CNPJ: 49.520.521/0001-69 I.E.: 110.663.323.118 Sugestões, dúvidas ou reclamações: SAT - Serviço de Assistência Técnica: (55 11) 5670-1340 ou pelo site: www.intermedbr.com Registro do Produto no Ministério da Saúde: Nome técnico: Ventilador Artificial Nome Comercial: Ventilador inter®3 Número do Registro na ANVISA: 10243240001 Classificação do Produto NBR IEC 60601-1/94 (e emenda), NBR IEC 60601-2-12/98 IEC 60601-1/1988 e IEC 60601-1-12/98: Equipamento Classe I/ Energizado Internamente Tipo B - IPX1 - Operação Contínua Equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso. Responsável técnico: Eng. Jorge Bonassa CREA 137.189/D

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Índice

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Capítulo 1: Introdução........................................................................7 Descrição ..............................................................................................8 Capítulo 2: Precauções e Notas ......................................................11 Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes ...........17 Frontal......................................................................................18 Controles.............................................................................................19 Alarmes...............................................................................................24 Indicadores Visuais.............................................................................27 Displays ..............................................................................................30 Displays Analógicos............................................................................31 Outros Controles.................................................................................32 Traseiro....................................................................................33 Conectores e controles do traseiro ..........................................34 Capítulo 4: Montagem ......................................................................39 Montagem do Pedestal .......................................................................40 Montagem do Conjunto.......................................................................41 Montagem da Válvula de Exalação ....................................................42 Montagem da IM300 - Jarra de Umidificação .....................................43 Montagem do Circuito Neonatal e Pediátrico .....................................44 Capítulo 5: Operação........................................................................45 Preliminares ........................................................................................46 Ventilação no Modo CMV ...................................................................48 Ventilação no Modo IMV.....................................................................50 Ventilação no Modo AP .................................................................51 Ventilação no Modo APRV .................................................................52 Capítulo 6: Solução de Problemas..................................................55 INTERMED

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Índice

Capítulo 7: Limpeza e Esterilização ................................................59 Ventilador............................................................................................60 Circuito do Paciente............................................................................61 Capítulo 8: órios, Partes e Peças..........................................65 Circuito Paciente Neonatal e Pediátrico cód. 100.19000....................69 Válvula de Exalação - cód. 131.00313 ...............................................70 Jarra de Umidificação IM300 - cód. 134.00400 ..................................71 Vista Explodida ...................................................................................72 Capítulo 9: Manutenção Preventiva ................................................73 Teste de Verificação Funcional - TVF.................................................74 Teste de Verificação Funcional - TVF.................................................74 Manutenção Preventiva de Rotina......................................................78 Manutenção Preventiva Anual - MPA .................................................80 Capítulo 10: Especificações ............................................................81 Capítulo 11: Garantia........................................................................85 Anexo A: Simbologia e Terminologia .............................................87 Simbologia ..........................................................................................87 Terminologia .......................................................................................89 Anexo B: Serviço Técnico Autorizado............................................91

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1 - INTRODUÇÃO

Capítulo 1: Introdução 7

Capítulo 1: Introdução

Neste Capítulo „ Descrição Utilize sempre o Manual de Operação para referência.

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Capítulo 1: Introdução 8

Descrição „ O

inter®3 é um ventilador pulmonar de fluxo contínuo, ciclado a tempo e

limitado a pressão, controlado por microprocessador e com circuitos eletrônicos independentes para alarme e monitoração de pressão.

„ O

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„ O

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apresenta uma exclusiva Válvula de Exalação Dupla que realiza o controle de pressão em ambas as extremidades do circuito do paciente, eliminando oscilações, PEEP residual e risco de sobrepressões, mesmo em freqüências e fluxos elevados. Essa válvula incorpora a função das tradicionais válvulas de alívio (POP-OFF), com a vantagem de dispensar ajustes e limitar tanto a pressão inspiratória como a expiratória.

possui um manômetro eletrônico com pontos luminosos que indica o pico de pressão inspiratória a cada ciclo, facilitando a leitura da monitoração da pressão e aumentando a precisão. No próprio manômetro são indicados, em cores distintas, os limites ajustados para os alarmes de baixa e alta pressão, permitindo a visão integrada dos níveis de pressão na ventilação. A pressão média de via aérea é continuamente indicada em um display digital.

„ Para assegurar um completo controle dos níveis de pressão durante a

ventilação, o inter®3 dispõe do alarme de alta pressão. Esse alarme estabelece um limite de pressão que, ao ser atingido durante a fase inspiratória, inicia a exalação e, durante a fase expiratória, despressuriza o circuito do paciente através de um solenóide de segurança.

„ O

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apresenta, além dos modos convencionais de ventilação neonatal e pediátrica (CMV/IMV/AP), o modo APRV (Airway Pressure Release Ventilation). As modalidades Assistida/Controlada e SIMV podem ser implementadas através de um módulo de sincronismo opcional, utilizando o princípio de trigger por fluxo.

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„ O

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„ O

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dispõe de um sistema "NO BREAK" empregando baterias seladas recarregáveis, com autonomia de aproximadamente 2 horas no modo CMV/IMV e 4 horas em AP. possui um sistema de proteção contra ajustes inadvertidos através de um sistema de torque dos knobs que previne a alteração do ajuste em caso de toques leves e não intencionais, bem como um sistema que limita condições impossibilitando ajustes inadequados (Exemplo: alto fluxo com baixo volume ou tempo expiratório insuficiente - Relação I:E).

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1 - INTRODUÇÃO

Capítulo 1: Introdução 9

Capítulo 2 Precauções e Notas 11

Capítulo 2: Precauções e Notas

Sempre consulte o Manual de Operação sobre os riscos e cuidados associados ao equipamento.

„ „ „ „

Precauções Cuidado Atenção Notas

O inter®3 deve ser manuseado por pessoal qualificado e operado por pessoal treinado sob a supervisão direta de um médico licenciado. É necessária a LEITURA TOTAL DO MANUAL de Operação ANTES de utilizar o inter®3 em pacientes. A utilização do equipamento antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o operador, o paciente e o próprio equipamento. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:

CUIDADO: Indicam condições que podem afetar adversamente o operador ou o paciente.

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ATENÇÃO: Indicam condições que podem afetar ou danificar o equipamento ou seus órios. NOTA: Indica uma informação adicional para melhor compreensão do funcionamento do equipamento.

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2 - PRECAUÇÕES

Neste Capítulo:

Capítulo 2 Precauções e Notas 12

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CUIDADO: „ Antes da primeira utilização e após a utilização em cada paciente ou mais freqüentemente, se necessário, LIMPE o ventilador e DESMONTE e ESTERILIZE as partes do circuito do paciente, conforme capítulo 7. „ NÃO use o ventilador na presença de gases anestésicos inflamáveis, sob risco de explosão. „ Para prevenir danos internos ao ventilador e riscos ao paciente, sempre utilize GÁS DE GRAU MÉDICO (seco e isento de contaminação). „ Sempre CONECTE o ventilador a uma rede de alimentação elétrica com SISTEMA DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO e tomada compatível com o plugue do equipamento. NUNCA INUTILIZE O CONTATO DE ATERRAMENTO NO PLUGUE, sob risco de choque elétrico, comprometendo a segurança do operador do paciente, em caso de falha no sistema de aterramento. „ O ventilador não possui MONITOR DE OXIGÊNIO incorporado. Para atendimento à NORMA ISO/DIS 7767 é recomendada a utilização do monitor de oxigênio para monitoração da concentração do oxigênio inspirado, no ramo inspiratório ou na conexão “Y” do paciente. O monitor deve dispor de pelo menos um alarme de BAIXA CONCENTRAÇÃO DE OXIGÊNIO, com sinal de MÉDIA PRIORIDADE, cujo LIMITE INFERIOR não seja MENOR que 18%. A NÃO utilização de um MONITOR DE OXIGÊNIO pode expor o paciente ao RISCO DE HIPÓXIA em caso de falha na composição do gás inspirado. „ Recomenda-se o uso do ventilador em conjunto com um MONITOR DE VENTILAÇÃO (Intermed® tracer 5 ou equivalente) para monitoração do volume expirado do paciente. O monitor deve incorporar um ALARME DE BAIXO VOLUME MINUTO, com sinal de MÉDIA PRIORIDADE. A NÃO utilização de um monitor de volume expirado pode expor o paciente ao RISCO DE HIPOVENTILAÇÃO no caso de vazamentos não detectados pelo alarme de mínima pressão inspiratória. „ O ventilador deve ser utilizado com um UMIDIFICADOR AQUECIDO (Intermed® misty 3 ou equivalente). A NÃO utilização de um sistema de umidificação pode COMPROMETER A INTEGRIDADE do trato respiratório do paciente, e propiciar o ESPESSAMENTO das mucosas e o AUMENTO da RESISTÊNCIA das vias aéreas. INTERMED

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Capítulo 2 Precauções e Notas 13

„ Utilize a fonte de alimentação elétrica interna (bateria interna do equipamento) sempre que houver dúvida sobre a INTEGRIDADE DA INSTALAÇÃO do condutor de aterramento para proteção. „ Ao trocar os fusíveis, MANTENHA AS MESMAS ESPECIFICAÇÕES (tipo e capacidade) para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo. A CAPACIDADE DOS FUSÍVEIS depende da tensão selecionada: Para 100V-120V utilize fusível de 400mA / 250V SB Para 220V-240V utilize fusível de 200mA / 250V SB „ O funcionamento do equipamento pode ser AFETADO pela utilização próximo a equipamentos como desfibriladores e equipamento cirúrgico de alta freqüência (diatermia). „ Quando o ventilador estiver ligado ao paciente, um PROFISSIONAL QUALIFICADO deve estar DE PRONTIDÃO para tomar as ações necessárias sempre que um alarme ou problema ocorrer. Um ALARME SONORO indica a ocorrência de uma situação que requer a atenção do operador e NUNCA DEVE SER IGNORADO. „ A desconexão do circuito do paciente representa risco de vida. Extrema atenção deve ser dada para evitar essa ocorrência, através do AJUSTE ADEQUADO DO ALARME de Baixa Pressão (LO PRESS) e constante ATENDIMENTO QUALIFICADO ao paciente. „ Em caso de reposição, utilize sempre ÓRIOS, PARTES E PEÇAS ORIGINAIS, caso contrário, o desempenho do equipamento e a segurança do paciente e/ou usuário podem ficar comprometidas. „ O TESTE DE VERIFICAÇÃO FUNCIONAL (TVF), especificado no Capítulo 9 - Manutenção Preventiva - deve ser realizado pelo operador, ANTES DA PRIMEIRA UTILIZAÇÃO e pelo menos UMA VEZ POR MÊS, ou quando existirem DÚVIDAS sobre o funcionamento do ventilador. Caso sejam detectados problemas durante o TVF, o ventilador deve ser RETIRADO DE USO para Manutenção Corretiva.

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2 - PRECAUÇÕES

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CUIDADO:

Capítulo 2 Precauções e Notas 14

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CUIDADO: „ NÃO UTILIZE o ventilador EM DESACORDO COM AS ESPECIFICAÇÕES contidas no manual até que seja realizada a manutenção apropriada. Contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado. „ Siga as instruções para a limpeza do equipamento e esterilização dos órios, conforme instruções contidas no Capítulo 7. „ O ventilador é um equipamento de e de vida. NUNCA confie sua MANUTENÇÃO A PESSOAL NÃO AUTORIZADO. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado. „ Perigo de choque elétrico: NÃO DESMONTE O GABINETE do ventilador. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado. „ NÃO TENTE REMOVER OS BOTÕES de controle PEEP e INSP PRESS. O correto posicionamento e ajuste dos botões de controle é feito durante a montagem por pessoal técnico especializado e equipamentos apropriados. O ajuste inadequado representa RISCO AO PACIENTE. Em caso de problemas ou dúvidas contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado.

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Capítulo 2 Precauções e Notas 15

„ NÃO ESTERILIZE O VENTILADOR. Os componentes internos não são compatíveis com as técnicas de esterilização. „ O FILTRO DE AR localizado no traseiro deve ser VERIFICADO ANTES DE CADA USO ou periodicamente DURANTE O USO. Retire a água condensada no copo do filtro localizado no traseiro para evitar que entre no equipamento, comprometendo seu funcionamento. „ Para os órios que requerem esterilização, a MÁXIMA TEMPERATURA não deve exceder 54ºC (130ºF) para esterilização em óxido etileno (ETO) e 121ºC (250ºF) para esterilização em autoclave a vapor, de forma a evitar danos ao material. „ Agentes ESTERILIZANTES QUE INCORPOREM fenol, cloreto de amônia dimetil e soluções com concentração maior que 2% de glutaraldeido PODEM CAUSAR DANOS aos componentes plásticos. „ A MANUTENÇÃO do inter®3 deve ser realizada por SERVIÇO TÉCNICO Autorizado da Intermed®.

2 - PRECAUÇÕES

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ATENÇÃO:

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Capítulo 2 Precauções e Notas 16

NOTAS:

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„ Os esquemas de circuitos, lista de componentes, descrições técnicas, instruções de ajuste e calibração e demais informações necessárias para manutenção do equipamento podem ser fornecidos mediante solicitação.

„ O ventilador é um equipamento médico que deve ser utilizado por pessoal qualificado sob a supervisão direta de um médico. „ O tempo de carga requerido para plena carga da bateria interna, a partir do nível mínimo de carga (completamente descarregada), é de 10 HORAS. Em um período de 3 HORAS é atingido um nível de carga em torno de 70%. A bateria é projetada para atingir uma média de 500 ciclos de carga e descarga. „ A bateria é automaticamente carregada através de um circuito interno, enquanto o equipamento estiver conectado através do cabo de alimentação a uma fonte elétrica de corrente alternada externa, mesmo estando desligado. „ A vida útil da bateria irá depender de diversos fatores, como número de ciclos de carga e descarga, tempo de utilização e condições ambientais. Desta forma, devem ser realizadas as manutenções preventivas programadas, pelo menos uma vez ao ano, para assegurar a autonomia especificada para o equipamento. „ Os tubos do circuito paciente fornecidos pela Intermed® atendem aos requisitos de citotoxidade, irritação, sensibilidade e hemocompatibilidade.

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 17

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes Neste Capítulo

inter®3.

Frontal Traseiro Controles Alarmes Indicadores Visuais Displays Displays Analógicos Outros Controles „ Conectores e controles do traseiro

„ „ „ „ „ „ „ „

3 - CONTROLES

É importante estar familiarizado com todos os controles do

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 18

Frontal

inter 3 15 10 5

INTERMED PRESSURE cmH 2O

20

30

APNEA/ LO PRESS

DELAY s 14 10 18 RESET

6

35 40

HI PRESS

ALARMS

0 -5

25

MEAN

50

EXP TIME s

I : E RATIO

INSP TIME s

RATE bpm

60 70

MANUAL CYCLE

22

PEEP

INSP PRESS

MODE OFF

NOTE: READ GAUGE TO SET PRESS

AP CMV/IMV/ APRV

POWER BATTERY INOP

Figura 3-1 - Frontal do inter®3

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 19

Controles MODE MODE AP

A chave MODE permite ligar o equipamento e selecionar os modos de ventilação. Apresenta as seguintes posições: - AP - CMV/IMV/APRV Podem ocorrer as seguintes situações: POSIÇÃO DA CHAVE MODE

FONTE DE ENERGIA

EQUIPAMENTO

BATERIA

AP ou CMV/IMV/APRV

Conectado à tensão alternada (AC)

LIGADO e ENERGIZADO

STAND BY, recebendo carga

AP ou CMV/IMV/APRV

Conectado à tensão contínua (DC) externa

LIGADO e ENERGIZADO pela fonte de corrente contínua

STAND BY, não recebendo carga

Desconectado de fontes de alimentação elétrica externa

LIGADO e ENERGIZADO pela bateria interna, até que a carga atinja o limite crítico e o ventilador se torne inoperante

Consumo de carga, sem recarga.

AP ou CMV/IMV/APRV

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3 - CONTROLES

CMV/IMV/ APRV

Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 20

Podem ser selecionados os seguintes modos de ventilação: „ AP O ventilador opera no modo AP, ou seja, mantém a PEEP constante no circuito respiratório e o paciente pode respirar espontaneamente através do fluxo contínuo. Os alarmes e o manômetro eletrônico mantém suas funções e os displays são desativados. „ CMV/IMV/APRV O ventilador opera no modo CMV, IMV ou APRV: No modo CMV o ventilador envia os ciclos mandatórios segundo os parâmetros ajustados de Tempo Inspiratório (INSP. TIME), Freqüência (RATE), Pressão Expiratória (PEEP), Pressão Inspiratória (INSP.PRESS.) e Fluxo. O paciente com esforço inspiratório pode respirar espontaneamente através do fluxo contínuo, durante os intervalos entre os ciclos enviados pelo ventilador. O modo IMV é obtido basicamente através da programação de freqüências respiratórias menores, permitindo maiores intervalos para respiração espontânea. O modo APRV é uma variação do AP pelo qual, de forma intermitente, a PEEP é diminuída e posteriormente restituída permitindo a renovação da capacidade residual funcional (CRF) do paciente. Esse modo pode ser utilizado através da programação de ciclos controlados (freqüência RATE e duração INSP.TIME), na qual o ventilador cicla com a pressão Inspiratória (INSP.PRESS.) abaixo da PEEP. Ou seja, o ventilador cicla com pressão negativa em relação à linha de base (ver Figura 5.1). No modo CMV/IMV/APRV todos os controles, displays e indicadores visuais permanecem ativos.

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 21

INSP TIME s

INSP. TIME O controle INSP.TIME determina o tempo inspiratório de um ciclo respiratório fornecido pelo ventilador no modo CMV/IMV/APRV. Durante o modo APRV o controle INSP.TIME estabelece a duração da liberação de pressão. ESCALA: 0,10 a 3,00 segundos RATE O controle RATE determina a freqüência dos ciclos respiratórios fornecidos pelo ventilador no modo CMV/IMV/APRV. Durante o modo APRV o controle RATE determina a freqüência dos ciclos de liberação de pressão. ESCALA: 1 a 150 bpm (breaths per minute)

3 - CONTROLES

RATE bpm

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 22

PEEP

PEEP O controle PEEP determina o nível de pressão durante a fase expiratória ou a pressão constante nas vias aéreas no modo AP. O botão do controle deve ser ajustado observando-se a leitura da pressão na escala do manômetro eletrônico. ESCALA: 0 a 30 cmH2O

INSP PRESS

INSP PRESS O controle INSP.PRESS. determina o nível de alta pressão durante a fase inspiratória no modo CMV/IMV. Durante a APRV, ao ser ajustada abaixo do nível da PEEP, a pressão ajustada em INSP.PRESS. determina o nível da pressão de liberação. O botão do controle deve ser ajustado observando-se a leitura da pressão na escala do manômetro eletrônico. ESCALA: 0 a 70 cmH2O NOTA:

!

No modo CMV/IMV o controle INSP.PRESS. estabelece um limite de pressão que poderá não ser atingido durante o ciclo respiratório. Isto é, dependendo da própria mecânica respiratória do paciente (resistência das vias aéreas e complacência) e dos parâmetros ajustados (fluxo e tempo inspiratório), a pressão inspiratória resultante pode situar-se abaixo do limite pretendido. Portanto um aumento da pressão inspiratória só será verificado com o aumento do tempo inspiratório e/ou fluxo. É aconselhável ajustar o limite INSP.PRESS. mesmo quando a ventilação não está sendo limitada à pressão. Para tanto, deve-se reduzir o limite de pressão INSP.PRESS. girando o botão no sentido anti-horário, até observar qual limite coincide com a máxima pressão inspiratória.

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 23

MANUAL CYCLE

MANUAL CYCLE Esta tecla permite que seja iniciado um ciclo inspiratório nos modos CMV/IMV/APRV ou AP, com duração determinada pelo tempo de acionamento da tecla, limitado a 5 segundos, mesmo que a tecla permaneça pressionada. RESET Esta tecla permite apagar os indicadores visuais de alarme LO PRESS e HI PRESS após ter cessado a condição que ativou o alarme. Os indicadores visuais de alarme permanecem acesos até que seja acionada a tecla RESET. SILENCE

3 - CONTROLES

A Tecla SILENCE permite desativar o alarme sonoro por 60 segundos, podendo reativá-lo dentro deste intervalo ao ser acionada novamente.

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 24

Alarmes DELAY s

DELAY s 10 15 5

20

O controle DELAY determina o intervalo de tempo dentro do qual o alarme LO PRESS - led vermelho - não é acionado. Ou seja, o alarme só será acionado se, após o intervalo de tempo ajustado, a condição de baixa pressão inspiratória persistir.

OFF

ESCALA: 4 a 24 segundos

LO PRESS

LO PRESS - alarme de baixa pressão inspiratória O controle do alarme LO PRESS pode ser ajustado de duas formas distintas: I-

Alarme de Baixa Pressão Inspiratória: Deve ser ajustado abaixo do pico de pressão inspiratória. Se a pressão não atingir o valor ajustado, o alarme sonoro e visual será acionado decorrido o tempo estabelecido pelo controle DELAY.

II-

Alarme de Baixa Pressão Expiratória: Deve ser ajustado abaixo da PEEP. Se a pressão cair abaixo do valor ajustado, o alarme sonoro e visual será acionado decorrido o tempo estabelecido pelo controle DELAY. Essa forma de ajuste é indicada na ventilação com AP nasal, quando se torna difícil detectar os movimentos respiratórios do paciente através da oscilação da pressão proximal.

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 25

HI PRESS

HI PRESS (ALARM) - alarme de alta pressão O controle HI PRESS determina o limite máximo de pressão durante toda a ventilação. O ajuste do alarme HI PRESS deve ser feito visualizando-se o led vermelho no manômetro. Durante a fase inspiratória, ao ser atingido o limite estabelecido pelo alarme HI PRESS, o ventilador interrompe a fase inspiratória, ciclando para a fase expiratória PEEP, acionando o alarme sonoro e visual HI PRESS.

O ventilador retorna da condição de INOP devido ao alarme de HI PRESS após 5 segundos e, se novamente a condição de HI PRESS for violada, é reiniciada a lógica do alarme. Dessa forma pode ocorrer um ciclo a cada 5 segundos, ou seja, na freqüência de 12 ciclos por minuto, limitado pela pressão estabelecida pelo alarme HI PRESS, sempre acionando a indicação sonora e visual INOP. ESCALA: 5 a 70 cmH2O

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ATENÇÃO: A condição de INOP acima descrita pode ser acionada se, inadvertidamente, o alarme de alta pressão HI PRESS for posicionado abaixo da PEEP ajustada.

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3 - CONTROLES

Durante a fase expiratória, se a pressão permanecer além do limite estabelecido pelo controle HI PRESS, é acionada uma válvula solenóide que corta toda a alimentação pneumática do ventilador, abrindo ambas as vias da Válvula de Exalação, conduzindo o ventilador à condição inoperante e acionando o alarme sonoro e visual INOP. Não é cortado o fluxo contínuo proveniente do fluxômetro, mas apenas as pressões que acionam a Válvula de Exalação.

Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 26 INOP

INOP - Ventilador Inoperante Indica que o ventilador não está operando, permanecendo inativos os controles eletrônicos e pneumáticos. A condição de INOP pode ser gerada nas seguintes situações: I. Violação do limite HI PRESS durante a fase expiratória. O limite de pressão estabelecido pelo alarme HI PRESS, ao ser atingido durante a fase inspiratória, imediatamente inicia a fase expiratória, retornando a pressão ao nível estabelecido pelo controle PEEP. Entretanto, se mesmo assim a pressão não cair abaixo do limite estabelecido por HI PRESS, será acionada uma válvula solenóide de segurança que irá cortar a alimentação pneumática do ventilador, abrindo ambas as vias da válvula de exalação. Nesse caso, a condição de INOP irá persistir por 5 segundos. Após esse período, o ventilador retorna da condição de INOP e, se novamente a condição de HI PRESS for violada, repete-se a lógica do alarme.

!

ATENÇÃO: A condição de INOP acima descrita pode ocorrer se, inadvertidamente, o alarme de alta pressão HI PRESS for posicionado abaixo da PEEP ajustada. II. Falha eletrônica. Nessa situação o ventilador não irá retornar da condição de INOP. III. Falta de energia elétrica. Se a bateria interna atingir o nível de carga crítica o ventilador será conduzido à condição de INOP.

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 27

Indicadores Visuais POWER POWER

Pode indicar duas situações, dependendo da cor do led: - VERDE: indica que o ventilador está sendo alimentado pela rede de corrente alternada (AC). Nessa situação, a bateria interna está sendo continuamente carregada. Permanece aceso sempre que o ventilador estiver ligado à rede elétrica. - AMARELO: indica que o ventilador está sendo alimentado por uma fonte de corrente contínua (DC) externa. Esta fonte alternativa pode ser ligada através do conector (opcional) ALT DC PWR SOURCE 12-14V no traseiro. Nessa situação, a bateria interna não está sendo carregada. BATTERY Em conjunção com o indicador POWER, o indicador BATTERY exibe a condição de uso da bateria interna e do circuito de carga da mesma: POWER VERDE AMARELO APAGADO

APAGADO

APAGADO VERDE

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BATTERY VERDE/ LARANJA/ VERMELHO VERDE/ LARANJA/ VERMELHO VERDE/ LARANJA/ VERMELHO LARANJA INTERMITENTE E ALARME SONORO VERMELHO INTERMITENTE E ALARME SONORO VERMELHO INTERMITENTE

CONDIÇÃO Ventilador sendo alimentado pela rede de tensão alternada e bateria interna sendo carregada Ventilador sendo alimentado pela fonte alternativa (DC) e bateria interna em stand by Ventilador sendo alimentado pela bateria interna Indica que a fonte de alimentação foi comutada automaticamente para a bateria interna. Acione a tecla RESET para continuar a operação normal. A bateria interna atingiu o nível mínimo. Ligue o equipamento a uma bateria externa ou à rede elétrica AC. Condição anormal. Circuito de carga e/ou bateria interna inoperantes.

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3 - CONTROLES

BATTERY

Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 28

Além de indicar a condição de uso da bateria interna, o indicador BATTERY também é utilizado para monitorar o nível de carga da bateria interna: COR VERDE LARANJA VERMELHO

NÍVEL DE CARGA Pleno Médio Baixo

A autonomia da bateria interna é associada a cada cor de led e irá depender dos parâmetros ajustados no ventilador. Como referência, são indicados os valores de tempo obtidos nas seguintes condições: Modo: CMV/IMV/APRV Freqüência Respiratória: 30 rpm Tempo Inspiratório: 0.75 s Volume: 700ml COR VERDE LARANJA VERMELHO

DURAÇÃO DA CARGA entre 60 e 90 minutos entre 15 e 60 minutos menos que 15 minutos

ATENÇÃO: 1. Ao ocorrer a comutação para bateria interna, o alarme sonoro é acionado e o indicador BATTERY pisca na cor laranja para informar a comutação de fonte de alimentação. Acione a tecla RESET para anular o alarme e retornar o indicador BATTERY à sua função de monitoração do nível de bateria. Ao ser atingida a condição de baixa carga, o indicador de bateria assume a cor vermelha e, de forma intermitente, pisca e aciona o alarme sonoro. Esse alarme não pode ser silenciado através da tecla SILENCE. 2. Para máxima autonomia durante o transporte, a bateria deve estar totalmente carregada. Conecte o ventilador na rede elétrica por pelo menos 10 horas, em funcionamento ou não, preferencialmente em até 48 horas antes do transporte. Após este período pode ocorrer uma queda na carga dependendo do estado da bateria. INTERMED

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 29

3. Para situações em que o tempo de transporte exceda 2 horas, conecte o ventilador em uma fonte externa (bateria de 12 Volts ou acendedor de cigarros do carro). Para isso utilize o cabo opcional apropriado (ver nesse capítulo: ALT DC PWR SOURCE).

!

NOTA: O tempo requerido para plena carga da bateria, a partir do nível mínimo de carga (completamente descarregada) é de 10 HORAS. Em um período de 3 HORAS é atingido um nível de carga em torno de 70%. PRESSÃO DE PICO - MANÔMETRO

PRESSÃO BAIXA (LO PRESS) - MANÔMETRO O led laranja no manômetro Indica o valor ajustado de pressão para o alarme de baixa pressão (LO PRESS). PRESSÃO ALTA (HI PRESS) - MANÔMETRO O led vermelho no manômetro indica o valor ajustado de pressão para o alarme de alta pressão (HI PRESS).

INTERMED

inter®3

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3 - CONTROLES

!

O led verde indica a pressão de pico do ciclo controlado/assistido. A indicação é mantida por até 60 segundos, na ausência de outro ciclo mandatório nesse período.

Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 30

Displays I : E RATIO

I:E RATIO Pode indicar duas situações: I - O led permanece iluminado continuamente com um bip sonoro, indicando que a programação do Tempo Inspiratório (INSP. TIME) e Freqüência (SET RATE), resultou em uma condição onde o tempo expiratório é menor que o tempo inspiratório, portanto a relação I:E entre os tempos inspiratório e expiratório é menor que 1 (E < 1). II - O led apresenta iluminação intermitente, indicando que a inversão da relação I:E atingiu o limite 3:1 (E < 0.33), isto é, o tempo inspiratório ocupa ¾ da duração do ciclo respiratório (inspiração + expiração). Ao ser atingida essa situação, é acionado um alarme sonoro e limitado o tempo inspiratório.

EXP TIME s

EXP TIME Apresenta a indicação digital do tempo expiratório calculado pelo microprocessador em função do tempo inspiratório (INSP.TIME) e freqüência (RATE) programados no modo CMV/IMV/APRV. Permanece desligado no modo AP.

MEAN

MEAN Este indicador apresenta a pressão média nas vias aéreas (em cmH2O).

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 31

Displays Analógicos MANÔMETRO ELETRÔNICO A medida da pressão da via aérea, tomada na conexão "Y" do paciente, é realizada através de um transdutor piezoelétrico, que transforma o sinal de pressão em sinal elétrico. Esse sinal é apresentado em um display linear composto de leds na cor verde correspondentes à pressão medida. Desde -5 até 40 cmH2O, cada ponto corresponde a 1 cmH2O e, a partir deste valor até 70 cmH2O, a 2 cmH2O. Nos modos controlados, o manômetro mantém aceso o led correspondente ao pico de pressão inspiratória a cada ciclo mandatório. Além da pressão, o manômetro indica os valores ajustados para os alarmes de LO PRESS e HI PRESS, através de leds distintos. ESCALA: -5 a 70 cmH2O

INTERMED

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3 - CONTROLES

Incremento de: 1 cmH2O para -5 a 40 cmH2O 2 cmH2O para 40 a 70 cmH2O

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 32

Outros Controles INTERMED

BLENDER - % OXIGÊNIO

AI R - O BLEN D ER 2

A válvula de mistura ar-oxigênio (BLENDER) permite o ajuste da FiO2 utilizada na ventilação.

% O XYG EN 60 50 70 40

80

30

90

21

100

!

ESCALA: 21 a 100% O2

ATENÇÃO: O BLENDER possui alarme sonoro e sistema de segurança na ocorrência de baixa pressão de ar ou oxigênio. A pressão nominal de entrada dos gases para funcionamento do blender é de 3,5 kPa x 100. Se a diferença de pressão de entrada entre o ar e o oxigênio for maior que 1 kPa x 100, uma válvula interna é aberta para suprir a deficiência do gás com baixa pressão, interligando as vias de entrada de ar e oxigênio e acionando um alarme sonoro. Nesse momento o blender perde a função e a porcentagem de oxigênio na mistura irá depender das pressões de entrada de cada gás. FLUXÔMETRO O fluxômetro posicionado na lateral do ventilador permite o ajuste do fluxo contínuo utilizado durante a ventilação. A leitura do fluxo ajustado deve ser feita visualizando-se a posição do topo do cursor em relação à escala graduada. ESCALA: 0 a 50 L/min (BTPS)

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 33

Traseiro

US PATENT 5,303,699 BR PATENT PI 9001602-5

ALARM LOUDNESS

DRIVING & FRESH GAS INPUT 3,5 (±1,5) kg/cm2

SIGNAL INTERFACE

ALT DC PWR SOURCE 12-14V = 1.5A

FAN

EXHAUST

WARNING: DO NOT OBSTRUCT

Registro ANVISA nº 10243240001 Resp. Téc.: Eng. Jorge Bonassa CREA 137.189/D

WARNING: IPX1

Type B Class 1

!

- FIRE RISK. REPLACE FUSE AS MARKED. - WATER IN AIR SUPPLY CAN CAUSE MALFUNCTION OF THIS EQUIPMENT - EXPLOSION HAZARD IF USED IN THE PRESENCE OF FLAMABLE ANESTHETICS.

INTER 3 NEONATAL-PEDIATRIC VENTILATOR 100V~ 0.31A S/N

120V~ 220V~ 0.26A 0.14A 50/60Hz

240V~ VOLTAGE 0.13A 100-120V 220-240V ______________________________

FUSE TYPE 400mA/250V SB 200mA/250V SB

Figura 3-2 - Traseiro do inter®3

INTERMED

inter®3

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3 - CONTROLES

INTERMED AV CUPECÊ 1786 São Paulo - SP - Brasil TEL: (55 11) 5670-1300 Fax: (55 11) 5563-0008 www.intermedbr.com

Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 34

Conectores e controles do traseiro 120

MÓDULO DE ENTRADA DE FORÇA O módulo de entrada de força incorpora o conector para ligação do cabo de alimentação, o porta-fusível e o seletor de tensão. O cabo de alimentação deve permanecer conectado e seguro através do e de fixação. Para selecionar a tensão de alimentação e/ou troca dos fusíveis retire a tampa do porta-fusível, empurrando a lingüeta de trava com uma chave de fenda pequena. Seleção de Tensão: Para selecionar a tensão puxe a coroa de seleção de tensão, posicione a indicação da tensão desejada na posição frontal e a insira novamente no porta-fusível. Ao recolocar a tampa, a tensão selecionada ficará visível na janela da tampa.

!

ATENÇÃO: Ao selecionar a tensão de alimentação, sempre verifique se os fusíveis utilizados são os corretos para a tensão selecionada. Troca de Fusíveis: Os fusíveis são inseridos diretamente na tampa do porta-fusível. Ao substituir os fusíveis observe a especificação correta de acordo com a tensão selecionada: TENSÃO

FUSÍVEL

100V, 120V

400mA / 250 V SB

200V, 240V

200mA / 250 V SB

ATENÇÃO:

!

Substitua os fusíveis somente especificações (tipo e capacidade).

INTERMED

inter®3

por

outros

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com

as

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mesmas

Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 35

ALT DC PWR SOURCE 12-14V 2A

ALT DC PWR SOURCE O conector de entrada de fonte externa de corrente contínua (DC) permite que seja conectado ao ventilador uma fonte com tensão entre 12 e 14 VDC e capacidade de corrente de 1,5A. Essa fonte externa deve ser ligada através de cabo apropriado, de acordo com os pinos do conector:

2 1

3

PINO

LIGAÇÃO

1

PÓLO NEGATIVO (-)

2

TERRA (GND)

3

PÓLO POSITIVO (+)

O inter®3 dispõe de um cabo de ligação opcional (cód. 031.00613) para ser ligado no conector do acendedor de cigarros de automóveis (ambulância). Para modelos especiais, contate a Intermed® ou Serviço Técnico Autorizado. SIGNAL INTERFACE O conector SIGNAL INTERFACE se destina exclusivamente à ligação de equipamentos e/ou órios originais Intermed®. O conector utilizado é do tipo DB9 e apresenta as seguintes ligações: PINO

5 4 3

2 1

9 8 7 6

INTERMED

inter®3

LIGAÇÃO

1

Não utilizado

2

Não utilizado

3

Trigger

4

Trigger

5

Terra digital (GND-D)

6

Terra digital (GND-D)

7

Terra analógico (GND-A)

8

Terra analógico (GND-A)

9

Sinal Analógico de Pressão

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3 - CONTROLES

SIGNAL INTERFACE

Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 36

ALARM LOUDNESS

ALARM LOUDNESS O controle ALARM LOUDNESS permite o ajuste de volume do alarme sonoro, do nível mínimo ao máximo, não permitindo silenciar o alarme. Para ajustá-lo utilize uma chave de fenda pequena.

DRIVING AND FRESH GAS INPUT: 3.5 ( +- 1.5) Kg/cm

2

DRIVING AND FRESH GAS INPUT A entrada da mistura ar e oxigênio proveniente do blender é feita através de um filtro coalescente que remove partículas sólidas de até 0,3µm e de até 0,75µm dos aerosóis líquidos em suspensão na mistura gasosa. A mistura ar/oxigênio é utilizada tanto para a ventilação do paciente como para acionamento do sistema pneumático.

EXHAUST

WARNING: DO NOT OBSTRUCT

!

EXHAUST Todo o escape de gás utilizado nos circuitos de controle pneumático é canalizado para o ambiente através da saída EXHAUST, de forma a prevenir o aumento da concentração de oxigênio no interior do equipamento.

CUIDADO: Nunca obstrua a saída EXHAUST, sob risco de comprometer o funcionamento do ventilador e a segurança do paciente.

INTERMED

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Capítulo 3 - Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes 37

FAN Sistema de ventilação forçada que fornece ar ambiente ao interior do equipamento para evitar uma possível concentração de oxigênio. Seu funcionamento pode ser observado no interior do traseiro pela movimentação da hélice.

ATENÇÃO:

3 - CONTROLES

!

Em caso de falha no sistema de ventilação forçada, verifique a existência de obstrução na entrada de ar no traseiro. Caso o problema não seja resolvido, remova o equipamento para manutenção o mais breve possível.

INTERMED

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Capítulo 4 - Montagem

39

Capítulo 4: Montagem

Neste Capítulo

A correta montagem do inter®3 é fundamental para o perfeito funcionamento do equipamento.

„ „ „ „ „

Montagem do Pedestal Montagem do Conjunto Montagem do Circuito Neonatal e Pediátrico Montagem da Jarra de Umidificação Montagem da Válvula de Exalação

ATENÇÃO:

!

A desembalagem, montagem e o início da operação deste equipamento devem ser realizados por técnico qualificado da Intermed® ou Serviço Técnico Autorizado, conforme instruções contidas neste capítulo.

4 - MONTAGEM

Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os os correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros equipamentos, verifique as instruções fornecidas com os mesmos.

INTERMED

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Capítulo 4 - Montagem

Montagem do Pedestal

1. Fixe a coluna inferior à base do pedestal com os parafusos e arruelas de pressão utilizando a chave Allen. 2. Uma as colunas superior e inferior através do encaixe. 3. Fixe os parafusos.

Figura 4.1. Montagem do pedestal do inter®3

INTERMED

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40

Capítulo 4 - Montagem

41

Montagem do Conjunto

4 - MONTAGEM

1. Fixe o inter®3 sobre o e superior do pedestal, utilizando os parafusos e arruelas de pressão. A parte frontal do inter®3 deve ficar levemente inclinada para cima. 2. Coloque o cabo de força do equipamento no e traseiro. Encaixe o Blender no e frontal do pedestal, posicionando-o acima do encaixe e deslizando-o para baixo. 3. Conecte as mangueiras de entrada de Ar e O2 (provenientes da rede) no Blender. 4. Interligue a saída do Blender (Air/O2 Outlet) e a entrada de ar do inter®3 ( traseiro) utilizando a mangueira apropriada. 5. Encaixe a base do umidificador no trilho frontal do pedestal, posicionando-o acima do encaixe e deslizando-o para baixo. 6. Coloque o cabo de força do umidificador no e traseiro do pedestal.

Figura 4.2. Montagem do conjunto

INTERMED

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Capítulo 4 - Montagem

Montagem da Válvula de Exalação

131.00319 130.01362

131.00320

Figura 4.3. Montagem da Válvula de Exalação

1. Insira o parafuso no corpo da válvula de exalação. 2. Posicione corretamente cada diafragma de silicone na cavidade da válvula com o relevo da borda para o lado de dentro da válvula. 3. Encaixe cuidadosamente o corpo da válvula de exalação na saída localizada na lateral do inter®3 com o orifício central (conexão da linha proximal) voltado para a frente. 4. Rosqueie o parafuso finalizando com um aperto firme. 5. Conecte a mangueira de fluxo de ar (proveniente do equipamento) na entrada (Í INSP) da válvula de exalação.

INTERMED

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42

Capítulo 4 - Montagem

43

Montagem da IM300 - Jarra de Umidificação Figura 4-4. Jarra de Umidificação IM300. 1. Ajuste corretamente o anel de vedação no canal da borda da jarra

134.00411

2. Posicione o prato de metal sobre a jarra com o relevo central voltado para fora. 3. Posicione corretamente a trava e gire-a no sentido horário até o travamento total.

134.00404

4. Encaixe a jarra na base do umidificador, puxando a trava e deslizando a jarra com uma leve pressão até o encaixe total. 5. Para desencaixar, puxe a trava do umidificador, liberando a jarra.

134.00403

NOTA: Leia sempre as instruções contidas no equipamento. Em caso de dúvidas, consulte o manual do umidificador ou a Intermed®. 4 - MONTAGEM

134.00402

6. Mantenha a entrada de água sempre fechada com o pino apropriado.

INTERMED

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Capítulo 4 - Montagem

Montagem do Circuito Neonatal e Pediátrico Figura 4.5. Circuito neonatal e pediátrico 100.19000

100.00107

100.00114

131.00313

100.00113

100.19003 100.00105

100.00104 100.19003

100.19003

100.19002

100.19105 100.19003

134.00400 134.00000 - 100/120VAC 134.00000C - 220/240VAC

134.00070

INTERMED

inter®3

1. Conecte a mangueira de 450 mm no bocal de entrada (IN) do umidificador e na conexão INSP (to Humidifier) da válvula de exalação. 2. Instale o cotovelo na saída (OUT) do umidificador. 3. Faça dois ramos compostos por uma mangueira de 600 mm, um coletor de água e outra mangueira de 600 mm. 4. Instale a extremidade de um dos ramos no cotovelo (ramo inspiratório) e a extremidade de outro ramo na conexão EXP (from patient) da válvula de exalação (ramo expiratório). 5. Una os ramos através da conexão Y do paciente. 6. Conecte o termômetro ou o sensor de temperatura do umidificador no ramo inspiratório do Y do paciente. 7. Conecte o tubo da linha de pressão proximal no orifício central do Y e no orifício central da válvula de exalação.

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45

5 - OPERAÇÃO

Capítulo 5 - Operação

Capítulo 5: Operação Neste Capítulo

Conheça todos os recursos e obtenha o máximo desempenho ® do inter 3.

„ „ „ „ „

Preliminares Ventilação no Modo CMV Ventilação no Modo IMV Ventilação no modo AP Ventilação no Modo APRV

ATENÇÃO:

!

A operação deste equipamento deve ser iniciada por técnico qualificado da Intermed® ou Serviço Técnico Autorizado, conforme instruções contidas neste capítulo.

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Capítulo 5 - Operação

46

Preliminares 1. Antes de utilizar o equipamento pela primeira vez e antes e após o uso em cada paciente, ou mais freqüentemente se necessário, limpe o ventilador e esterilize o circuito do paciente e o umidificador, conforme Capítulo 7. 2. Monte o circuito do paciente conforme Figura 4-5. Certifique-se de que as conexões estejam corretamente ajustadas. 3. Conecte o ventilador às redes de ar comprimido e oxigênio, ajustando ambas as pressões em 3,5 kPa x100 (50 psi).

!

ATENÇÃO: Use sempre válvulas reguladoras de pressão ao ligar o ventilador às redes de ar e oxigênio. 4. Ligue o ventilador e umidificador à rede elétrica AC com sistema de aterramento para proteção, observando as tensões indicadas nos equipamentos. 5. Ligue o ventilador (chave POWER no traseiro) observando o acendimento dos leds POWER (cor verde) e BATTERY no dianteiro.

!

NOTA: Ao ligar o ventilador à rede elétrica, os leds POWER (cor verde) e BATTERY são acionados no dianteiro. Nesta condição, a bateria interna está sendo carregada e o seu nível indicado através da cor do led BATTERY (ver capítulo 3 - Indicadores Visuais). Em caso de interrupção na energia da rede elétrica, apenas o indicador BATTERY permanecerá aceso e o ventilador ará a ser alimentado através do sistema de bateria interna. Caso o ventilador esteja conectado à fonte de corrente contínua externa, o indicador POWER acende na cor amarela e a bateria interna permanece em stand by, sem ser carregada.

INTERMED

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6. Preencha a jarra do umidificador com água destilada e esterilizada e ajuste o controle de aquecimento na posição adequada. Em caso de dúvida, consulte o Manual do equipamento.

!

CUIDADO: Monitore constantemente a temperatura do gás nas vias aéreas.

O ventilador está pronto para operar. Os modos de ventilação são apresentados a seguir:

INTERMED

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5 - OPERAÇÃO

Capítulo 5 - Operação

Capítulo 5 - Operação

48

Ventilação no Modo CMV 1. Selecione o modo de ventilação MODE: CMV/IMV/APRV 2. Ajuste o fluxo entre 0 e 50 L/min, observando a posição do topo do cursor na escala graduada do fluxômetro. 3. Ajuste o tempo inspiratório entre 0,10 e 2,90 segundos, observando a indicação do display digital INSP.TIME localizado acima do botão de controle. 4. Ajuste a freqüência entre 1 e 150 rpm, observando a indicação do display digital RATE bpm localizado acima do botão de controle. Verifique o tempo expiratório e Relação I:E, indicados nos displays digitais, de acordo com os valores ajustados de tempo inspiratório e freqüência. Proceda a novos ajustes, se necessário. 5. Obstrua o "Y" do circuito e ajuste a PEEP e a pressão inspiratória INSP.PRESS. girando os respectivos botões no sentido horário e verificando a indicação no manômetro. O led correspondente ao pico de pressão inspiratória permanece aceso a cada ciclo, facilitando a visualização. 6. Posicione o controle do alarme LO PRESS 5 cmH2O abaixo do pico de pressão e o alarme HI PRESS 5 cmH2O acima. O ajuste dos alarmes deve ser feito visualizando os leds no manômetro.

!

ATENÇÃO: O alarme de alta pressão HI PRESS interrompe a fase inspiratória ao ser atingida a pressão ajustada. Portanto deve ser posicionado de forma a não limitar a alta pressão inspiratória durante o ciclo normal.

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7. Ajuste o tempo de DELAY do alarme de baixa pressão inspiratória entre 6 e 24 segundos. O valor ajustado deve sempre ser maior que o tempo do ciclo respiratório, obtido da seguinte forma: Tciclo = 60 s / RATE rpm Exemplo: Se RATE = 10 rpm, Tciclo = 60 s / 10 rpm = 6 s 8. Pressione a tecla RESET para eliminar toda a informação visual resultante de condições de alarme geradas durante a programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum alarme e altere a programação, se necessário.

INTERMED

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5 - OPERAÇÃO

Capítulo 5 - Operação

Capítulo 5 - Operação

50

Ventilação no Modo IMV Para o modo IMV proceda como anteriormente descrito, observando que neste caso deve-se programar a freqüência respiratória RATE permitindo intervalos para a respiração espontânea entre os ciclos controlados. A programação dos alarmes LO PRESS e DELAY deve ser feita conforme descrito anteriormente.

INTERMED

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51

Ventilação no Modo AP 1. Selecione o modo de ventilação MODE: AP 2. Ajuste o fluxo (entre 0 e 50 L/min) observando a posição do topo do cursor na escala graduada do fluxômetro. 3. Obstrua o "Y" do circuito do paciente e ajuste a pressão expiratória girando o botão PEEP no sentido horário, observando a indicação no manômetro, até atingir o nível desejado. Durante o AP, o alarme LO PRESS deve ser ajustado com o Alarme de Baixa Pressão Expiratória: - Posicione o alarme 2cmH2O abaixo da PEEP ajustada de forma a detectar uma queda do nível da PEEP 4. Pressione a tecla RESET para eliminar toda a informação visual resultante de condições de alarme geradas durante a programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum alarme e altere a programação, se necessário.

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5 - OPERAÇÃO

Capítulo 5 - Operação

Capítulo 5 - Operação

52

Ventilação no Modo APRV O APRV é um modo de ventilação na qual, analogamente ao AP, é mantida uma pressão contínua na via aérea, intercalando-se, entretanto, períodos onde o nível de pressão é reduzido (ver figura 5.1). Dessa forma, adicionalmente à ventilação obtida pelos ciclos espontâneos do paciente, ocorre a ventilação devido à mudança intermitente do nível de pressão durante a APRV1. Estudos clínicos demonstraram que o nível de e ventilatório obtido com o APRV é semelhante ao obtido com o IMV, com uma redução significativa do pico de pressão inspiratória2. A programação do APRV no inter®3 deve ser feita da seguinte forma: 1. Selecione o modo de ventilação MODE: CMV/IMV/APRV 2. Ajuste o fluxo, entre 0 e 50 L/min, observando a posição do topo do cursor na escala graduada do fluxômetro. 3. Ajuste a freqüência dos intervalos de alívio de pressão no controle RATE observando a indicação no display digital acima do botão de controle. 4. Ajuste a duração dos períodos de alívio de pressão no controle INSP.PRESS. observando a indicação no display digital acima do botão de controle. 5. Obstrua o “Y” do circuito do paciente e ajuste a PEEP no nível desejado, observando a indicação no manômetro eletrônico. Este será o nível de pressão a partir do qual ocorrerão os alívios de pressão.

1 Downs JB, Stock MC: Airway Pressure Release Ventilation: a new concept in ventilatory . Crit Care Med 15:459, 1987. 2 Rasanen J, Cane RD, Downs JB et al: Airway Pressure Release Ventilation: A Multicenter Trial. Anesthesiology 71:A1078, 1989.

INTERMED

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53

6. Ajuste a pressão inspiratória INSP.PRESS. abaixo da pressão expiratória (até zero, se desejado), girando o botão no sentido antihorário e verificando a indicação do manômetro durante a fase inspiratória. Este será o nível de liberação de pressão. ATENÇÃO: Para facilitar o ajuste das pressões, o manômetro indica a pressão expiratória PEEP durante o tempo expiratório (led EXP.TIME permanece aceso), e a pressão de alívio INSP.PRESS. durante o tempo inspiratório (led INSP. TIME permanece aceso). 7. Posicione o alarme HI PRESS 5cmH2O acima da PEEP ajustada. 8. Posicione o alarme LO PRESS 5 cmH2O abaixo da PEEP ajustada. 9. Ajuste o tempo de DELAY do alarme LO PRESS entre 5 e 20 segundos. O valor ajustado deve ser sempre maior que o tempo do ciclo respiratório, obtido da seguinte forma: Tciclo = 60 s / RATE rpm Exemplo: Se RATE = 10 rpm Tciclo = 60 s/10 rpm = 6 s 10. Pressione a tecla RESET e elimine toda a informação visual resultante de condições de alarme geradas durante a programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum alarme e altere a programação, se necessário.

INTERMED

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5 - OPERAÇÃO

Capítulo 5 - Operação

Capítulo 5 - Operação

54

APRV INTER 3 - INTERMED 14,00 P R E S S U R E (cmH20)

12,00 10,00 8,00 6,00 4,00 2,00 0,00 -2,00 TIME (s)

Figura 5.1: Curva de pressão na ventilação com liberação de pressão das vias aéreas (Airway Pressure Release Ventilation - APRV).

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Capítulo 6 - Solução de Problemas 55

Capítulo 6: Solução de Problemas

Neste Capítulo „ Matriz de solução de problemas

6 - PROBLEMAS

Alguns problemas podem ser resolvidos pelo próprio usuário.

INTERMED

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Capítulo 6 - Solução de Problemas 56

PROBLEMA

ALARME DE VENTILADOR INOPERANTE (INOP)

ALARME DE ALTA PRESSÃO (HI PRESS)

POSSÍVEL CAUSA 1. Falta de energia elétrica e bateria interna descarregada.

1.

Mantenha o ventilador conectado à rede elétrica por um período de 10 horas para permitir a recarga total da bateria.

2. A pressão na via aérea durante a fase expiratória atingiu o valor ajustado no Alarme de Alta Pressão (HI PRESS).

2.

Verifique a causa do aumento da pressão na via aérea durante a fase expiratória; assegure-se que o alarme não esteja ajustado em um valor abaixo da PEEP.

1.

Alteração da mecânica respiratória do paciente: aumento da resistência e/ou diminuição da complacência.

1. Reavalie os parâmetros ventilatórios (tempo inspiratório, fluxo, pressão inspiratória, PEEP).

2.

Obstrução / acúmulo de secreção no tubo endotraqueal e/ou via aérea do paciente.

2. Desobstrua/aspire a via aérea e/ou o tubo endotraqueal.

3.

Obstrução no ramo expiratório do circuito do paciente e/ou na válvula de exalação. Alarme ajustado incorretamente.

3. Elimine a obstrução no ramo expiratório e/ou na válvula de exalação.

4.

INTERMED

AÇÃO CORRETIVA

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4. Reavalie o ajuste do alarme.

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Capítulo 6 - Solução de Problemas 57

PROBLEMA Hélice do ventilador no traseiro não gira

ALARME DE BAIXA PRESSÃO (LO PRESS) ajustado para detecção de baixa pressão inspiratória (ver capítulo 5).

INTERMED

POSSÍVEL CAUSA

AÇÃO CORRETIVA

1. Falha no sistema de ventilação forçada

1. Contate o Serviço técnico Autorizado

1. Vazamento no circuito do paciente e/ou tubo endotraqueal.

1. Localize e elimine o vazamento.

2. Alteração da mecânica respiratória do paciente: diminuição da resistência e/ou aumento da complacência.

2. Reavalie os parâmetros ventilatórios (tempo inspiratório, fluxo, pressão inspiratória, PEEP).

3. Obstrução no ramo inspiratório do circuito do paciente.

3. Localize e elimine a obstrução.

4. Desconexão do circuito do paciente.

4. Reconecte o circuito do paciente.

5. Diafragma da válvula de exalação danificado ou montado incorretamente.

5. Troque ou reposicione o diafragma.

6. Alarme ajustado incorretamente.

6. Ajuste o alarme LO PRESS entre a PEEP e o menor valor de pico de pressão inspiratória dos ciclos.

7. Tempo de DELAY menor que o período entre dois ciclos consecutivos.

7. Ajuste um tempo de DELAY maior que a soma dos tempos inspiratório e expiratório.

inter®3

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Capítulo 6 - Solução de Problemas 58

PROBLEMA ALARME DE BAIXA PRESSÃO (LO PRESS) ajustado para detecção de baixa pressão expiratória (ver Capítulo 5).

POSSÍVEL CAUSA

AÇÃO CORRETIVA

1. Todas as condições anteriores exceto “2”.

1. Idem.

ALARME DE RELAÇÃO I:E

1. A relação I:E atingiu o limite 3:1 (I:E > 1:0.3), ou seja, o tempo inspiratório é 3 vezes maior que o expiratório.

1. Diminua o tempo inspiratório e/ou diminua a freqüência respiratória para aumentar o tempo expiratório;

ALARME BATERIA (BATTERY) - led laranja piscando

1. O ventilador comutou a fonte de alimentação para a bateria interna.

1. Pressione a tecla RESET para continuar a operação normal.

ALARME BATERIA (BATTERY) - led vermelho piscando

1. A bateria atingiu o nível mínimo de carga.

1. Ligue o ventilador à rede elétrica ou a uma fonte de 12VDC externa.

INTERMED

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Capítulo 7 - Limpeza e Esterilização 59

Capítulo 7: Limpeza e Esterilização

Neste Capítulo: AAdurabilidade durabilidadedos dos componentes componenteseeaa segurança segurançado do paciente paciente dependem da dependem da limpeza limpezaee esterilização esterilização adequadas. adequadas.

!

Ventilador Circuito do Paciente Umidificador

CUIDADO: „

Antes de utilizar o equipamento pela primeira vez e após a utilização em cada paciente ou mais freqüentemente, se necessário, LIMPE o ventilador e DESMONTE e ESTERILIZE as partes do circuito do paciente.

„

Após a esterilização, enxágüe e seque apropriadamente os componentes para eliminar quaisquer substâncias químicas residuais.

NOTA: Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os os correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros equipamentos, verifique as instruções fornecidas com os mesmos.

INTERMED

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7 - LIMPEZA

!

„ „ „

Capítulo 7 - Limpeza e Esterilização 60

Ventilador Limpe e desinfete o exterior do ventilador, exceto o de controles, com agente germicida ou bactericida apropriado. Limpe o de controles com uma gaze umedecida em álcool isopropílico 70%.

!

ATENÇÃO: „ NUNCA esterilize o ventilador. „ NUNCA coloque o ventilador em solução líquida. „ NUNCA use abrasivos sobre a superfície do ventilador. „ NUNCA permita a entrada de líquido na parte interna do ventilador. „ NUNCA utilize álcool para limpeza do fluxômetro, pois o acrílico pode apresentar fissuras e as inscrições podem ser danificadas. „ NUNCA utilize álcool para limpeza do traseiro, pois as inscrições podem ser danificadas. „ A DESINFECÇÃO é um processo capaz de destruir os microorganismos patogênicos, mas NÃO é capaz de destruir os esporos. Os esporos são destruídos apenas através da ESTERILIZAÇÃO.

INTERMED

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Capítulo 7 - Limpeza e Esterilização 61

Circuito do Paciente

Tubos (Silicone) códs. 131.01301, 131.01302 Tubo de Pressão Proximal (Silicone) códs. 100.00117 Conector “Y” (Polisulfona) cód. 100.00106 Cotovelo (Polisulfona) códs. 100.00116 Coletor de Água (Polisulfona) códs. 100.00118 Corpo da Válvula de Exalação (Polisulfona) cód. 131.00319 Diafragma da Válvula de Exalação (Silicone) cód. 130.01362 Copo da Jarra de Umidificação (Polisulfona) cód. 134.00411 Base da Jarra de Umidificação (Alumínio) cód. 134.00403 Anel de Vedação da Jarra de Umidificação - Flange (Silicone) cód. 134.00404 Anel de Trava da Jarra de Umidificação (Polisulfona) cód. 134.00402 Termômetro de Mercúrio (Policarbonato) cód. 100.00115 Sensor de Temperatura (ABS) cód. 134.00070

Processos L, EQ, AC, ETO L, EQ, AC, ETO L, EQ, AC, ETO L, EQ, AC, ETO L, EQ, AC, ETO L, EQ, AC, ETO L, EQ, AC, ETO L, EQ, AC, ETO L, EQ, AC, ETO L, EQ, AC, ETO L, EQ, AC, ETO L, D, EQ DS

Legenda: L DS D EQ AC ETO INTERMED

: Lavagem : Desinfecção a seco : Desinfecção por Imersão : Esterilização Química por Imersão : Autoclave : Óxido Etileno inter®3

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7 - LIMPEZA

Material

Capítulo 7 - Limpeza e Esterilização 62

LAVAGEM ANTES de qualquer processo de desinfecção ou esterilização, deve ser feita a lavagem por imersão em solução neutra com detergente enzimático, à temperatura entre 35º e 65ºC, por aproximadamente 10 minutos. Enxágüe com água destilada ou filtrada para eliminar as altas concentrações de substâncias químicas utilizadas. Deixe secar em ambiente limpo antes de proceder com a desinfecção ou esterilização. DESINFECÇÃO A SECO Para a desinfecção a seco utilize uma gaze umedecida em álcool isopropílico 70%. ATENÇÃO:

!

„ NÃO utilize as seguintes soluções para limpeza e/ou desinfecção:

Fenol (>5%)

Hidrocarbonos Clorados

Cetonas

Hidrocarbonos Aromáticos

Formaldeído

Ácidos Inorgânicos

Hipoclorito

Compostos Quaternários de Amônia

Essas soluções podem causar trincas nos componentes de Polisulfona ou desintegração dos tubos de silicone. Não utilize essas soluções nos processos de lavagem que precedem a esterilização em autoclave e pasteurização, pois podem acelerar a deterioração dos materiais. DESINFECÇÃO POR IMERSÃO Para a desinfecção química por imersão utilize solução de Glutaraldeído 2% (Cidex®) por um período de 40 MINUTOS. Enxágüe com água destilada e esterilizada para eliminar as altas concentrações de substâncias químicas utilizadas. Deixe secar em ambiente limpo. INTERMED

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Capítulo 7 - Limpeza e Esterilização 63

ESTERILIZAÇÃO QUÍMICA POR IMERSÃO Para a esterilização química por imersão utilize solução de Glutaraldeído 2% (Cidex®) por um período de 12 HORAS. Enxágüe com água destilada e esterilizada para eliminar as altas concentrações de substâncias químicas utilizadas. Deixe secar em ambiente limpo. AUTOCLAVE A esterilização em autoclave de autovácuo deve obedecer aos seguintes parâmetros: Condição

Pressão

RÁPIDA

220kPa (32 psi)

NORMAL

96kPa (14 psi)

Temperatura o

o

Tempo*

134 C (272,7 F)

4 minutos

120oC (248oF)

15 minutos

* Tempo de esterilização nas condições de temperatura e pressão.

A esterilização por gás Óxido de Etileno deve ser feita à temperatura de 54oC (129,2oF)

!

ATENÇÃO:

!

ATENÇÃO:

Após a esterilização por Óxido de Etileno, aguarde entre 24 e 48 horas antes de utilizar o material, para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.

As partes submetidas à esterilização sofrem degradação natural devido às características dos processos utilizados. Desde que corretamente processados, as partes do circuito podem ser reutilizadas sem que se comprometam as propriedades mecânicas dos materiais. INTERMED

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7 - LIMPEZA

ETO - ÓXIDO DE ETILENO (C2H4O)

Capítulo 8 - órios, Partes e Peças 65

Capítulo 8: órios, Partes e Peças

Neste Capítulo: „ órios, Partes e Peças „ Vista explodida

8 - PARTES E PEÇAS

Utilize sempre órios e peças originais

INTERMED

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Capítulo 8 - órios, Partes e Peças 66

!

CUIDADO: „ Em caso de reposição, utilize sempre órios, partes e peças originais, caso contrário, o desempenho do equipamento, a validade da garantia e a segurança do paciente e/ou usuário podem ficar comprometidas. „ O ventilador não possui MONITOR DE OXIGÊNIO incorporado. Para atendimento à NORMA ISO/DIS 7767 é recomendada a utilização do monitor de oxigênio para monitoração da concentração do oxigênio inspirado, no ramo inspiratório ou na conexão “Y” do paciente. O monitor deve dispor de pelo menos um alarme de BAIXA CONCENTRAÇÃO DE OXIGÊNIO, com sinal de MÉDIA PRIORIDADE, cujo LIMITE INFERIOR não seja MENOR que 18%. A NÃO utilização de um MONITOR DE OXIGÊNIO pode expor o paciente ao RISCO DE HIPÓXIA em caso de falha na composição do gás inspirado. „ Recomenda-se o uso do ventilador em conjunto com um MONITOR DE VENTILAÇÃO (Intermed® tracer 5 ou equivalente) para monitoração do volume expirado do paciente. O monitor deve incorporar um ALARME DE BAIXO VOLUME MINUTO, com sinal de MÉDIA PRIORIDADE. A NÃO utilização de um monitor de volume expirado pode expor o paciente ao RISCO DE HIPOVENTILAÇÃO no caso de vazamentos não detectados pelo alarme de mínima pressão inspiratória. „ O ventilador deve ser utilizado com um UMIDIFICADOR AQUECIDO (Intermed® misty 3 ou equivalente). A NÃO utilização de um sistema de umidificação pode COMPROMETER A INTEGRIDADE do trato respiratório do paciente, e propiciar o ESPESSAMENTO das mucosas e o AUMENTO da RESISTÊNCIA das vias aéreas.

INTERMED

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Capítulo 8 - órios, Partes e Peças 67

órios, Partes e Peças Os órios, partes e peças do ventilador inter®3 são listados a seguir e apresentados nas figuras 8.1 a 8.4. CÓDIGO 131.10000

DESCRIÇÃO

VENTILADOR inter®3 Inclui:

131.02500

Pedestal (exclusivo para produtos Intermed®)

131.00950

Blender c/ Mangueiras de Ar e O2 (completo) ÓRIOS OBRIGATÓRIOS

100.19000

Circuito Paciente Neonatal/Pediátrico de Silicone ÓRIOS OPCIONAIS

134.00000

Umidificador Misty 3 - 100/120VAC

134.00000C

Umidificador Misty 3 - 220/240VAC

134.00070

Sensor de Temperatura

134.00400

Jarra de Umidificação IM300

138.01000

Válvula Reguladora de Pressão de Ar*

138.02000

Válvula Reguladora de Pressão de Oxigênio*

131.00000

inter®3 (apenas o ventilador)

131.02500

Pedestal

131.00950

Blender c/ Mangueiras de Ar e O2 (completo)

130.01400

Blender s/ mangueiras

8 - PARTES E PEÇAS

PARTES E PEÇAS

* partes não ilustradas INTERMED

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Capítulo 8 - órios, Partes e Peças 68

CÓDIGO

DESCRIÇÃO PARTES E PEÇAS (cont.)

408.00003

Mangueira de Ar

408.00002

Mangueira de Oxigênio

130.01421

Mangueira de O2 650 mm - 90/90

131.02420

Braço Articulado com e

100.00105

Coletor de Água

100.00104

Cotovelo 90o 22mmMx22mmF

131.00313

Válvula de Exalação Completa

130.01362

Diafragma da Válvula de Exalação

131.00319

Corpo da Válvula de Exalação

131.00320

Parafuso de Fixação da Válvula de Exalação

100.00113

Conexão “Y” Circuito Neo/Ped

100.00114

Termômetro

100.19003

Tubo Circuito Neo/Ped 600 mm

100.19002

Tubo Circuito Neo/Ped 45 mm

100.00107

Tubo Linha Proximal Circ. Neo/Ped c/ conectores

134.00411

Copo da Jarra de Umidificação IM300 (completo)

134.00402

Anel de Trava (Flange da jarra)

134.00404

Anel de Vedação (Silicone)

134.00403

Prato da Jarra de Umidificação (Alumínio) Cabo de alimentação externa - 2 metros (ALT DC PWR SOURCE 12-14V)

031.00622

INTERMED

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Capítulo 8 - órios, Partes e Peças 69

Circuito Paciente Neonatal e Pediátrico cód. 100.19000

100.19000

100.00107

100.00114

131.00313

100.00113

100.19003 100.00105

100.00104 100.19003

100.19003

100.19002

100.19105 100.19003

134.00400

8 - PARTES E PEÇAS

134.00000 - 100/120VAC 134.00000C - 220/240VAC

134.00070

Figura 8.1 - Circuito Paciente Neonatal e Pediátrico

INTERMED

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Capítulo 8 - órios, Partes e Peças 70

Válvula de Exalação - cód. 131.00313

131.00319 130.01362

131.00320

Figura 8.2 - Válvula de Exalação

INTERMED

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Capítulo 8 - órios, Partes e Peças 71

Jarra de Umidificação IM300 - cód. 134.00400

134.00411

134.00404

134.00403

8 - PARTES E PEÇAS

134.00402

Figura 8.3 - Jarra de Umidificação IM300

INTERMED

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Capítulo 8 - órios, Partes e Peças 72

Vista Explodida A figura 8.4. apresenta a vista explodida do inter®3, com fins ilustrativos, não devendo ser utilizada para manutenção ou substituição de partes e peças internas. GABINETE

FLUXÔMETRO

TRANSFORMADOR

TRASEIRO

VÁLVULA REGULADORA SOLENÓIDES

BATERIA PLACAS DE CIRCUITO

CABOS DE LIGAÇÃO MOTHER BOARD

VÁLVULA DE EXALAÇÃO

FRONTAL

Figura 8.4. Vista explodida do inter®3.

INTERMED

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9 - MANUTENÇÃO

Capítulo 9 - Manutenção Preventiva 73

Capítulo 9: Manutenção Preventiva

Neste Capítulo:

Siga corretamente o plano de Manutenção Preventiva

„ „ „

Teste de Verificação Funcional - TVF Manutenção Preventiva de Rotina Manutenção Preventiva Anual - MPA

ATENÇÃO:

!

Para evitar o desgaste prematuro do equipamento e se obter um desempenho seguro e dentro das especificações requeridas, devem ser realizados: „

Manutenção Preventiva de Rotina Deve ser realizada DIARIAMENTE ou antes de cada uso, conforme instruções neste capítulo.

„

Teste de Verificação Funcional - TVF Deve ser realizado pelo menos MENSALMENTE ou quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do ventilador.

„

Manutenção Preventiva Anual Encaminhe ANUALMENTE o equipamento para verificação, ajuste e calibração, através da Intermed® ou Serviço Técnico Autorizado (vide Anexo B - Serviço Técnico Autorizado).

INTERMED

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Capítulo 9 - Manutenção Preventiva 74

Teste de Verificação Funcional - TVF O TVF é um teste que permite verificar o funcionando do ventilador de acordo com as especificações. O TVF deve ser realizado pelo operador, pelo menos uma vez por mês, ou quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do ventilador. Caso sejam detectados problemas durante o TVF, o equipamento deve ser retirado de uso para manutenção corretiva.

!

CUIDADO: „ O ventilador deve estar DESCONECTADO DO PACIENTE para realização do TVF. „ O VENTILADOR que NÃO estiver funcionando DENTRO DAS ESPECIFICAÇÕES CONTIDAS NO MANUAL NÃO DEVE SER UTILIZADO até que seja realizada a manutenção apropriada. Contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado. „ O ventilador é um equipamento de E DE VIDA. NUNCA CONFIE sua manutenção a PESSOAL NÃO AUTORIZADO. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado.

INTERMED

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1. CONDIÇÕES INICIAIS 1.1. O ventilador deve estar desconectado do paciente; 1.2. Conecte o ventilador à rede elétrica e pneumática (pressões de ar e oxigênio a 3,5 kPa x100); 1.3. Monte o circuito do paciente, conforme descrito no Capítulo 4, e obstrua a conexão para o paciente; 1.4. Ajuste os controles do ventilador: Modo Alarme de baixa pressão (LO PRESS) Alarme de alta pressão (HI PRESS) Retardo (DELAY) Pressão inspiratória (INSP PRESS) Pressão expiratória (PEEP)

CMV/IMV/APRV -5 cmH2O 70 cmH2O 6s 20 cmH2O 0 cmH2O

Fluxo Freqüência (RATE) Tempo inspiratório (INSP TIME)

10 L/min 20 rpm 1.0 segundos

2. SEQÜÊNCIA DE TESTES 2.1. Alarme de Baixa Pressão (LO PRESS): - Gire o botão de controle do início até o final da escala, observando o acendimento dos leds de cor laranja na escala do manômetro desde -5 até 55 cmH2O; - Retorne o ajuste do alarme para 25 cmH2O, e verifique que o alarme sonoro é acionado e o indicador visual de alarme se mantém aceso; - Reduza o ajuste do alarme para 15 cmH2O e verifique que o alarme sonoro não é mais acionado; verifique que o indicador visual de alarme permanece aceso; acione a tecla RESET e verifique que a indicação visual é apagada. - Retorne o alarme LO PRESS para -5 cmH2O. INTERMED

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9 - MANUTENÇÃO

Capítulo 9 - Manutenção Preventiva 75

Capítulo 9 - Manutenção Preventiva 76

2.2. Alarme de Alta Pressão (HI PRESS): - Gire o botão de controle do início até o final da escala, observando o acendimento dos leds de cor vermelha na escala do manômetro desde 5 até 70 cmH2O; - Retorne o ajuste do alarme para 15 cmH2O, e verifique que o alarme sonoro é acionado a cada ciclo respiratório e que o indicador visual de alarme se mantém aceso; - Aumente o ajuste do alarme para 25 cmH2O e verifique que o alarme sonoro é interrompido; verifique que o indicador visual de alarme permanece aceso; acione a tecla RESET e verifique que a indicação visual é apagada; - Retorne o alarme HI PRESS para 70 cmH2O.

2.3. Alarme inoperante (INOP): - Aumente a PEEP para 20 cmH2O; reduza o alarme de alta pressão HI PRESS para 15 cmH2O, ou seja, abaixo da PEEP; observe que é acionado o alarme sonoro e visual; verifique também que a pressão indicada no manômetro é aliviada até zero por aproximadamente 5 segundos, devido ao acionamento da válvula de segurança. Verifique que, após este período, o ventilador tenta restabelecer seu funcionamento. - Retorne o alarme HI PRESS para 70 cmH2O e a PEEP para zero; verifique que o alarme sonoro é interrompido e o indicador visual de alarme HI PRESS permanece aceso até que seja acionada a tecla RESET;

2.4. Alarme de Relação I:E (I:E RATIO): - Selecione o modo CMV mantendo a freqüência respiratória em 20 rpm; - Ajuste o controle INSP. TIME para 1.60 segundos e verifique que o indicador visual do alarme I:E RATIO acende. - Aumente o tempo inspiratório INSP.TIME para 2.30 segundos e verifique que o indicador do alarme I:E RATIO pisca; retorne o tempo inspiratório INSP TIME para 1 segundo e verifique que o indicador não é mais acionado.

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2.5. Pressão inspiratória (INSP PRESS): - Gire o controle de pressão inspiratória no sentido anti-horário até o início do curso e verifique no manômetro que, durante os ciclos respiratórios, a pressão inspiratória é limitada em 0 cmH2O (+2cmH2O); - Gire o controle de pressão inspiratória no sentido horário até o final do curso e verifique no manômetro que, durante os ciclos respiratórios, a pressão inspiratória é limitada em torno de 70 cmH2O (±3 cmH2O); reajuste o controle de pressão para 20 cmH2O. 2.6. Pressão expiratória (PEEP): - Mude para o modo AP e gire o controle PEEP do início até o final do curso e verifique no manômetro que a pressão expiratória varia de zero (±1 cmH2O) até 30 cmH2O (±3 cmH2O); reajuste o controle de pressão expiratória para o início do curso. 2.7. Bateria - Desligue o ventilador, selecionando a posição OFF na chave MODE, mantendo-o ligado à rede elétrica; - Verifique que os leds POWER e BATTERY permanecem acesos (indicando que a bateria está sendo carregada); - Ligue o ventilador e verifique que os indicadores continuam acesos; - Desconecte o plugue da tomada da rede, e verifique que o indicador POWER se apaga e o BATTERY pisca na cor laranja acompanhado pelo alarme sonoro. - Pressione a tecla RESET e verifique que o alarme sonoro é interrompido e o indicador visual BATTERY permanece aceso de acordo com o nível da bateria interna (ver Capítulo 3: Controles). - Reconecte o plugue na tomada e observe que o indicador POWER acende.

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9 - MANUTENÇÃO

Capítulo 9 - Manutenção Preventiva 77

Capítulo 9 - Manutenção Preventiva 78

Manutenção Preventiva de Rotina Diariamente ou antes do uso: -

Verifique a existência de água no copo do filtro de entrada localizado no traseiro; retire a água em caso afirmativo abrindo o dreno localizado na parte inferior do copo; Verifique a integridade das mangueiras de alimentação de ar e oxigênio, bem como do cabo de alimentação elétrica. Verifique a integridade do circuito do paciente; elimine possíveis vazamentos decorrentes da montagem ou substitua o circuito, se necessário; Verifique o nível de carga da bateria interna. Caso necessário, mantenha o ventilador ligado à rede elétrica até que a bateria atinja carga plena; Verifique o estado geral do equipamento para assegurar que o mesmo não tenha sofrido avarias que comprometam seu funcionamento seguro. Verifique o estado de limpeza do equipamento, procedendo de acordo com o Capítulo 7 se for requerida limpeza; Esterilize o circuito do paciente de acordo com o Capítulo 7 e/ou procedimentos da instituição; ATENÇÃO:

!

Solicite auxílio técnico da Intermed® ou Serviço Técnico Autorizado em caso de dúvidas ou problemas. Mensalmente: -

Realize o Teste de Verificação Funcional - TVF.

Anualmente: -

INTERMED

Solicite a Manutenção Preventiva Anual - MPA, incluindo verificação, ajuste e calibração do equipamento através da Intermed® ou do Serviço Técnico Autorizado. inter®3

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Manutenção da Bateria interna: -

-

A bateria interna é do tipo chumbo-ácida selada e não requer manutenção específica, além dos cuidados para assegurar as condições adequadas de carga e armazenamento. A recarga da bateria interna é realizada por um circuito eletrônico incorporado ao ventilador, sempre que estiver ligado à rede elétrica, inclusive enquanto o ventilador estiver em uso. Para o ventilador não utilizado regularmente, a bateria interna deve ser recarregada pelo menos uma vez a cada dois meses e, obrigatoriamente, antes da sua utilização. Para isso, conecte o ventilador à rede elétrica. O nível máximo de carga é atingido em até 10 horas, dependendo do nível atual de carga da bateria. Após um período de 3 horas, é obtido um nível de carga em torno de 70%. Para verificação do nível de carga, visualize o indicador BATTERY no frontal (ver Capítulo 3 - Controles).

ATENÇÃO:

!

-

Não armazene o ventilador por períodos prolongados sob temperaturas superiores a 27oC, ou sem recarga da bateria por períodos superiores a dois meses, o que pode diminuir a vida útil da bateria, projetada para atingir uma média de 500 ciclos de carga e descarga.

-

A vida útil da bateria depende das condições de uso do ventilador (freqüência e tempo de uso do ventilador e/ou da bateria interna, condições ambientais de temperatura e umidade, etc).

Troca da Bateria Interna -

INTERMED

Somente a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado podem verificar o estado da bateria interna e dos circuitos de carga, bem como a troca da bateria interna pelo menos uma vez por ano, durante a Manutenção Preventiva Anual - MPA.

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9 - MANUTENÇÃO

Capítulo 9 - Manutenção Preventiva 79

Capítulo 9 - Manutenção Preventiva 80

Manutenção Preventiva Anual - MPA A Manutenção Preventiva Anual - MPA é um serviço exclusivo oferecido pela Intermed para prolongar a vida útil do equipamento e garantir seu funcionamento seguro, dentro das especificações originais e dos requisitos das normas NBR IEC 60601-1/1994 e emendas, NBR 606011-12/98, IEC 60601-1/1988 e IEC 60601-1-12/98. A MPA consiste basicamente no ajuste, calibração e verificação de todas as funções do equipamento e troca de peças defeituosas, que apresentem desgaste ou deterioração pelo uso. A verificação, ajuste e calibração são realizados pela Intermed® ou pelo Serviço Autorizado com equipamentos de medição rastreáveis a padrões metrológicos reconhecidos internacionalmente, e em conformidade com os requisitos da norma do Sistema da Qualidade série ISO 9000/2000. A realização da MPA deve seguir as seguintes condições: 1.

O cliente deve enviar o equipamento para realização da MPA à Intermed® ou ao Serviço Autorizado da Intermed após 12 meses de utilização do equipamento. Em caso de dúvidas contate a Intermed ou o Serviço Autorizado;

2.

A MPA deve ser realizada nas instalações da Intermed® ou por Serviço Autorizado, sendo o frete responsabilidade do cliente;

3.

Quando realizada dentro do período de GARANTIA, serão aplicáveis as condições estabelecidas no Capítulo 11.

4.

A MPA se restringe ao equipamento, excluídos os órios.

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Capítulo 10 - Especificações 81

Capítulo 10: Especificações

Neste Capítulo:

Utilize sempre o Manual de Operação para referência.

Especificações

ESPECIFICAÇÕES CLASSIFICAÇÃO (NBR IEC 60601-1/1994 e emendas, NBR IEC 60601-2-12/98, IEC 60601-1/1988 e IEC 60601-1-12/98) Equipamento Classe I/ Energizado Internamente Tipo B - IPX1 - Operação Contínua Equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso. CONTROLES %Oxigênio

21 a 100%

Fluxo

0 a 50 L/min

Modo

OFF, CMV/IMV/APRV, AP

Tempo inspiratório

0.10 a 3.00 s

Freqüência

0 a 150 rpm

Pressão expiratória(PEEP)

0 a 30 cmH2O

Pressão inspiratória (PIP)

0 a 70 cmH2O

Retardo do alarme

6 a 24 s

Ciclo manual

máx. 5 s

Reset sonoro

máx. 60 s

Reset visual INTERMED

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10 - ESPECIFICAÇÕES

„

Capítulo 10 - Especificações 82

DISPLAYS DIGITAIS Pressão média

00 a 70 cmH2O

Tempo expiratório

0.10 a 59.9 s

Tempo inspiratório

0.10 a 3.00 s

Freqüência

1 a 150 rpm

DISPLAYS ANALÓGICOS Manômetro

-5 a 70 cmH2O

Pressão de pico

0 a 70 cmH2O

Alarme de baixa pressão

-5 a 55 cmH2O

Alarme de alta pressão

5 a 70 cmH2O

ALARMES Baixa pressão

-5 a 55 cmH2O

Alta pressão

5 a 70 cmH2O

Inversão de Relação I:E

< 1:0.30

Carga Baixa (Bateria) Ventilador inoperante

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Capítulo 10 - Especificações 83

Fase inspiratória

led verde

Fase expiratória

led verde

Inversão de Relação I:E

led vermelho

Controle Alarme Baixa Pressão

led laranja

Controle Alarme Alta Pressão

led vermelho

Alarme de Baixa Pressão

led vermelho

Alarme de Alta Pressão

led vermelho

Alarme silenciado

led vermelho

Alimentação elétrica

led verde/amarelo

Bateria

led verde/laranja/vermelho

Inoperante

led vermelho

ENTRADA ELÉTRICA Tensão/Corrente

100VAC - 0,31A / 120VAC - 0,26A 220VAC - 0,14A / 240VAC - 0,13A 50/60Hz

Bateria interna

12 VDC 2,2 A/h

Bateria externa

12 - 14 VDC 2A para 100/120V: 400mA/250V SB para 220/240V: 200mA/250V SB

Fusíveis

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10 - ESPECIFICAÇÕES

INDICADORES

Capítulo 10 - Especificações 84

ENTRADA PNEUMÁTICA Ar e Oxigênio

3,5±1,5 kPa x100 (50±20 psi)

DIMENSÕES Ventilador

Altura (A)

: 15 cm

Largura (L)

: 23 cm

Profundidade (P) : 26 cm PESO Ventilador

5 Kg (somente o ventilador)

(BLENDER) Misturador Ar/O2 Pressão de entrada ar/O2

3,5±1,5 kPa x 100

FiO2

21 a 100%

Fluxo

1 a 100 L/min

Precisão

3% sempre que a diferença entre a pressão de entrada de ar e O2 exceder 1 kPa x 100

Alarme (sonoro)/ by Fluxo de escape

9 L/min @ 3,5 kPa x 100

Dimensões

7,6 x 3,8 x 7,4 cm

Peso

0,65 kg

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Capítulo 11: Garantia 85

Capítulo 11: Garantia

Leia atentamente as condições de garantia. Em caso de dúvidas ou problemas, solicite sempre o auxílio do representante autorizado.

Os produtos da Intermed Equipamento garantidos contra defeitos de material características publicadas. A garantia asseguradas pela Intermed Equipamento Serviço Autorizado em todo o território exista Serviço Autorizado instituído.

Médico Hospitalar Ltda. são e fabricação e atendem às e assistência técnica são Médico Hospitalar Ltda. e seu nacional e nos países onde

A responsabilidade pela garantia é limitada à troca, reparo e mão de obra, a critério do fabricante, para as partes que apresentem defeito ou não atendam às características publicadas durante o período de garantia.

Peças sujeitas a desgaste ou deterioração normal pelo uso, condições de uso adversas, uso inadvertido ou acidentes, não são cobertas pela GARANTIA. O período de garantia estabelecido é de 12 meses para o equipamento e 60 dias para os órios, desde que mantidas suas características originais, contados a partir da data de entrega do equipamento ou conforme condições contratuais específicas que tenham sido acordadas.

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11 - GARANTIA

A garantia não cobre defeitos causados por acidente, uso inadequado, condições de uso, instalação ou esterilização inadequadas, serviço, instalação, operação ou alteração realizados por pessoal não autorizado ou desqualificado.

Anexo A - Simbologia 87

Anexo A: Simbologia e Terminologia Simbologia 1. O significado dos símbolos normalizados, equipamento, é apresentado a seguir: Símbolo

Norma

impressos

no

Descrição

IEC60601-1:1994 Símbolo No. Corrente alternada 417-5032 IEC60601-1:1994 Símbolo No. Corrente contínua 417-5031 IEC60601-1:1994 Símbolo No. Terminal de aterramento para proteção 417-5019 IEC60601-1:1994 Terminal de aterramento geral, Símbolo No. incluindo o funcional. 417-5017

!

IEC60601-1:1994 Protegido contra gotejamento de água Símbolo No. (equipamento à prova de pingos). 529 IEC60601-1:1994 Atenção! Consultar DOCUMENTOS Símbolo No. ACOMPANHANTES 348 IEC60601-1:1994 Símbolo No. EQUIPAMENTO DE TIPO B 878-02-02 IEC60601-1:1994 Símbolo No. Tensão elétrica perigosa 878-03-01

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ANEXO A - SIMBOLOGIA

IPX1

Anexo A - Simbologia 88

2. O significado dos símbolos normalizados, impressos na embalagem do equipamento, é apresentado a seguir: Símbolo

Norma

Descrição

ISO 780:1997(E) FRÁGIL: O conteúdo da embalagem é Símbolo frágil, portanto, deve ser manuseado No. 1 com cuidado. ISO 780:1997(E) ESTE LADO PARA CIMA: Indica a Símbolo posição do lado de cima da No. 3 embalagem. ISO 780:1997(E) PROTEGER CONTRA LUZ SOLAR: A Símbolo embalagem deve permanecer ao No. 4 abrigo da luz solar. ISO 780:1997(E) PROTEGER CONTRA CHUVA: A Símbolo embalagem deve permanecer ao No. 6 abrigo da chuva.

3

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ISO 780:1997(E) EMPILHAMENTO MÁXIMO: Indica o Símbolo máximo número de embalagens No. 14 idênticas que podem ser sobrepostas.

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Anexo A - Simbologia 89

Terminologia Os principais termos utilizados nesse manual, definidos pela norma IEC 60601-1/1994 e IEC 601-1/1988, são apresentados a seguir: 1 - DOCUMENTOS ACOMPANHANTES Documentos que acompanham o equipamento ou um ório, que contém todas as informações importantes para o usuário, o operador e o instalador ou montador do equipamento, relativos principalmente à segurança. 2 - EQUIPAMENTO DE CLASSE I Equipamento no qual a proteção contra choque elétrico não se fundamenta apenas na isolação básica, mas incorpora ainda uma precaução de segurança adicional, consistindo em um recurso de conexão do equipamento ao condutor de aterramento, para proteção pertencente à fiação fixa da instalação, de modo a impossibilitar que partes metálicas íveis possam ficar sob tensão, na ocorrência de uma falha da isolação básica. 3 - EQUIPAMENTO À PROVA DE PINGOS Equipamento dotado de um gabinete que o protege contra a entrada de líquido em queda livre, em quantidade tal, que possa interferir com a operação satisfatória e segura do equipamento.

5 - TERMINAL DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO Terminal conectado às partes condutivas de um equipamento de classe I, para fins de segurança, e previsto para ser conectado a um sistema de aterramento externo para proteção, através de um condutor de aterramento para proteção.

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ANEXO A - SIMBOLOGIA

4 - EQUIPAMENTO DE TIPO B Equipamento que proporciona um grau de proteção especial contra choque elétrico, particularmente quanto à: - Fuga de corrente issível; - Confiabilidade da conexão de aterramento para proteção (se existente).

Anexo B: Serviço Técnico Autorizado 91

Anexo B: Serviço Técnico Autorizado A relação abaixo pode sofrer alterações sem prévio aviso. Em caso de dúvida, consulte a Intermed®: São Paulo - região metropolitana / capital Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. Avenida Cupecê, 1786 São Paulo - SP - Brasil CEP 04366-000 Central Técnica: (11) 5670-1340 Central de Vendas: (11) 5670-1350 Fax: (11) 5562-5461 site: www.intermedbr.com e-mail: [email protected] Sugestões, dúvidas ou reclamações: SAT - Serviço de Assistência Técnica:0800 770 335 78 ou pelo site www.intermed.com.br

Rio de Janeiro / Espírito Santo Bio Care Material Médico Hospitalar Ltda. Avenida das Américas, 10101 - loja 101 sl. 201,202, 203 e 204 Rio de Janeiro - RJ CEP: 22793-082 Tel.: (21) 3326-0806 Fax: (21) 3326-0805 E-mail: [email protected] INTERMED

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B: SERVIÇO TÉCNICO

São Paulo - interior Inter CTI Comércio e Serviços Ltda. Rua Rui Barbosa, 1023 Centro - Ribeirão Preto - SP CEP: 14015-160 Telefax: (16) 635-9745 E-mail: [email protected]

Anexo B: Serviço Técnico Autorizado 92

Minas Gerais Salles & Martins Material Médico Hospitalar Ltda. Avenida Carandaí, 149 - Funcionários Belo Horizonte - MG CEP: 30130-060 Telefax: (31) 3287-3638 E-mail: [email protected]

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Anexo B: Serviço Técnico Autorizado 93

Intermed Centro-Oeste: Distrito Federal / Mato Grosso do Sul / Mato Grosso / Goiás / Tocantins QE 26, Conjunto C - Casa Nova Bairro Guará II - Município Guará Brasília - DF CEP 71060-030 Telefax: (61) 568-0122 SAC: 0800 644 9003 Cel.: (61) 9964-5413 E.mail: [email protected]

B: SERVIÇO TÉCNICO

Medicell Comercial Técnica Hospitalar Ltda. Rua Dona Vicentina Goulart, 125 - Estreito Florianópolis - SC CEP: 88095-240 Telefax: (48) 240-0221 E-mail: [email protected]

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Anexo B: Serviço Técnico Autorizado 94

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