Respirador Intermed 3i426a

Manual de Operação

Ventilador Pulmonar Neonatal, Pediátrico e Adulto Os nomes e logotipos Intermed® e Inter® são marcas registradas da Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. São Paulo - Brasil - © 2002 MOP 806.00256

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Manual de Operação

CUIDADO: Leia integralmente este manual antes de utilizar o Inter® 5 Plus em pacientes. Este equipamento e seus documentos podem sofrer alterações sem prévio aviso ao usuário. Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os os correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros equipamentos, verifique as instruções fornecidas com os mesmos. INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Apresentação - 3

Apresentação O presente Manual de Operação contém as informações necessárias para a correta utilização do ventilador Pulmonar Neonatal, Pediátrico e Adulto Inter® 5 Plus, marca Intermed®. Fabricante: Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. Rua Santa Mônica, 980 - Parque Industrial San Jose Cotia - SP - CEP 06715-865 Tel: +55 (11) 4615 9300 - Fax: +55 (11) 4615 9310 site: www.intermed.com.br E-mail: [email protected] CNPJ: 49.520.521/0001-69 - I.E.: 278.082.665.115 Registro do Produto na ANVISA: Nome técnico: Ventilador Pulmonar Pressão e Volume Nome Comercial: Ventilador Pulmonar Neonatal Pediátrico e Adulto Inter® 5 Plus Registro nº: 10243240043 Classificação do Produto NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997; NBR IEC 60601-1-2:2006; NBR IEC 60601-2-12:2004; EN 60601-1:1990;EN 60601-1-2:2001; EN 60601-2-12:2006 CEE 93/42:2003 - Medical Device - IIb regra 9 Equipamento Classe I/ Energizado Internamente Parte aplicada de Tipo B - IP24 - Operação Contínua Equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso.

Responsável Técnico: Eng. Jorge Bonassa

Responsável Legal: Milton Rubens Salles

CREA 137.189/D

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Índice - 5

Índice Capítulo 1: Introdução ............................................................. 09 Descrição .................................................................................. 10 Capítulo 2: Precauções e Notas ............................................ 11 Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes ............ 17 Frontal ........................................................................... 18 Controles ................................................................................. 19 Vol Contr A/C .............................................................................. 20 Vol Contr SIMV/PSV/AP ........................................................ 22 Press Contr A/C ......................................................................... 24 Press Contr SIMV/PSV/AP ................................................... 26 Time Cycle A/C .......................................................................... 27 Time Cycle SIMV/PSV/AP ..................................................... 29 SENSITIVITY hPa (cmH2O) ....................................................... 29 VOLUME L - INSP. TIME s ......................................................... 30 FLOW L/min - P CONTR hPa (cmH2O) .................................... 31 RESP RATE min-1 ..................................................................... 32 PEEP hPa (cmH2O) .................................................................. 33 P SUPP - P LIMIT hPa (cmH2O) ................................................ 33 EXP FLOW L/min ..................................................................... 34 MANUAL CYCLE ........................................................................ 34 SIGH .......................................................................................... 35 NEBULIZER / TGI ...................................................................... 35 INSP PAUSE / HOLD ................................................................. 36 EXP HOLD ................................................................................ 36 SILENCE/RESET ...................................................................... 37 Alarmes ..................................................................................... 37 Low Press hPa (cmH2O) ........................................................... 38 High PEEP ................................................................................. 38 High Press hPa (cmH2O) .......................................................... 39 Low Minute Volume L ................................................................. 39 Apnea s (back up) ...................................................................... 40 Vent Inop .................................................................................... 40 Gas Fail ..................................................................................... 40 Power Fail .................................................................................. 41 Indicadores Visuais ................................................................. 41 INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

6 - Índice

Power ........................................................................................ 41 AC Line ...................................................................................... 41 DC Line ...................................................................................... 41 Int Batt ........................................................................................ 41 Batt Charge................................................................................ 42 Pressão de Pico - Manômetro ................................................... 43 Effort .......................................................................................... 43 Monitores ................................................................................. 43 Tidal Vol - Resp Rate / Minute Vol - MAP .................................... 43 I:E Ratio ..................................................................................... 44 Manômetro Eletrônico ................................................................ 44 Horímetro ................................................................................... 45 Outros Controles .................................................................... 45 Blender ...................................................................................... 45 Traseiro ........................................................................ 46 Configuração do traseiro ............................................ 46 AC Power Input .......................................................................... 46 Chave Power ON/OFF .............................................................. 46 DC Power .................................................................................. 47 RS 232 ....................................................................................... 47 Oxygen Cell Input ....................................................................... 48 Alarm Loudness ......................................................................... 49 Inflating Gas Input ...................................................................... 49 Lateral ........................................................................... 49 Conexão da válvula de exalação ................................................ 49 Linha Proximal ........................................................................... 50 Nebulizer/TGI ............................................................................. 51 Flow Sensor - conexão do sensor de fluxo ................................ 51 O2 SENSOR - Cabo e sensor de O2 ......................................... 52 Capítulo 4: Montagem ............................................................. 53 Montagem do Conjunto .............................................................. 55 Colocação do Diafragma ........................................................... 56 Conexão da válvula de exalação ................................................ 56 Circuito Paciente Neonatal ........................................................ 57 Circuito Paciente Pediátrico/Adulto e Sensor do Fluxo .............. 58 Capítulo 5: Operação .............................................................. 59 Preliminares ............................................................................... 60 Modo Vol Contr A/C .................................................................... 61 INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Índice - 7

Modo Vol Contr SIMV/PSV/AP ............................................... 62 Modo Press Contr A/C ............................................................... 62 Modo Press Contr SIMV/PSV/AP .......................................... 64 Modo Time Cycle A/C................................................................. 64 Modo Time Cycle SIMV/AP ................................................... 66 Capítulo 6: Solução de Problemas ........................................ 67 Capítulo 7: Limpeza e Esterilização ...................................... 73 Ventilador e Monitor .................................................................... 74 Filtro de entrada de ar para arrefecimento ................................. 75 Processos Indicados para limpeza ........................................... 76 Lavagem .................................................................................... 77 Desinfecção Química por Imersão ............................................ 77 Esterilização Química por Imersão ........................................... 77 Autoclave ................................................................................... 78 ETO - Óxido de Etileno (C2H4O) ................................................ 78 Capítulo 8: órios, Partes e Peças ................................ 79 Capítulo 9: Manutenção Preventiva ...................................... 83 Teste de Verificação Funcional - TVF ................................... 84 Manutenção Preventiva de Rotina ....................................... 85 Baterias internas ..................................................................... 86 Bateria tipo chumbo-ácida selada ............................................. 86 Bateria de Lítio ........................................................................... 86 Troca das Baterias Internas ....................................................... 87 Descarte da Bateria Interna e outros materiais ......................... 87 Manutenção Preventiva Anual - MPA .................................... 88 Capítulo 10: Descrição Técnica ............................................. 89 Classificação ............................................................................. 90 Controles ................................................................................... 91 Monitores ................................................................................... 93 Indicadores ................................................................................ 93 Alarmes ..................................................................................... 94 Sensor de Fluxo ......................................................................... 94 Sensor de Oxigênio ................................................................... 95 Sistema de Ventilação / Circuito do Paciente ............................ 96 Umidificador Misty 3 Intermed® .................................................. 96 INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

8 - Índice

Jarra IM300® Intermed® .............................................................. 97 Blender (Misturador Ar/O2) ......................................................... 97 Entrada Elétrica ......................................................................... 98 Bateria de Lítio ........................................................................... 98 Entrada Pneumática .................................................................. 98 Características Físicas .............................................................. 99 Especificações Ambientais ........................................................ 99 Níveis de Imunidade para interferências eletromagnéticas ....... 100 Capítulo 11: Garantia ............................................................... 105 Anexo A: Check List Inicial ..................................................... 107 Anexo B: Simbologia e Terminologia .................................... 109 Anexo C: Esquema Pneumático ............................................. 113

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 1: Introdução - 9

Capítulo 1: Introdução Neste Capítulo: Descrição

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

10 - Capítulo 1: Introdução

Descrição O Inter® 5 Plus é um ventilador eletrônico microprocessado que incorpora os mais modernos recursos da ventilação mecânica, para utilização em pacientes neonatais, pediátricos e adultos em terapia intensiva. A válvula de fluxo digital, com tempo de resposta menor que 10ms, permite a programação de freqüência respiratória até 180 min-1. O sistema de Dupla Válvula de Exalação permite um controle preciso e seguro da pressão em todos os tipos de pacientes. O funcionamento conjugado das válvulas de exalação e de fluxo permite que o paciente exale durante a fase inspiratória dos ciclos com pressão controlada, reduzindo a necessidade de sedação. O Inter® 5 Plus incorpora sistemas que compensam os vazamentos nas vias aéreas e auto-ajustam os níveis de sensibilidade, permitindo a aplicação da ventilação não invasiva. Ele possui também o recurso de Ajuste Automático de Subida da Pressão (Automatic Pressure Slope). O recurso da Insuflação de Gás Traqueal, sincronizada com a fase expiratória, é útil na manipulação de pacientes com insuficiência respiratória aguda, ventilados com baixos volumes. O Inter® 5 Plus apresenta, como opcional, a possibilidade de conexão ao monitor gráfico Inter® GMX Slim para monitoração de curvas, parâmetros, loops, tendências de ventilação e a apresentação de mensagens de alarmes na tela do monitor gráfico. Os sensores de fluxo neonatal, pediátrico e adulto são especialmente projetados e calibrados para cada tipo de aplicação. Além da monitoração do volume, são utilizados para detecção do esforço inspiratório do paciente através do fluxo, possibilitando a sincronização da respiração de pacientes a partir de 600 gramas. O processamento de uma rotina de auto calibração e limpeza a cada 5 minutos elimina eventuais líquidos existentes no duto de medição do sensor, tanto no ramo inspiratório quanto no expiratório e reposiciona o zero do fluxo em função de uma variação natural do transdutor. O Inter® 5 Plus foi desenvolvido em total conformidade com as normas nacionais e internacionais relacionadas a equipamentos eletromédicos.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 2: Precauções e Notas - 11

Capítulo 2: Precauções e Notas Neste Capítulo: Cuidado Atenção Notas

O Inter® 5 Plus deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado e treinado, sob a supervisão direta de um médico licenciado. É necessária a LEITURA TOTAL DO MANUAL de Operação ANTES de utilizar o Inter® 5 Plus em pacientes. A utilização do equipamento antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o operador, o paciente e o próprio equipamento. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:

CUIDADO: Indicam condições que podem afetar adversamente o operador ou o paciente. ATENÇÃO: Indicam condições que podem afetar ou danificar o equipamento ou seus órios. NOTA: Indica uma informação adicional para melhor compreensão do funcionamento do equipamento.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

12 - Capítulo 2: Precauções e Notas

CUIDADO: Antes da primeira utilização e após a utilização em cada paciente ou mais freqüentemente, se necessário, LIMPE o ventilador. DESMONTE e ESTERILIZE os órios, conforme capítulo 7. Utilize sempre gás de GRAU MÉDICO (seco e isento de contaminação) para prevenir danos internos ao ventilador e riscos ao paciente. RISCO DE EXPLOSÃO: NUNCA USE o ventilador na presença de gases anestésicos inflamáveis. Perigo de choque elétrico: NUNCA DESMONTE O GABINETE do ventilador. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed. Mangueiras e/ou tubos antiestáticos ou eletricamente condutivos não devem ser utilizados em conjunto com o ventilador. Utilize tubos e circuitos do paciente fabricados pela Intermed®, que atendem aos requisitos de citoxidade, irritação, sensibilidade e hemocompatibilidade. Sempre CONECTE o ventilador a uma rede de alimentação elétrica com SISTEMA DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO e tomada compatível com o plugue do equipamento. NUNCA INUTILIZE O CONTATO DE ATERRAMENTO NO PLUGUE. Utilize somente o cabo fornecido com o ventilador e certifique-se que o mesmo esteja em boas condições. Em caso de dúvida sobre a INTEGRIDADE DO SISTEMA DE ATERRAMENTO, opere o equipamento usando sua bateria interna ou outra bateria externa. O funcionamento deste equipamento pode ser ADVERSAMENTE AFETADO pela operação próximo a equipamentos como APARELHOS cirúrgicos de ALTA FREQÜÊNCIA, equipamento de terapia por ONDAS CURTAS ou equipamentos que excedam os limites de emissão especificados pela norma IEC 60601-1-2:2006.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 2: Precauções e Notas - 13

CUIDADO: Não opere o equipamento ANTES de ajustar os alarmes. Verifique diariamente os alarmes sonoros e visuais para assegurar que os mesmos estejam funcionando adequadamente. Caso o ventilador não tenha o monitor Inter® GMX Slim acoplado, utilize um analisador de oxigênio devidamente calibrado para assegurar que os valores de O2 ajustados sejam fornecidos ao paciente. Utilize sempre ÓRIOS, PARTES E PEÇAS ORIGINAIS Intermed® para assegurar o desempenho do equipamento, a validade da garantia, e a segurança do paciente e do operador. Quando adicionados órios ou outros componentes ao sistema respiratório, o operador deve assegurar que as resistências inspiratória e expiratória, medidas na conexão do paciente durante a respiração espontânea e operação normal, não excedam 6 hPa (cmH2O) para 60 L/min em uso adulto, 6 hPa (cmH2O) para 30 L/min em uso pediátrico e 6 hPa (cmH2O) para 6 L/min em uso neonatal. NÃO UTILIZE o ventilador EM DESACORDO COM AS ESPECIFICAÇÕES contidas no manual. Em caso de dúvidas, contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed. Para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo NUNCA substitua os fusíveis. Em caso de não funcionamento do equipamento contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed. A substituição indevida do fusível invalida a garantia e representa risco ao funcionamento do equipamento e à segurança do operador e do paciente. O ventilador é um equipamento de e de vida. NUNCA confie sua MANUTENÇÃO A PESSOAL NÃO AUTORIZADO. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

14 - Capítulo 2: Precauções e Notas

As saídas de sinal localizadas no traseiro são destinadas exclusivamente à conexão de equipamentos que utilizem a porta RS232 como conexão de comunicação, tais como um computador tipo PC ou palm top. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados. Quando o ventilador estiver sendo usado em pacientes, um PROFISSIONAL QUALIFICADO deve estar de PRONTIDÃO para tomar as ações necessárias sempre que um alarme ou problema ocorrer. Um ALARME indica a ocorrência de uma situação que requer a atenção do operador e NUNCA DEVE SER IGNORADO. Um meio alternativo de ventilação (ex. ressuscitador manual) deve estar disponível sempre que o ventilador estiver em uso. Providencie a limpeza de eventuais resíduos sólidos no duto de medição do sensor para evitar que a precisão do sensor seja afetada. Após posicionar o equipamento para iniciar a operação, trave os rodízios do pedestal. Realize o Teste de Verificação Funcional (TVF), especificado no Capítulo 9 - Manutenção Preventiva - antes de utilizar o equipamento em paciente ou quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do equipamento. Caso sejam detectados problemas durante o TVF, interrompa o uso do equipamento e solicite a manutenção. Todas as partes e peças substituídas durante os processos de manutenção devem ser descartadas conforme determinado pela legislação local onde o equipamento se encontra instalado. Especial atenção deve ser dada à bateria interna, do tipo chumbo-ácida, que deve seguir as orientaçõesdo fabricante da mesma, descritas na lateral do componente.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 2: Precauções e Notas - 15

ATENÇÃO: NUNCA ESTERILIZE O VENTILADOR. Os componentes internos não são compatíveis com as técnicas de esterilização. Siga as instruções para limpeza do equipamento e esterilização dos órios, conforme capítulo 7 deste manual. Agentes ESTERILIZANTES QUE INCORPOREM fenol, cloreto de amônia, dimetil e soluções com concentração maior que 2% de glutaraldeido PODEM CAUSAR DANOS aos componentes plásticos. O FILTRO DE ENTRADA DE GÁS (AR E OXIGÊNIO) localizado no traseiro deve ser VERIFICADO ANTES DE CADA USO ou periodicamente DURANTE O USO. Retire a água condensada no copo do filtro para evitar que entre no equipamento, comprometendo seu funcionamento. A MANUTENÇÃO do Inter® 5 Plus deve ser realizada somente pelo Serviço Técnico Autorizado Intermed®. O equipamento apresenta LACRES de segurança nos parafusos de fechamento. O rompimento desses lacres por pessoal não autorizado poderá resultar na perda de GARANTIA do equipamento. NUNCA opere o equipamento exposto diretamente ao calor e à luz solar. NUNCA cubra ou posicione o ventilador de forma a bloquear a entrada de ar para arrefecimento. O Inter® 5 Plus é um equipamento que não gera Pressão Expiratória Negativa. NOTAS: Os esquemas de circuitos, lista de componentes, descrições técnicas, instruções de ajuste e calibração e demais informações necessárias para a manutenção do equipamento são documentos disponíveis para o cliente, podendo ser fornecidos mediante solicitação. INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

16 - Capítulo 2: Precauções e Notas

O ventilador é um equipamento médico que deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado e treinado, sob a supervisão direta de um médico. Durante o período de realização da Limpeza e Auto Zero (25 segundos) ocorre um intervalo na monitoração.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 17

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes Neste Capítulo:

É importante estar familiarizado com todos os controles do Inter® 5 Plus.

INTERMED®

Frontal Controles Alarmes Indicadores Visuais Monitores Displays Analógicos Outros Controles traseiro

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

18 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Frontal

Figura 3.1 - Frontal do Inter® 5 Plus

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 19

Controles Estas teclas selecionam, em conjunção, os modos de ventilação fornecidos pelo equipamento: 1. Vol Contr (Volume Controlado) • A/C (Assistido Controlado) • SIMV / PSV / AP (Ventilação Mandatória Intermitente e Sincronizada/ Ventilação com Pressão e/ Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas) Com apresentação em: • Fluxo constante ou • Fluxo decrescente (fluxo igual ou maior que 8 L/min) 2. Press Contr (Pressão Controlada) • A/C (Assistido Controlado) • SIMV / PSV / AP (Ventilação Mandatória Intermitente e Sincronizada/ Ventilação com Pressão e/ Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas) 3. Time Cycle (Ciclado a Tempo) • A/C (Assistido Controlado) • SIMV / PSV / AP (Ventilação Mandatória Intermitente e Sincronizada/ Ventilação com Pressão e/ Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas) O ventilador disponibiliza os seguintes ciclos respiratórios, dependendo do modo de ventilação selecionado:

Modo

Controlado

Assistido

A/C

X

X

SIMV

X

X

AP

INTERMED®

Espontâneo

X X

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

20 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Ciclo controlado: É iniciado pelo ventilador em função da freqüência respiratória programada ou na ocorrência de um período de apnéia que ative o sistema de backup (ciclo controlado iniciado pelo ventilador após decorrido o tempo ajustado de apnéia). Os ciclos controlados obedecem aos parâmetros ajustados conforme o tipo de ventilação: Volume Controlado, Pressão Controlada ou Tempo Controlado. Ciclo assistido: É iniciado pelo paciente e obedecem aos mesmos parâmetros ajustados para os ciclos controlados. Ciclo espontâneo: É iniciado pelo paciente. Os valores de fluxo, volume e tempo são dependentes da pressão e ajustada, da mecânica respiratória e do nível de esforço inspiratório do paciente. Vol Contr A/C Volume Controlado - Assistido/Controlado Nesta modalidade o ventilador habilita os ciclos controlados e assistidos, ciclados a volume, com fluxo controlado (constante ou decrescente). Devem ser ajustados os seguintes parâmetros:

Vol Contr A/C Ajustes obrigatórios

PARÂMETRO

CONTROLE

UNIDADE

Volume

VOLUME

L

Fluxo Inspiratório

FLOW

L/min

Freqüência Respiratória

RESP RATE

min -1

Sensibilidade Assistida

SENSITIVITY

hPa (cmH2O) ou L/min

PARÂMETRO

CONTROLE

UNIDADE

Pressão Expiratória

PEEP

hPa (cmH2O)

Suspiro

S i gh

Nebulização

Nebulizer

Insuflação Traqueal de Gás

TGI

Pausa Inspiratória

Insp Pause

s

Tempo de Apnéia - Back up

Apnea - (Back up)

s

Vol Contr A/C Ajustes opcionais

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 21

Vol Contr A/C Interdependência na modalidade

Controles interdependentes

Condições limitantes

Relação

Volume (L)

Rel. I:E > 3:1*

Fluxo = Vol / T. Insp.

Fluxo (L/min)

T. Insp. < 0,1s

T. Insp + T. Exp = Tciclo

Freqüência Respiratória

T. Exp < 0,3s

Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s) I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqüências respiratórias acima de 15min-1

Ciclos Controlados O ventilador inicia os ciclos controlados de acordo com a freqüência respiratória (RESP RATE) ajustada. Por exemplo, ao ser ajustada uma freqüência de 12 ciclos/min, temos: Tempo ciclo = Tempo Insp. + Tempo Exp. = 60s /Freq. Resp Tempo ciclo = 60/12 = 5 segundos. Neste exemplo, a cada 5 segundos o ventilador inicia um ciclo controlado pela abertura do fluxo inspiratório, de acordo com o valor ajustado (FLOW) e pelo fechamento da válvula de exalação. Ao ser atingido o volume ajustado (VOLUME) o ventilador cessa o fluxo e abre a válvula de exalação. NOTA: Ativando-se a pausa inspiratória (Insp Pause), o ventilador retarda a abertura da válvula de exalação por um período equivalente a 50% do tempo inspiratório. CUIDADO: O modo Volume Controlado (Vol Contr) não é ativado quando o sensor neonatal estiver conectado ao ventilador. Caso este sensor seja conectado quanto este modo esteja ativado, o ventilador automaticamente ará para o modo Time Cycle e o operador deverá ajustar novamente os parâmetros de tempo, fluxo e pressão limite. Ciclos Assistidos Ao ser detectado o esforço inspiratório do paciente a partir do ajuste de sensibilidade (SENSITIVITY), o ventilador sincroniza o início do INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

22 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

ciclo respiratório, denominado ciclo assistido. O ciclo assistido é idêntico ao ciclo controlado, a não ser pelo fato de ter sido iniciado pelo esforço do paciente. Considerando-se o exemplo anterior, se antes de decorridos os 5 segundos da janela de tempo, o paciente exercer um esforço inspiratório equivalente à sensibilidade ajustada, o ventilador irá iniciar um ciclo assistido e reiniciar a contagem de uma nova janela de tempo. Dessa forma o paciente poderá exceder a freqüência ajustada através dos ciclos assistidos. NOTA: O Inter® 5 Plus permite o ajuste da sensibilidade por pressão ou fluxo. Em caso do fluxo expiratório (Exp Flow) ser desativado (--), o ventilador assume a sensibilidade por pressão e o esforço inspiratório será detectado quando o esforço do paciente cause uma queda de pressão nas vias aéreas equivalente ao valor da sensibilidade ajustada. No caso de ter sido ativado um fluxo expiratório (Exp Flow), o ventilador assume a sensibilidade por fluxo e o esforço inspiratório será detectado quando o fluxo inspirado pelo paciente alcance o valor programado no ajuste da sensibilidade.

Vol Contr SIMV/PSV/AP Volume Controlado - Ventilação Mandatória Intermitente e Sincronizada/ Ventilação com Pressão e/ Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas Na modalidade SIMV, o ventilador habilita além dos ciclos controlados e assistidos, ciclados a volume, os ciclos espontâneos, que podem ser assistidos pela Pressão e, reduzindo o trabalho respiratório do paciente. Para obter a modalidade AP, ajuste a freqüência respiratória em zero. Nesse caso o ventilador habilitará apenas os ciclos espontâneos, com ou sem Pressão e. Devem ser ajustados os seguintes parâmetros:

Vol Contr SIMV/PSV/AP Ajustes obrigatórios

INTERMED®

PARÂMETRO

CONTROLE

UNIDADE

Volume

VOLUME

L

Fluxo Inspiratório

FLOW

L/min

Freqüência Respiratória

RESP RATE

min-1

Pressão e

P SUPP

hPa (cmH2O)

Sensibilidade Assistida

SENSITIVITY

hPa (cmH2O) ou L/min

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 23

Vol Contr SIMV/PSV/AP Ajustes opcionais

Vol Contr SIMV/PSV/AP Interdependência na modalidade

PARÂMETRO

CONTROLE

UNIDADE

Pressão Expiratória

PEEP

hPa (cmH2O)

Suspiro

S i gh

Nebulização

Nebulizer

Insuflação Traqueal de Gás

TGI

Pausa Inspiratória

Insp Pause

s

Tempo de Apnéia - Back up

Apnea - (Back up)

s

Controles interdependentes

Condições limitantes

Relação

Volume (L)

Rel. I:E > 3:1*

Fluxo = Vol / T. Insp.

Fluxo (L/min)

T. Insp. < 0,1s

T. Insp + T. Exp = Tciclo

Freqüência Respiratória

T. Exp < 0,3s

Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s) I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqüências respiratórias acima de 15min-1

Os ciclos controlados e assistidos são idênticos aos descritos anteriormente. Entretanto, durante o modo SIMV/AP, o ventilador permite apenas a ocorrência de um ciclo assistido durante a janela de tempo. Todo o esforço inspiratório do paciente na seqüência de um ciclo assistido, dentro da janela de tempo, resulta em um ciclo espontâneo. Ciclos Espontâneos São divididos em ciclos espontâneos sem e com pressão e: Ciclo Espontâneo sem Pressão e: pode ocorrer quando o esforço do paciente não excede o nível de sensibilidade ajustada (SENSITIVITY), ou se a Pressão e (P SUPP) for desligada (- -). Nesse caso o ventilador aumenta o fluxo para manter a linha de base (PEEP). O fluxo, volume e tempo inspiratório serão função apenas do esforço e da mecânica respiratória do paciente. Ciclo Espontâneo com Pressão e: ocorre quando o paciente exercer um esforço suficiente para atingir o nível de sensibilidade programada, e quando a Pressão e (P SUPP) for ajustada em INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

24 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

um valor acima da pressão expiratória (PEEP). Ao ser detectado o esforço do paciente, o ventilador aumenta o fluxo na via aérea de forma a elevar e manter a pressão na via aérea ao nível da Pressão e ajustado. O ventilador irá terminar o ciclo quando: 1- O fluxo inspiratório decair a 25% do pico de fluxo inspiratório; 2- O tempo inspiratório atingir 3s; 3- O fluxo na via aérea for menor que 30 L/min por mais que 300ms. NOTA: O Inter® 5 Plus incorpora um sistema de detecção de vazamentos de forma a evitar um retardo no término dos ciclos com pressão e. Press Contr A/C Pressão Controlada - Assistida / Controlada Nesta modalidade o ventilador habilita os ciclos controlados e assistidos, ciclados a tempo, com pressão constante e fluxo de demanda. Devem ser ajustados os seguintes parâmetros:

Press Contr A/C Ajustes obrigatórios

Press Contr A/C Ajustes opcionais

INTERMED®

PARÂMETRO

CONTROLE

UNIDADE

Tempo Inspiratório

IN S P T IM E

s

Pressão Controlada

P CONTR

hPa (cmH2O)

Freqüência Respiratória

RESP RATE

min -1

Sensibilidade Assistida

S E N S IT IV IT Y

hPa (cmH2O) ou L/min

PARÂMETRO

CONTROLE

UNIDADE

Pressão Expiratória

PEEP

hPa (cmH2O)

Nebulização

Nebulizer

Insuflação Traqueal de Gás

TGI

Pausa Inspiratória

Insp Pause

s

Tempo de Apnéia - Back up

Apnea - (Back up)

s

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 25

Press Contr A/C Interdependência na modalidade

Controles interdependentes

Condições limitantes

Relação

Tempo Inspiratório

I:E Ratio > 3:1*

T. Insp + T. Exp = Tciclo

Freqüência Respiratória (s)

T. Exp < 0,3s

Tcyclo = 60s/Freq. Resp (1/s) I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqüências respiratórias acima de 15min-1

A modalidade Press Contr A/C difere da modalidade Vol Contr A/C apenas na forma de controle dos ciclos controlados e assistidos. Nessa modalidade, o ciclo controlado e/ou assistido é iniciado pela abertura do fluxo inspiratório, de forma a elevar a pressão na via aérea até o nível ajustado de Pressão Controlada. O ventilador mantém o controle da pressão na via aérea pelo período de Tempo Inspiratório (INSP TIME) ajustado. Ao término do Tempo Inspiratório, o ventilador cessa o controle de fluxo e abre a válvula de exalação. Durante os ciclos com Pressão Controlada, o volume e o fluxo são dependentes da mecânica respiratória do paciente, do nível de Pressão Controlada, do Tempo Inspiratório ajustado e do esforço inspiratório. NOTAS: 1. Os ciclos com Pressão Controlada são controlados como os com Pressão e. Entretanto, a Pressão e atua sobre os ciclos espontâneos e a Pressão Controlada, sobre os controlados e assistidos. Os ciclos com Pressão e são finalizados com base no fluxo inspiratório, conforme descrito no modo Vol Contr SIMV/PSV/AP, e os com Pressão Controlada, de acordo com o Tempo Inspiratório ajustado (ciclagem por tempo). 2. O Inter® 5 Plus realiza o controle de pressão, tanto inspiratória como expiratória, simultaneamente através da válvula de fluxo e da válvula de exalação. Assim, se o paciente exercer um esforço inspiratório em ambas as fases, o ventilador aumenta o fluxo na via aérea para atender a demanda do paciente. Contrariamente, se o paciente exercer um esforço expiratório, o ventilador alivia a pressão ao nível ajustado de Pressão Controlada (INSP PRESS) ou Pressão Expiratória (PEEP). Em ambos os níveis de pressão o paciente poderá respirar espontaneamente. Essa característica permite, por exemplo, a utilização de Pressão Controlada com Relação Invertida (Tempo Inspiratório maior que Tempo Expiratório) sem a necessidade da sedação do paciente. Essa forma de controle é denominada em alguns ventiladores como BIPAP. INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

26 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Press Contr SIMV/PSV/AP Pressão Controlada - Ventilação Mandatória Intermitente e Sincronizada / Ventilação com Pressão e / Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas Na modalidade SIMV, o ventilador habilita além dos ciclos controlados e assistidos, controlados por pressão e ciclados a tempo, os ciclos espontâneos, que podem ser assistidos pela Pressão e, reduzindo o trabalho respiratório do paciente. Para obter a modalidade AP, ajuste a freqüência respiratória em zero. Nesse caso o ventilador habilitará apenas os ciclos espontâneos, com ou sem Pressão e. Devem ser ajustados os seguintes parâmetros:

Press Contr SIMV/PSV/AP Ajustes obrigatórios

Press Contr SIMV/PSV/AP Ajustes opcionais

PARÂMETRO

CONTROLE

UNIDADE

Tempo Inspiratório

INSP TIME

s

Pressão Controlada

P CONTR

hPa (cmH2O)

Freqüência Respiratória

RESP RATE

min-1

Sensibilidade Assistida

SENSITIVITY

hPa (cmH2O) ou L/min

Pressão e

P SUPP

hPa (cmH2O)

PARÂMETRO

CONTROLE

UNIDADE

Pressão Expiratória

PEEP

hPa (cmH2O)

Nebulização

Nebulizer

Insuflação Traqueal de Gás

TGI

Pausa Inspiratória

Insp Pause

s

Tempo de Apnéia - Back up

Apnea - (Back up)

s

Press Contr SIMV/PSV/AP Interdependência na modalidade

Controles interdependentes

Condições limitantes

Relação

Tempo Inspiratório

Rel. I:E > 3:1*

T. Insp + T. Exp = Tciclo

Freqüência Respiratória (s)

T. Exp < 0,3s

Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s) I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqüências respiratórias acima de 15min-1

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 27

Time Cycle A/C Ciclado a Tempo - Assistido / Controlado Nesta modalidade o ventilador habilita os ciclos controlados e assistidos, ciclados a tempo, limitados a pressão e com fluxos expiratório e inspiratório constantes. Devem ser ajustados os seguintes parâmetros:

Time Cycle

PARÂMETRO

CONTROLE

UNIDADE

Tempo Inspiratório

INSP TIME

s

Freqüência Respiratória

RESP RATE

min - 1

Fluxo Inspiratório

FLOW

L/min

Pressão Inspiratória

P LIMIT

hPa (cmH2O)

Pressão Expiratória

PEEP

hPa (cmH2O)

Sensibilidade Assistida

SENSITIVITY

hPa(cmH2O) ou L/min

Ajustes obrigatórios

PARÂMETRO

CONTROLE

UNIDADE

Fluxo Expiratório

Exp Flow

L/min

Pausa Inspiratória

Insp Pause

s

Nebulização ou

Nebulizer

Insuflação Traqueal de Gás

TGI

Tempo de Apnéia - Back up

Apnea - (Back up)

Time Cycle Ajustes opcionais

Time Cycle Interdependência na modalidade

s

Controles interdependentes

Condições limitantes

Relação

Tempo Inspiratório

Rel. I:E > 3:1*

T. Insp + T. Exp = Tciclo

Freqüência Respiratória (s)

T. Exp < 0,3s

Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s) I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqüências respiratórias acima de 15min-1

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

28 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Caso, o fluxo expiratório (Exp Flow) tenha sido ajustado em (--), o ventilador irá manter o fluxo contínuo (fase inspiratória e expiratória) no valor ajustado no controle de fluxo (FLOW). Caso contrário, ao ser programado um fluxo expiratório (Exp Flow), o ventilador irá manter durante a fase expiratória o fluxo ajustado em Exp Flow, e durante a fase inspiratória o fluxo ajustado em FLOW. Durante a fase expiratória o ventilador irá manter a válvula de exalação pressurizada com o valor da PEEP ajustada, e na fase inspiratória irá fechar a válvula de exalação limitando a pressão no valor ajustado em P LIMIT. Nessa modalidade a pressão na via aérea é simplesmente limitada, e não controlada. Dependendo dos valores ajustados de fluxo inspiratório (FLOW) e Tempo Inspiratório (INSP TIME) e da mecânica respiratória do paciente, é possível que a pressão na via aérea não atinja o valor pretendido de pressão Inspiratória. Tanto o fluxo expiratório como o fluxo inspiratório permanecem constantes nos valores ajustados. Um esforço inspiratório intenso do paciente pode causar a queda de pressão na via aérea caso o fluxo seja insuficiente. NOTAS: 1. Nessa modalidade o ventilador não aciona o fluxo de demanda. O fluxo ajustado deve ser suficiente para atender a demanda do paciente. 2. Caso tenha sido acionada a pausa inspiratória (INSP PAUSE), o ventilador irá retardar a abertura da válvula de exalação, interrompendo o fluxo na via aérea por um período equivalente a 50% do Tempo Inspiratório programado. O acionamento da pausa inspiratória manual (HOLD), através do acionamento contínuo do botão de controle, irá manter a pausa por um período de até 15 segundos.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 29

Time Cycle SIMV/PSV/AP Tempo Controlado - Ventilação Mandatória Intermitente e Sincronizada / Ventilação com Pressão e / Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas Nessa modalidade o ventilador habilita os ciclos espontâneos, além dos ciclos controlados e assistidos. Entretanto, diferente do que ocorre nos modos anteriores, no modo Time Cycle a pressão e permanece desligada e o paciente respira espontaneamente através do fluxo contínuo ou fluxo expiratório. O fluxo durante a fase expiratória (FLOW se Exp Flow = OFF ou Exp Flow) deve ser ajustado de forma a atender a demanda inspiratória do paciente. Devem ser ajustados os mesmos parâmetros praticados durante o modo A/C. SENSITIVITY hPa (cmH2O) ou L/m Sensibilidade As teclas W e X deste controle determinam o nível de esforço inspiratório do paciente necessário para iniciar os ciclos assistidos ou espontâneos. O indicador visual (led) Effort (Esforço Respiratório) é ativado sempre que o esforço do paciente atingir o nível de sensibilidade ajustado. 1. Nos modos Volume Controlado e Pressão Controlada a seleção do sistema de disparo é realizada pelas teclas de controle de fluxo expiratório (Exp Flow) e o controle do nível de disparo pelas de controle da sensibilidade (Sensitivity). Se o fluxo expiratório (bias flow) não estiver selecionado o ventilador assumirá o sistema de disparo por pressão e o controle da sensibilidade será indicado na unidade hPa (cmH2O). Quando o fluxo expiratório (bias flow) estiver selecionado o ventilador assumirá o sistema de disparo por fluxo e o controle da sensibilidade será indicado na unidade L/min. Neste caso, será exibido no visor (display) a indicação FL e o fluxo expiratório necessário para o disparo por fluxo será habilitado, de acordo com o sensor de fluxo utilizado: o ventilador irá manter um fluxo expiratório de 2 L/min, aumentando-o pelo sistema servo controlado, de forma a atender a demanda inspiratória do paciente. O ventilador irá detectar, pelo sensor, o fluxo inspirado pelo paciente e compara-lo com o valor ajustado da sensibilidade, iniciando um ciclo assistido ou espontâneo quando os dois se igualarem. Para o sensor adulto esta comparação é feita pelo valor do fluxo acionado para manter a linha de base no valor ajustado. INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

30 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

2. No modo Fluxo Contínuo Ciclado a Tempo e Limitado a Pressão (TIME CYCLE), se o ajuste de fluxo expiratório (Exp Flow) estiver selecionado em algum valor entre 2 e 40 L/min o sistema de disparo será por fluxo. O ventilador irá detectar, pelo sensor, o fluxo inspirado pelo paciente e compará-lo com o valor ajustado da sensibilidade, iniciando o ciclo assistido ou espontâneo quando os dois se igualarem. O sistema de disparo será por pressão se o ajuste do fluxo expiratório (Exp Flow) estiver desativado; quando o indicador do visor mostrar (--). ESCALAS: Sensibilidade por pressão Sensibilidade por fluxo: sensor neonatal sensor pediátrico sensor adulto

0,5 a 10 hPa (cmH2O) 0,2 a 2 L/min 0,5 a 5 L/min 2 a 15 L/min

NOTA: Quando os sensores de fluxo não estão conectados o ventilador fará o uso da condição definida para o sensor de fluxo adulto, padrão (default) do equipamento. VOLUME L - INSP. TIME s Volume - Tempo Inspiratório Este controle possui duas funções, dependendo do modo ventilatório selecionado: 1. Ajuste do volume corrente VOLUME no modo Vol Contr. 2. Ajuste do tempo inspiratório INSP TIME nos modos Press Contr e Time Cycle. CUIDADO: Parte do volume corrente ofertado pelo ventilador é comprimido no circuito do paciente. O volume corrente efetivo recebido pelo paciente deve ser monitorado através de um monitor de volume exalado.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 31

NOTAS: O display (indicador) VOLUME pode apresentar duas situações de alerta: 1) Display VOLUME piscando: A modalidade Vol Contr ainda não foi habilitada. Para ativar essa modalidade a partir das outras modalidades cicladas a tempo (Press Contr e Time Cycle), movimente o controle VOLUME para que o display pare de piscar e ajuste o volume desejado. Pode ocorrer que o operador tenha ajustado um valor maior que o máximo permitido para o sensor pediátrico. Nesta situação, o indicador piscará e indicará o ajuste incorreto. O ventilador fornecerá somente o valor máximo de 500mL. 2) Display VOLUME indicando “h.FL”: O ajuste de volume corrente (VOLUME) e fluxo inspiratório (FLOW) no modo Vol Contr resultou em um tempo inspiratório menor que 100 milisegundos. Aumente o volume ou diminua o fluxo para aumentar o tempo inspiratório. Escala de volume: sensor adulto ou sem sensor 10 mL a 2000 mL (0.01 a 2.00 litros) sensor pediátrico 10mL a 500mL Escala de tempo: 0,10 a 15 segundos FLOW L/min - P CONTR hPa (cmH2O) Fluxo - Pressão Controlada Este controle possui duas funções, dependendo do modo ventilatório selecionado: 1. Ajuste do fluxo (FLOW) nos modos Vol Contr e Time Cycle; 2. Ajuste da pressão controlada no modo Press Contr. NOTAS: O controle FLOW determina: 1. O fluxo inspiratório controlado no modo Vol Contr com onda de fluxo constante; 2. O fluxo inspiratório médio no modo Vol Contr com onda decrescente. Nesse caso o pico de fluxo é 60% maior que o valor ajustado, e o menor fluxo equivalente a 25% do pico de fluxo. 3. O fluxo contínuo no modo Time Cycle, se o fluxo expiratório (Exp Flow) estiver desativado (- -). Nesse caso o fluxo expiratório será igual ao fluxo inspiratório e limitado em 40 L/min. 4. O fluxo inspiratório no modo Time Cycle se o fluxo expiratório (Exp Flow) ajustado for diferente de (- -). INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

32 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

O valor do fluxo piscando indica o ajuste incorreto para as faixas pediátrica ou neonatal. Neste caso o ventilador fornecerá somente até o máximo fluxo permitido de acordo com o sensor em uso. ESCALAS DE FLUXO: sensor adulto ou sem sensor: 2 a 120 L/min sensor pediátrico: 2 a 50 L/min sensor neonatal: 2 a 30 L/min A pressão ajustada no controle P Contr será o valor final da pressão inspiratória no ciclo. Este valor não será somado ao valor ajustado da PEEP. Isto é uma característica de segurança dos ventiladores da linha Inter Plus. Como exemplo vemos: para uma P Contr ajustada em 20 hPa (cmH2O) com uma PEEP de 5 hPa (cmH2O), o valor final de pressão no ciclo será de 20 hPa (cmH2O). O ventilador fornecerá a diferença de 15 hPa (cmH2O) entre a PEEP e a pressão final. ESCALA DE PRESSÃO CONTROLADA: 5 a 80 hPa (cmH2O) NOTA: O ventilador detecta automaticamente a mecânica respiratória do paciente e ajusta a subida da pressão (Pressure Slope) de maneira otimizada nos ciclos com pressão controlada ou pressão e. Este recurso dispensa a necessidade de ajustes manuais freqüentes em função da alteração nas condições clínicas do paciente. RESP RATE min-1 Freqüência Respiratória Este controle determina: - A freqüência mínima dos ciclos controlados e/ou assistidos fornecidos pelo ventilador na modalidade assistida/controlada (A/C) - A freqüência total dos ciclos controlados e assistidos na modalidade SIMV. A programação de freqüência zero permite a modalidade AP no modo SIMV/PSV/AP. ESCALA: 0 a 180 min-1 INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 33

PEEP hPa (cmH2O) Pressão Positiva Expiratória Final Este controle determina o nível de pressão durante a fase expiratória ou a pressão constante mantida nas vias aéreas no modo AP. ESCALA: 0 a 50 hPa (cmH2O) CUIDADO: Manobras utilizando PEEP superior a 30 hPa (cmH2O) devem ser feitas somente por profissional médico com conhecimento e experiência no protocolo de ventilação de pacientes. NOTA: O equipamento não permite o ajuste de valores de pressão expiratória sub-atmosférica (NEEP - Negative End Expiratory Pressure). P SUPP - P LIMIT hPa (cmH2O) Pressão e - Pressão Limite Este controle possui duas funções, dependendo do modo ventilatório selecionado: 1. Ajuste da pressão e (P SUPP) nos modos Vol Contr e P Contr; quando o controle estiver em SIMV. 2. Ajuste do limite de pressão inspiratória (P LIMIT) no modo Time Cycle. ESCALA: 5 a 80 hPa (cmH2O) CUIDADO: A pressão ajustada no controle P SUPP será o valor final da pressão inspiratória no ciclo. Este valor não será somado ao valor ajustado da PEEP. Isto é uma característica de segurança dos ventiladores da linha Inter Plus. Como exemplo vemos: para uma P SUPP ajustada em 20 hPa (cmH2O) com uma PEEP de 5 hPa (cmH2O), o valor final de pressão no ciclo será de 20 hPa (cmH2O). O ventilador fornecerá a diferença de 15 hPa (cmH2O) entre a PEEP e a pressão final.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

34 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

NOTAS: Nos modos Vol Contr e Press Contr, o mínimo valor da P SUPP será sempre 5 hPa (cmH2O) acima da PEEP ajustada. Ao tentar ajustar a P SUPP e a PEEP com uma diferença menor que 5 hPa (cmH2O) entre elas, a P SUPP será desativada e o indicador apresentará -- no visor. No modo Time Cycle, o mínimo da P Limit será sempre maior ou igual a PEEP ajustada. O ventilador detecta automaticamente a mecânica respiratória do paciente e ajusta a subida da pressão (Pressure Slope) de maneira otimizada nos ciclos com pressão controlada ou pressão e. Este recurso dispensa a necessidade de ajustes manuais freqüentes em função da alteração nas condições clínicas do paciente. EXP FLOW L/min Fluxo Expiratório Este controle ajusta o fluxo expiratório nos modos Time Cycle A/C e SIMV/PSV/AP. Sempre que o fluxo expiratório (Exp Flow) tiver sido acionado, o ventilador automaticamente ativa a sensibilidade assistida (Sensitivity) por fluxo (led L/min aceso). Caso não tenha sido acionado, o fluxo é mantido contínuo no valor ajustado no controle Flow L/min (led L/min apagado). Nos modos Vol Contr e Press Contr (A/C e SIMV/PSV/AP), este controle determina a forma de disparo dos ciclos por pressão (visor - -) ou fluxo (visor FL). ESCALA: 2 a 40 L/min e desativado (--) NOTA: Durante a rotina de auto zero o ventilador detectará apenas o esforço inspiratório por pressão. Desta forma, ao utilizar a sensibilidade por fluxo, ajuste também a sensibilidade por pressão. MANUAL CYCLE Ciclo Manual Esta tecla inicia um ciclo controlado no modo selecionado. O ventilador ignora este comando se a tecla for pressionada durante a fase inspiratória ou durante o período inicial de 300ms da fase expiratória. A ocorrência do ciclo manual é indicada pelo respectivo led. INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 35

SIGH Suspiro Esta tecla habilita o suspiro automático somente nos modos ciclados a volume (VOLUME). Quando pressionada, o ventilador envia um suspiro no ciclo seguinte e, a partir de então, uma vez a cada 7 minutos ou uma vez a cada 100 respirações, o que ocorrer primeiro. Quando um ciclo do tipo suspiro é liberado: - O volume corrente aumenta 50%; - O tempo inspiratório aumenta 50%; - O tempo expiratório aumenta 50% NEBULIZER / TGI Nebulizador / Insuflação Traqueal de Gás Pressionando-se repetidamente esta tecla nos modos Volume Controlado e Pressão Controlada (VOLUME, PRESSURE), o ventilador alternará as seguintes opções: 1. NEBULIZER: o ventilador libera um fluxo de 6 L/min sincronizado com a fase inspiratória na saída Nebulizer/ TGI. Esse fluxo deve ser conectado a um nebulizador posicionado no ramo inspiratório do circuito do paciente. Exclusivamente no modo Time Cycle SIMV/AP o fluxo de nebulização é mantido continuamente, tanto durante a fase inspiratória como expiratória. No modo Vol Contr o ventilador automaticamente desconta o volume de nebulização do volume ajustado de forma a manter o volume constante. 2. TGI (Insuflação Traqueal de Gás): o ventilador libera um fluxo de 6L/min sincronizado com a fase expiratória na saída Nebulizer/TGI. Esse fluxo deve ser conectado a um cateter posicionado na carina do paciente para promover a “lavagem” do CO2 retido nas vias aéreas durante a exalação. 3. Desligada NOTA: No modo Time Cycle SIMV/AP o fluxo de 6 L/min é acionado continuamente, permanecendo acesos os leds NEBULIZER e TGI.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

36 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

INSP PAUSE / HOLD Pausa Inspiratória / Pausa Inspiratória Manual Ao pressionar esta tecla seguidamente, têm-se as seguintes opções: 1. INSP PAUSE: Habilita a pausa inspiratória em cada ciclo controlado ou assistido, em todos os modos de ventilação. O tempo da pausa é 50% do tempo inspiratório do ciclo. 2. INSP HOLD: Habilita a pausa inspiratória manual, ao ser pressionada por mais de 3 segundos. O ventilador mantém a pausa inspiratória enquanto a tecla estiver acionada por até 15 segundos. A tecla pode ser acionada a qualquer instante e a pausa somente será acionada no final do tempo inspiratório do próximo ciclo controlado ou assistido. De forma a facilitar a detecção da pausa, o led indicador permanece piscando desde o acionamento da tecla até o início da pausa, permanecendo aceso durante todo o tempo de pausa. Nesse ponto pode ser realizada a leitura de pressão de platô no manômetro do ventilador ou no monitor gráfico. 3. DESLIGADA Durante a pausa inspiratória, na ausência de fluxo, ocorre a equalização entre a pressão alveolar e a pressão na via aérea, monitorada no manômetro. Assim é possível durante a pausa inspiratória verificar diretamente no manômetro do ventilador, o valor da pressão alveolar ao final da inspiração (pressão elástica do pulmão ou pressão de platô). EXP HOLD Pausa Expiratória Esta tecla permite a execução da pausa expiratória manual. A pausa é mantida enquanto a tecla estiver pressionada por até 15 segundos. A tecla pode ser acionada a qualquer instante, e a pausa somente será acionada no final do tempo expiratório. De forma a facilitar a detecção da pausa, o led indicador permanece piscando desde o acionamento da tecla até o início da pausa, permanecendo aceso durante todo o tempo de pausa. INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 37

Nesse ponto pode ser realizada a leitura da pressão de pausa expiratória no manômetro do ventilador ou no monitor gráfico. Durante a pausa expiratória, na ausência de fluxo, ocorre a equalização entre a pressão alveolar e a pressão na via aérea, monitorada no manômetro. Assim, é possível durante a pausa expiratória, verificar diretamente no manômetro do ventilador o valor da pressão alveolar ao final da exalação. Caso a pressão medida durante a pausa expiratória se situe acima da pressão expiratória PEEP ajustada, caracteriza-se a ocorrência do auto PEEP (PEEP oculta ou PEEP intrínseca).

SILENCE/RESET Silêncio / Apaga Esta tecla silencia o alarme sonoro por 60 segundos, podendo reativá-lo caso seja pressionada novamente dentro deste período. O acendimento do led na cor amarela indica a existência de um alarme silenciado. Esta tecla também atua como RESET, apagando os indicadores visuais de alarme após ter cessado a condição o gerou. NOTA: A tecla Silence não impede o acionamento do alarme na ocorrência de uma outra condição geradora de alarme.

ALARMES O Inter® 5 Plus dispõe de alarmes de média e alta prioridade classificados de acordo com a urgência requerida na tomada de ação por parte do operador. Alarme de média prioridade: requer uma resposta sem demora. Sua indicação visual é um led amarelo intermitente com uma sonoridade de 3 bips a cada 25s. Alarme de alta prioridade: requer uma resposta imediata. Sua indicação visual é um led vermelho intermitente com uma sonoridade de 5 bips a cada 10s.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

38 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Low Press hPa (cmH2O) Baixa Pressão Inspiratória As teclas W e X do alarme Low Press permitem o ajuste do valor mínimo de pressão nas vias aéreas durante a fase inspiratória dos ciclos controlados e/ou assistidos. Caso não seja atingido o valor mínimo pré-ajustado, o equipamento acionará o alarme sonoro e a indicação visual Low Press na cor vermelha (alta prioridade). O alarme de baixa pressão inspiratória permite a detecção de desconexão do circuito, ocorrência de vazamentos ou mesmo alteração na mecânica respiratória do paciente. ESCALA: 5 a 70 hPa (cmH2O) High PEEP Alta Pressão Contínua na Via Aérea O alarme High PEEP é acionado sempre que a pressão na via aérea (PEEP) se mantiver acima do valor ajustado durante a fase expiratória. Será acionado o alarme sonoro e visual na cor vermelha (alta prioridade) e o circuito respiratório será despressurizado. Nessa situação, o ventilador abre totalmente a válvula de exalação no ramo expiratório, a válvula de exalação no ramo inspiratório e a válvula sub-ambiente, as duas últimas localizadas no interior do ventilador, por um período de 5 segundos, restabelecendo o funcionamento normal após esse período. Este alarme é determinado automaticamente pelo ventilador e varia de acordo com a freqüência: Freqüência Acionamento do alarme High Peep Até 120 ciclos/min 10 hPa (cmH2O) acima da PEEP ajustada De 120 a 180 ciclos/min 15 hPa (cmH2O) acima da PEEP ajustada Os valores acima são válidos para as seguintes condições: No tempo expiratório < 2s o alarme ocorrerá após 3 ciclos consecutivos. No tempo expiratório de 2 a < 5s o alarme ocorrerá após 2 ciclos consecutivos. No tempo expiratório de 5 s ou mais o alarme ocorrerá no caso da pressão subir além das condições descritas.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 39

High Press hPa (cmH2O) Alta Pressão As teclas W e X do alarme High Press permitem o ajuste do limite máximo de pressão durante a fase inspiratória dos ciclos ventilatórios. Durante a fase inspiratória, ao ser atingido o limite de pressão estabelecido pelo alarme, o ventilador interrompe a fase inspiratória, cicla para o valor ajustado de pressão expiratória (PEEP) e aciona o alarme sonoro e a indicação visual High Press na cor vermelha (alta prioridade). ESCALA: 10 a 120 hPa (cmH2O) Low Minute Volume L Baixo Volume Minuto As teclas W e X permitem o ajuste do valor mínimo de volume minuto expiratório a partir do qual será acionado o alarme sonoro e visual na cor amarela (média prioridade). O alarme está baseado na monitoração do volume minuto expiratório pelo sensor de fluxo na via aérea do paciente. Este alarme pode ser desabilitado teclandose W até aparecer dois traços no display. ESCALA: 0,1 a 10L; Desligado (- -) O indicador Low Minute acionado na cor vermelha (alta prioridade) indica que existiram ciclos nos quais não foi detectada a fase expiratória - desconexão do circuito entre o sensor de fluxo e o paciente. Este alarme ocorre nas condições indicadas abaixo: 3 ciclos para os sensores Adulto ou Pediátrico 6 ciclos para o sensor Neonatal Indicador de Falha no valor de fluxo de referência: A ativação do alarme sonoro/visual Low Minute Volume L acompanhado da indicação visual AEr no display Tidal Vol L indica a ocorrência de uma falha no valor de fluxo de referência (0 L/min). Neste caso, retire o equipamento de uso e contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

40 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Apnea s (back up) Apnéia Através das teclas W e X este controle estabelece o máximo período de apnéia permitido. Caso seja atingido o período de apnéia, o ventilador inicia um ciclo controlado de acordo com os parâmetros ajustados, acionando o alarme sonoro momentâneo e a indicação visual na cor amarela (média prioridade). Este alarme pode ser desabilitado teclando-se X até que apareça dois traços no display. Nesta situação o ventilador acionará o alarme sonoro depois de 15 s sem esforço do paciente, mas não iniciará qualquer ciclo ventilatório. O controle de Apnea (back up) se constitui em um modo de ventilação de segurança, útil nos modos SIMV/PSV/AP. ESCALA: - OFF (15s) - 4 a 30 segundos Vent Inop Ventilador Inoperante Este led (vermelho - alta prioridade) indica que o ventilador não está operando e os controles eletrônicos e pneumáticos estão inativos. A condição de inoperante é gerada em caso de: 1. Falha na energia elétrica Power Fail; 2. Falha na alimentação pneumática Gas Fail. 3. Falha eletrônica detectada pelos circuitos de segurança do ventilador. Gas Fail Falha de Gás Este alarme (led vermelho - alta prioridade) indica que existe falha na pressão de entrada da mistura ar/oxigênio proveniente do blender, podendo estar abaixo ou acima da faixa especificada (entre 300 e 400 kPa). O alarme também será ativado quando a pressão da rede/fonte de gás for <300kPa ou se a pressão interna do ventilador for <130 kPa, impedindo uma pressão nominal de trabalho de 350 kPa.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 41

NOTA: Em caso de ocorrência de Vent Inop e Gas Fail, é acionada a válvula sub-ambiente, que permite a respiração espontânea do paciente a partir do ar ambiente. Power Fail Falha de Energia Este alarme (led vermelho - alta prioridade) indica falta de energia proveniente das fontes de alimentação: falta de energia da fonte externa AC ou DC e falta de energia da bateria interna. Nessa situação o ventilador é conduzido à condição de inoperante gerando também o alarme Vent Inop. INDICADORES VISUAIS Power Energia O indicador visual Power, na cor verde, é ativado sempre que o equipamento estiver ligado pela chave Power (Liga/Desliga) no traseiro. AC Line Corrente Alternada O indicador visual AC Line, na cor verde, é ativado sempre que o equipamento estiver conectado à fonte de energia AC. DC Line Corrente Contínua O indicador visual DC Line, na cor verde, é ativado sempre que o equipamento estiver conectado a uma fonte alternativa de energia de corrente contínua 12 V e ligado pela chave POWER (liga/desliga) no traseiro. Int Batt Bateria Interna O indicador visual Int Batt, na cor amarela, é ativado sempre que o equipamento estiver desconectado de quaisquer fontes externas de INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

42 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

energia (AC ou DC) e ligado pela chave Power (liga/desliga) no traseiro. O acendimento deste led na cor amarela indica que o equipamento está sendo alimentado pela bateria interna do equipamento e que a bateria esta sendo carregada quando piscando na cor verde. NOTA: Em caso de comutação de fonte externa (AC ou DC) para bateria interna, o equipamento continuará seu funcionamento normal. Neste caso, observe o acendimento dos leds Int Batt (bateria interna - na cor amarela) e Batt Charge (Carga da bateria) para garantia de carga adequada e providencie uma fonte alternativa de energia. Batt Charge Carga da Bateria O indicador visual Batt Charge é ativado sempre que o equipamento estiver ligado pela chave Power (Liga/Desliga) no traseiro, sendo alimentado pela fonte externa (AC ou DC) ou pela bateria interna. Este led deve ser constantemente observado para garantia de carga adequada em caso de funcionamento em bateria. O nível de carga da bateria interna é indicado pelas seguintes cores: Cor Aproximada

Nível de Carga

Autonomia

VERDE

Pleno

120 a 60 minutos

LARANJA

Médio

60 a 15 minutos

VERMELHO intermitente

Baixo

menos que 15 minutos

ATENÇÃO: 1. Ao ser atingida a condição de baixa carga (autonomia máxima de 15 minutos), o led Batt Charge assume a cor vermelha, piscando de forma intermitente e acionando o alarme sonoro. Conecte o ventilador à rede elétrica ou à fonte de alimentação DC externa. Caso contrário, o ventilador será conduzido à condição de inoperante, acionando os alarmes Power Fail e Vent Inop.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 43

2. A bateria não é recarregada com o equipamento conectado à rede DC. Neste caso, para máxima autonomia da bateria, conecte o ventilador à rede elétrica AC por pelo menos 10 horas em até 48 horas antes do uso. Após este período pode ocorrer uma queda na carga dependendo do estado da bateria. Caso o uso do equipamento conectado em fonte DC exceda 2 horas, conecte o ventilador a uma fonte externa (bateria de 12 Volts). Use o cabo apropriado (ver nesse Capítulo: DC Power) Pressão de Pico - Manômetro A cada ciclo ventilatório e mantida a indicação do pico de pressão no manômetro do ventilador. A indicação é mantida por até 10 segundos na ausência de outro ciclo nesse período. Effort Esforço Respiratório Indica (led verde) que o esforço inspiratório do paciente atingiu o nível de sensibilidade ajustada no controle Sensitivity . Ao ser detectado o esforço, dependendo do modo ventilatório selecionado, o ventilador irá iniciar um ciclo assistido ou espontâneo. MONITORES TIDAL VOLUME L/mL - Resp Rate min-1 MINUTE VOL L - MAP hPa (cmH2O) Dependendo do sensor de fluxo conectado ao ventilador, esta tecla permite a seleção da forma de monitoração em: 1. Volume corrente em L ou mL (litros) e Freqüência Respiratória Total 2. Volume minuto em L (litros) e a Pressão Média das Vias Aéreas. O visor Resp Rate indica a freqüência total dos ciclos controlados, assistidos e espontâneos em que o esforço do paciente alcance o nível da sensibilidade (Sensitivity). O acendimento do led indica quais parâmetros estão sendo monitorados. NOTA: Quando no display aparecer a sigla CAL, o ventilador estará indicando que um processo de calibração, auto-zero e limpeza do sensor de fluxo está em progresso. INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

44 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Indicador de Falha no Valor de fluxo de referência: A ativação do alarme sonoro/visual Low Minute Volume L acompanhado da indicação visual AEr piscando intermitentemente no display Tidal Vol L indica a ocorrência de uma falha no valor de fluxo de referência (0 L/min). Neste caso, retire o equipamento de uso e contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed. Indicador de Final de Carga da bateria de lítio: A indicação visual bAt no visor Resp Rate min-1 (piscando por 5 segundos a cada 1 minuto) indica o final da carga da bateria de lítio interna do ventilador. Neste caso, retire o equipamento de uso e contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed. I:E Ratio Relação I:E Apresenta a indicação digital da relação entre os tempos inspiratório e expiratório. São considerados tanto os ciclos controlados como os iniciados pelo paciente para o cálculo da relação I:E. A relação é apresentada da seguinte forma: I:E = 1 : Texp/Tinsp Se a relação I:E atingir o limite 3:1 (E < 0.33), os displays I:E Ratio e VOLUME/INSP TIME irão piscar de forma intermitente, limitando o tempo inspiratório nessa relação. Manômetro Eletrônico

A medida da pressão da via aérea, tomada na conexão “Y” do paciente, é realizada por um transdutor piezelétrico, que transforma o sinal de pressão em sinal elétrico. Esse sinal é apresentado em um display linear com pontos luminosos (leds) na cor verde correspondentes à pressão medida. Faixa de Aferição dos Indicadores Cada ponto corresponde a De -10 hPa (cmH2O) à 40 hPa (cmH2O) 1 hPa (cmH2O) De 40 hPa (cmH2O) à 120 hPa (cmH2O) 2 hPa (cmH2O)

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 45

Durante os ciclos controlados, assistidos e espontâneos com pressão e, o manômetro mantém aceso o ponto correspondente ao pico de pressão inspiratória a cada ciclo. ESCALA: -10 a 120 hPa (cmH2O) Monitor de Horas de Funcionamento (Horímetro)

O total de número de horas de funcionamento pode ser visualizado nos displays I:E Ratio (horas) e Low Press (minutos). Para isto, ligue o equipamento (chave Power no traseiro) mantendo a tecla Exp Hold (no frontal) pressionada. A indicação de horas no formato HHHH:MM permanece nos displays por 10 segundos. OUTROS CONTROLES Blender Válvula Misturadora de Ar e O2 A válvula do BLENDER permite o ajuste do percentual de O2 utilizado na ventilação. ESCALA: 21 a 100% O2

ATENÇÃO: O BLENDER possui alarme sonoro para indicar baixa pressão de ar ou oxigênio. A pressão nominal de entrada dos gases para funcionamento do blender é de 350 kPa. Se a diferença de pressão de entrada entre os gases for maior que 100 kPa, uma válvula interna é aberta para suprir a deficiência do gás com baixa pressão, interligando as vias de entrada de ar e oxigênio e acionando o alarme sonoro . Neste momento o blender perde a função e a porcentagem de oxigênio na mistura irá depender das pressões de entrada de cada gás.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

46 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

TRASEIRO

Figura 3.2 - Traseiro do Inter® 5 Plus

CONFIGURAÇÃO DO TRASEIRO

AC Power Input Entrada de Energia A fonte de comutação automática (Full Range) permite a conexão do ventilador às fontes AC com voltagem de 100V a 240V. Chave Power ON/OFF Chave Liga / Desliga A chave POWER (Liga/Desliga) comuta a alimentação elétrica dos circuitos de controle do ventilador. Podem ocorrer as seguintes situações:

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 47

Posição da C h ave P o w er

Fonte de Energia

Equipamento

Bateria

ON

AC Line LIGADO e ENERGIZADO pela STAND BY, Fonte 100-240 V~ rede elétrica AC recebendo carga

ON

DC Line LIGADO e ENERGIZADO pela STAND BY, não Fonte 12V externa fonte de corrente contínua recebendo carga externa

ON

OFF

Int Batt Bateria Interna

LIGADO e ENERGIZADO pela bateria interna até que o limite mínimo de carga torne o ventilador inoperante

AC Line

DESLIGADO

Em uso, sem recarga.

Em recarga ou com carga total.

DC Power Corrente Contínua O conector de entrada de fonte de corrente contínua (DC) permite a conexão do ventilador a uma fonte externa de corrente contínua entre 12 e 14 V e capacidade de corrente de 2A. Essa fonte externa deve ser ligada através de cabo apropriado, de acordo com os pinos do conector: PINO

LIGAÇÃO

1

POLO NEGATIVO ( - )

2

TERRA (GRD)

3

POLO POSITIVO ( + )

O Inter® 5 Plus dispõe de um cabo de ligação opcional (cód. 031.00613). Para modelos especiais, contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed. RS 232 O conector RS 232 se destina exclusivamente à ligação de equipamentos e/ou órios originais Intermed® que utilizem o cabo de sincronismo Cód. 031.00201 para conexão de PC ou Palm Top. O conector utilizado é do tipo DB9 e apresenta as seguintes ligações:

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

48 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

PINO

LIGAÇÃO

1

NÃO UTILIZADO

2

TXD

3

RXD

4

NÃO UTILIZADO

5

TERRA DIGITAL (GND-D)

6

NÃO UTILIZADO

7

NÃO UTILIZADO

8

NÃO UTILIZADO

9

NÃO UTILIZADO

Oxygen Cell Input (opcional com Inter GMX Slim) Conexão da Célula de Oxigênio Para conectar a célula de oxigênio coloque o terminal macho do cabo do sensor de O2 no conector fêmea OXYGEN CELL INPUT (Conexão da célula de oxigênio) localizado no traseiro do ventilador. O sensor de O2 deve ser conectado conforme ilustração abaixo, na saída do ramo inspiratório localizada no lateral esquerdo do Inter® 5 Plus .

Figura 3.3 - Sensor de O2 - conexão no lateral esquerdo. INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 49

Alarm Loudness Volume do Alarme O controle ALARM LOUDNESS, localizado no traseiro, permite o ajuste do volume do alarme sonoro, sem silenciar o alarme. Para ajustá-lo, utilize uma chave de fenda pequena. Inflating Gas Input Entrada da Mistura de Gás A entrada da mistura ar e oxigênio proveniente do blender é feita por um filtro coalescente que remove partículas sólidas de até 0,3 µm e aerosóis líquidos de até 0,75 µm em suspensão na mistura gasosa. A pressão de entrada deve se situar entre 300 e 400 kPa e as fontes de alimentação pneumática (ar e oxigênio) devem ser capazes de suprir um fluxo de 40 L/min à pressão de 350 kPa.

LATERAL

Figura 3.4 - Lateral do Inter® 5 Plus CONEXÃO DA VÁLVULA DE EXALAÇÃO 1. Posicione cuidadosamente o diafragma na saída EXHAUST ( lateral) com o relevo voltado para fora. 2. Insira a válvula de exalação de acordo com a foto, verificando a posição dos encaixes. Gire levemente para a direita.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

50 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

CUIDADO: Posicione corretamente o diafragma para evitar danos ao material e garantir o perfeito funcionamento da válvula.

Figura 3.5 - Conexão da válvula de exalação LINHA PROXIMAL Propósito Medição da pressão no “Y” do circuito do paciente.

Figura 3.6 - Detalhe da conexão para linha proximal do paciente.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 51

NEBULIZER / TGI NEBULIZAÇÃO / INSUFLAÇÃO TRAQUEAL DE GÁS

Figura 3.7 - Conexão Nebulizer/TGI. O fluxo de nebulização é de 6 L/min sincronizado com a fase inspiratória dos ciclos mandatórios nas modalidades Volume Controlado (VOLUME) e Pressão Controlada (PRESSURE). O fluxo de insuflação traqueal também é de 6 L/min, entretanto sincronizado com a fase expiratória. Na modalidade Tempo Controlado (TIME CYCLE) o fluxo na saída NEB/TGI é 6 L/min contínuo tanto para nebulização como para insuflação traqueal de gás. FLOW SENSOR Conexão para o sensor de fluxo Propósito Medição do fluxo expiratório no Y do paciente através de um pneumotacógrafo na válvula de exalação. NOTA: A informação do fluxo expiratório pode ser visualizada no display de Volume Corrente. Para visualizar o fluxo inspiratório, utilize o monitor gráfico Inter® GMX Slim.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

52 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Figura 3.8 - Conexão do sensor de fluxo - lateral

O2 SENSOR - Sensor para análise de FiO2 O sensor de O2, opcional com o Inter® GMX Slim, é do tipo eletroquímico (célula galvânica) e deve ser conectado na saída do ramo inspiratório do Inter® 5 Plus e na conexão OXYGEN CELL (célula de oxigênio) localizada no traseiro, conforme Figura 3.3 deste capítulo. Propósito Medição da concentração de O2 no gás entregue ao paciente.

Figura 3.9 - Cabo e sensor de O2.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 4: Montagem - 53

Capítulo 4: Montagem Neste Capítulo: Montagem do Conjunto Colocação do diafragma Conexão da válvula de exalação Montagem do Circuito Paciente Neonatal/Pediátrico Montagem do Circuito Paciente Adulto

A correta montagem do Inter® 5 Plus é fundamental para o perfeito funcionamento do equipamento.

CUIDADO: A montagem deste equipamento deve ser feita pela Intermed® ou Serviço Técnico Autorizado Intermed. Utilize sempre ÓRIOS, PARTES E PEÇAS ORIGINAIS Intermed® para assegurar o desempenho do equipamento, a validade da garantia e a segurança do paciente do operador.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

54 - Capítulo 4: Montagem

CUIDADO: Quando adicionados órios ou outros componentes ao sistema respiratório, o operador deve assegurar que as resistências inspiratória e expiratória, medidas na conexão do paciente durante a respiração espontânea e operação normal, não excedam 6 hPa (cmH2O) para 60 L/min para uso adulto, 6 hPa (cmH2O) para 30 L/min para uso pediátrico e 6 hPa (cmH2O) para 6 L/min em uso neonatal. Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os os correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros equipamentos, verifique as instruções fornecidas com os mesmos. As mangueiras de gás fornecidas pela Intermed seguem o padrão nacional (Ar - amarela / O2 - verde). Nos países que seguem a norma EN 739:1998, as mangueiras são fornecidas nas cores branca e preta para Ar e branca para O2. NOTAS: A Intermed® recomenda o uso do umidificador Misty 3 ou similar e da jarra IM300 ou similar cuja descrições estão contidas no Capítulo 10 deste manual. A montagem do monitor Inter® GMX Slim (opcional) deve ser feita somente por técnico treinado e autorizado pela Intermed®. As instruções de uso, as características e o funcionamento do analisador de O2 podem ser verificados no manual de operação do Inter® GMX Slim (opcional). A manutenção e o Teste de Verificação Funcional do analisador de O2 podem ser verificados no manual de operação do Inter® GMX Slim (opcional). O ajuste do alarme e a calibração da monitoração do percentual de O2 podem ser verificados no manual de operação do Inter® GMX Slim (opcional). A conexão do sensor de O2 e o cabo da célula podem ser verificados no manual de operação do Inter® GMX Slim (opcional) e na descrição do traseiro e lateral do Inter® 5 Plus.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 4: Montagem - 55

Os tubos de silicone, conexões de polisulfona do circuito paciente, sensores de fluxo de policarbonato e jarra de umidificação fornecidos pela Intermed® atendem aos requisitos de citotoxidade, irritação, sensibilidade e hemocompatibilidade estando, portanto, em conformidade com as normas de biocompatibilidade. Seleção de sensores: - Para fluxo de 0,2 a 9 L/min use sensor de fluxo neonatal. - Para fluxo de 2 a 24 L/min use sensor de fluxo pediátrico. - Para fluxo de 6 a 120 L/min use sensor de fluxo adulto. A Intermed recomenda a montagem do Inter® 5 Plus sobre o pedestal com rodízios. Entretanto, o Inter® 5 Plus pode ser acoplado a es apropriados junto ao leito (Estativas), ficando a montagem e estabilidade mecânica do conjunto sob responsabilidade do cliente.

MONTAGEM DO CONJUNTO 1. Fixe o Inter® 5 Plus sobre o e superior do pedestal, utilizando os parafusos e arruelas de pressão. A parte frontal do Inter® 5 Plus deve ficar levemente inclinada para cima. 2. Encaixe o Blender (misturador dos gases) no e frontal do pedestal, encaixando-o e deslizando-o para baixo. 3. Conecte as mangueiras de entrada de Ar e O2 (provenientes da rede) no Blender. 4. Utilize o trilho frontal do pedestal para o encaixe de um umidificador. Figura 4.1. Montagem do conjunto ATENÇÃO: Durante o uso, manter o equipamento em um plano horizontal com os rodízios travados. Durante o transporte, recolher o braço articulado e mantê-lo direcionado para a frente do equipamento. INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

56 - Capítulo 4: Montagem

COLOCAÇÃO DO DIAFRAGMA E CONEXÃO DA VÁLVULA DE EXALAÇÃO Para a perfeita colocação do diafragma e da válvula de exalação, proceda conforme a etiqueta afixada na lateral do equipamento:

1. Desligue o ventilador e posicione cuidadosamente o diafragma (130.01362) na saída EXHAUST ( lateral) com o relevo voltado para fora:

Figura 4.2 - Lateral do Inter® 5 Plus 2. Insira penperdicularmente a válvula de exalação, verificando a posição dos encaixes. Gire levemente para a direita.

Figura 4.3 - Conexão da válvula de exalação CUIDADO: Posicione corretamente o diafragma para evitar danos ao material e garantir o perfeito funcionamento da válvula. NUNCA insira a válvula na posição inclinada ou com o diafragma já encaixado na válvula para evitar danos ao material e ao funcionamento do equipamento. INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 4: Montagem - 57

CIRCUITO PACIENTE NEONATAL/ PEDIÁTRICO E SENSOR DE FLUXO

Figura 4.4 - Montagem do Circuito Neonatal/Pediátrico

Figura 4.5 - Detalhe da montagem do sensor de fluxo neonatal (cód. 136.00347) ou sensor de fluxo pediátrico (cód. 136.00311) no “Y” do paciente NOTA: Monte o sensor com o polarizador (listra cinza ou preta) voltado para o lado do ventilador. INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

58 - Capítulo 4: Montagem

CIRCUITO PACIENTE PEDIÁTRICO / ADULTO E SENSOR DE FLUXO

Figura 4.6 - Montagem do Circuito Pediátrico/Adulto

Figura 4-7. Detalhe da montagem do sensor de fluxo adulto (cód. 136.00310) no “Y” do paciente. NOTA: Monte o sensor com o polarizador (listra azul) voltado para o lado do ventilador.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 5: Operação - 59

Capítulo 5: Operação Neste Capítulo:

Siga corretamente as instruções contidas neste manual para obter o melhor funcionamento do equipamento.

INTERMED®

Preliminares Modo Vol Contr A/C Modo Vol Contr SIMV/PSV/AP Modo Press Contr A/C Modo Press Contr SIMV/PSV/AP Modo Time Cycle A/C Modo Time Cycle SIMV/AP

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

60 - Capítulo 5: Operação

PRELIMINARES 1. Sempre realize o check list inicial (Anexo A) antes de utilizar o equipamento em pacientes. 2. Antes de utilizar o equipamento pela primeira vez e antes e após o uso em cada paciente, ou mais freqüentemente, se necessário, limpe o equipamento e esterilize os órios conforme instruções contidas no capítulo 7 deste manual. ATENÇÃO: Use sempre válvulas reguladoras de pressão ao ligar o ventilador às redes de ar e oxigênio. 3. Ligue o ventilador e o umidificador à rede elétrica AC com sistema de aterramento para proteção, observando as tensões indicadas nos equipamentos. 4. Preencha a jarra do umidificador com água destilada e esterilizada e ajuste o controle de aquecimento na posição adequada. CUIDADO: Monitore constantemente a temperatura do gás nas vias aéreas.

NOTAS: O controle de software (programação) do Inter® 5 Plus está baseado num circuito de hardware (componentes) auxiliar totalmente independente do software do equipamento. Denominado Watch Dog, ele supervisiona o funcionamento da U Control e da U Display, impedindo que o processamento prossiga em caso de falha na seqüência programada, evitando-se operações não antecipadamente estabelecidas. Em caso de comutação de fonte externa (AC ou DC) para bateria interna, o equipamento continuará seu funcionamento normal. Neste caso, observe o acendimento dos leds Int Batt (bateria interna - na cor amarela) e Batt Charge (Carga da bateria) para garantia de carga adequada e providencie uma fonte alternativa de energia. INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 5: Operação - 61

Modo Vol Contr A/C Volume Controlado - Assistido / Controlado 1 Selecione os modos de ventilação A/C e Vol Contr 2 Ajuste os controles: Volume - VOLUME L; Freqüência respiratória - RESP RATE min-1 Fluxo inspiratório - FLOW L/min; Pressão expiratória - PEEP hPa (cmH2O) NOTAS: Se, ao mudar de modo ventilatório, o display (indicador) VOLUME estiver piscando, significa que o modo Vol Contr não foi ativado. Ajuste o volume para habilitar o modo. Se o display VOLUME estiver indicando “hFL”, significa que os ajustes de volume e fluxo resultaram em um tempo inspiratório menor que 100 ms. Nesse caso, aumente o volume ou diminua o fluxo inspiratório. Se o display VOLUME e I:E Ratio estiverem piscando, significa que os ajustes de volume, freqüência respiratória e fluxo inspiratório resultaram em uma relação I:E maior que 3:1. Nesse caso, diminua o volume, ou diminua a freqüência respiratória ou aumente o fluxo inspiratório, de forma a diminuir a relação I:E. 3 Ajuste a sensibilidade assistida no controle de sensibilidade (Sensitivity) e fluxo expiratório (Exp Flow). - Caso o fluxo expiratório (Exp Flow) não seja acionado (--), ou o sensor de fluxo não estiver conectado, o ventilador utilizará o critério de sensibilidade por pressão; - Caso seja ativado o fluxo expiratório (Exp Flow) e o sensor de fluxo estiver conectado, o ventilador utilizará o critério de sensibilidade por fluxo. 4. Ajuste os alarmes: Baixa pressão inspiratória - Low Press hPa (cmH2O); Alta pressão inspiratória - High Press hPa (cmH2O); Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L; Apnéia - Apnea s

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

62 - Capítulo 5: Operação

NOTA: Ver descrição funcional dos alarmes no Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes. 5. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação visual resultante de condições de alarme geradas durante a programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum alarme, alterando a programação, se necessário. 6. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados. Modo Vol Contr SIMV/PSV/AP Volume Controlado - Ventilação Mandatória Intermitente e Sincronizada/ Ventilação com Pressão e/ Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas 1. Selecione os modos SIMV/PSV/AP e Vol Contr. 2. Ajuste os controles conforme descrito anteriormente para o modo A/C e adicionalmente ajuste o controle de pressão e P SUPP hPa (cmH2O). 3. Ajuste os alarmes conforme descrito anteriormente para o modo A/C.

Modo Press Contr A/C Pressão Controlada - Assistido / Controlado 1. Selecione os modos A/C e Press Contr. 2. Ajuste os controles: Tempo inspiratório - INSP TIME s; Freqüência respiratória - RESP RATE min-1; Pressão expiratória - PEEP hPa (cmH2O); Pressão controlada - P CONTR hPa (cmH2O).

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 5: Operação - 63

NOTAS: 1. Se os displays INSP TIME e I:E Ratio estiverem piscando, significa que os ajustes de tempo inspiratório e freqüência respiratória resultaram em uma relação I:E maior que 3:1. Nesse caso, diminua o tempo inspiratório ou a freqüência respiratória de forma a diminuir a relação I:E. 2. No modo Pressão Controlada (Press Contr) o volume corrente depende dos valores ajustados de tempo inspiratório, PEEP, pressão controlada e da mecânica respiratória do paciente. Alterações na mecânica respiratória irão afetar o volume corrente. 3. Ajuste a sensibilidade assistida nos controles de sensibilidade (Sensitivity) e fluxo expiratório (Exp Flow). - Caso o fluxo expiratório (Exp Flow) não seja acionado (--), ou o sensor de fluxo não estiver conectado, o ventilador utilizará o critério de sensibilidade por pressão; - Caso seja ativado o fluxo expiratório (Exp Flow) e o sensor de fluxo estiver conectado, o ventilador utilizará o critério de sensibilidade por fluxo. 4. Ajuste os alarmes: Baixa pressão inspiratória - Low Press hPa (cmH2O); Alta pressão inspiratória - High Press hPa (cmH2O); Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L; Apnéia - Apnea s NOTA: Consulte a descrição funcional dos alarmes no capítulo 3 deste manual. 5. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação visual resultante de condições de alarme geradas durante a programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum alarme, alterando a programação, se necessário. 6. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

64 - Capítulo 5: Operação

Modo Press Contr SIMV/PSV/AP Pressão Controlada - Ventilação Mandatória Intermitente e Sincronizada / Ventilação com Pressão e / Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas 1. Selecione os modos SIMV/PSV/AP e Press Contr. 2. Ajuste os controles conforme descrito anteriormente para o modo A/C. NOTA: O controle pressão controlada (P CONTR) é o mesmo que o da pressão e (P SUPP) . A pressão controlada atua sobre os ciclos controlados e assistidos finalizados por tempo; a pressão e atua sobre os ciclos espontâneos finalizados por fluxo (25% do pico de fluxo) 3. Ajuste os alarmes conforme descrito anteriormente para o modo A/C. 4. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação visual resultante de condições de alarme geradas durante a programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum alarme, alterando a programação, se necessário. 5. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados.

Modo Time Cycle A/C Ciclado a Tempo - Assistido / Controlado 1. Selecione os modos A/C e Time Cycle 2. Ajuste os controles: Tempo inspiratório - INSP TIME s; Freqüência respiratória - RESP RATE min-1; Pressão expiratória - PEEP hPa (cmH2O); Pressão inspiratória limite - P LIMIT hPa (cmH2O). Fluxo contínuo ou intermitente - FLOW e Exp Flow:

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 5: Operação - 65

- Se o controle de fluxo expiratório (Exp Flow) for mantido desligado (--), o ventilador irá manter um fluxo contínuo (mesmo fluxo na fase inspiratória e expiratória) conforme ajustado no controle FLOW L/min até 40 L/min no máximo. - Se o controle de fluxo expiratório (Exp Flow) for ativado (2 a 40 L/min) o ventilador irá manter o fluxo ajustado em FLOW durante a fase inspiratória e fluxo ajustado em Exp Flow durante a fase expiratória. NOTAS: Se os displays INSP TIME e I:E Ratio estiverem piscando, significa que os ajustes de tempo inspiratório e freqüência respiratória resultaram em uma relação I:E maior que 3:1. Nesse caso, diminua o tempo inspiratório ou a freqüência respiratória de forma a diminuir a relação I:E. No modo ciclado a tempo (Time Cycle), o controle de pressão (P LIMIT) determina o limite de pressão durante a fase inspiratória. Esse limite não é necessariamente atingido. Dependendo dos ajustes de tempo inspiratório e fluxo e da mecânica respiratória do paciente, o pico de pressão pode ficar abaixo do limite de pressão ajustado. 3. Ajuste a sensibilidade no controle Sensitivity hPa (cmH2O). 4. Ajuste os alarmes: Baixa pressão inspiratória - Low Press hPa (cmH2O); Alta pressão inspiratória - High Press hPa (cmH2O); Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L; Apnéia - Apnea s NOTA: Verifique a descrição funcional dos alarmes no capítulo 3 deste manual. 5. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação visual resultante de condições de alarme geradas durante a programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum alarme, alterando a programação, se necessário.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

66 - Capítulo 5: Operação

6. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados. Modo Time Cycle SIMV/AP Tempo Controlado - Ventilação Mandatória Intermitente e Sincronizada / Ventilação com Pressão e / Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas 1. Selecione os modos SIMV/PSV/AP e Time Cycle. 2. Ajuste os controles conforme descrito anteriormente para o modo A/C. 3. Ajuste os alarmes conforme descrito anteriormente para o modo A/C. 4. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação visual resultante de condições de alarme geradas durante a programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum alarme, alterando a programação, se necessário. 5. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 6: Solução de Problemas - 67

Capítulo 6: Solução de Problemas Neste Capítulo: Matriz de Solução de Problemas Alguns problemas podem ser resolvidos pelo próprio usuário.

CUIDADO: Sempre que um problema não puder ser resolvido, interrompa o uso do equipamento e contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

68 - Capítulo 6: Solução de Problemas

PROBLEMA

POSSÍVEL CAUSA

Alarme de ventilador inoperante (Vent Inop) piscando

Alarme de alta pressão (High Press)

AÇÃO CORRETIVA

1. Falta de energia elétrica e 1.Conecte o ventilador a bateria interna descarregada. uma fonte de energia externa (AC ou DC). 2. Pressão de entrada dos gases (ar e oxigênio) abaixo de 250 kPa.

2.Aumente a pressão de entrada do ar e/ou oxigênio para 350 kPa.

3.Falha eletrônica.

3. Contate a Intermed® .

1. Alteração da mecânica respiratória do paciente: aumento da resistência e/ou diminuição da complacência durante o modo Vol Contr.

1. Reavalie os parâmetros ajustados de volume e fluxo.

2. Obstrução / acúmulo de secreção no tubo endotraqueal e/ou via aérea do paciente durante o modo Vol Contr.

2. Desobstrua/aspire a via aérea e/ou o tubo endotraqueal.

3. Obstrução no ramo 3. Desobstrua o ramo expiratório do circuito do expiratório. paciente e a válvula de exalação. 4. Alarme ajustado incorretamente.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

4. Ajuste o alarme acima do pico de pressão ou da pressão controlada/ e ajustadas.

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 6: Solução de Problemas - 69

PROBLEMA

POSSÍVEL CAUSA

Alarme de baixa 1. Vazamento no circuito do pressão inspiratória paciente e/ou tubo (Low Press) endotraqueal.

INTERMED®

AÇÃO CORRETIVA 1. Localize e elimine o vazamento.

2. Alteração da mecânica respiratória do paciente: diminuição da resistência e/ou aumento da complacência no modo Vol Contr.

2. Reavalie os parâmetros ventilatórios e/ou alarme.

3. Obstrução no ramo inspiratório do circuito do paciente e a válvula de exalação.

3. Localize e elimine a obstrução.

4. Desconexão do circuito do paciente.

4. Reconecte o circuito do paciente.

5. Diafragma da válvula de exalação danificado ou montado incorretamente.

5. Troque ou reposicione CORRETAMENTE o diafragma.

6. Fluxo inspiratório nos modos Vol Contr ou Time Cycle insuficiente para atender o esforço inspiratório do paciente.

6. Aumente o fluxo inspiratório.

7. Alarme ajustado incorretamente.

7. Ajuste o alarme Low Press entre a PEEP e o pico de pressão inspiratória dos ciclos. Considere o menor pico de pressão entre os ciclos controlados / assistidos e espontâneos.

8. Falha no sistema de controle da válvula de exalação

8. Contate a Intermed® .

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

70 - Capítulo 6: Solução de Problemas

PROBLEMA

POSSÍVEL CAUSA

AÇÃO CORRETIVA

Displays I:E Ratio e VOLUME piscando

1.A relação I:E atingiu o limite 3:1 (relação I:E > 1:0.3), ou seja, o tempo inspiratório é 3 vezes maior que o expiratório.

1. Diminua o tempo inspiratório nas modalidades cicladas a tempo Press Contr e Time Cycle; aumente o fluxo e/ou diminua o volume nas modalidades cicladas a volume Vol Contr diminua a freqüência respiratória para aumentar o tempo expiratório.

Display numérico com oscilação no valor de Volume Exalado

1. Obstrução no pneumotacógrafo (sensor de fluxo).

1. Limpe/desobstrua o pneumotacógrafo.

Indicador visual Int Battery piscando em amarelo

1. O ventilador comutou a fonte 1. Pressione a tecla AC externa (AC Line) para Silence / Reset para bateria interna (Int Batt) e continuar a operação normal. exige que o operador confirme que percebeu a comutação.

Indicador visual Batt Charge piscando na cor vermelha; alarme sonoro intermitente e espaçado)

1. A bateria atingiu a faixa de nível mínimo de carga

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

1. Ligue o ventilador à rede elétrica ou a uma fonte de 12VDC externa.

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 6: Solução de Problemas - 71

PROBLEMA

Indicador visual Gas Fail - alarme de falha de gás

POSSÍVEL CAUSA

AÇÃO CORRETIVA

1. A pressão de entrada de gás proveniente do blender é menor que 250 kPa

1. Aumente a pressão de entrada de ar e/ou oxigênio para 350 kPa

2. O filtro coalescente na entrada do gás está saturado.

2. Substitua o filtro.

3. O filtro do blender está saturado.

3. Contate a Intermed®

Display VOLUME piscando

1. Mudança de modalidade de ventilação: de Pressão Controlada (Press Contr) ou Tempo Controlado (Time Cycle) para a modalidade ciclada a volume (Vol Contr).

1. Ajuste o volume corrente desejado.

Display VOLUME aceso constante

1. Situação anormal.

1. Contate a Intermed®

Display VOLUME indicando “hFL”

1. O ajuste do volume e fluxo na modalidade Vol Contr resultou em um tempo inspiratório menor que 100ms.

1. Aumente o volume ou diminua o fluxo para aumentar o tempo inspiratório.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

72 - Capítulo 6: Solução de Problemas

PROBLEMA

POSSÍVEL CAUSA

Alarme de apnéia(Apnea)

AÇÃO CORRETIVA

1.O paciente não consegue disparar os ciclos assistidos e/ou espontâneos.

1. Verifique se a sensibilidade ajustada (SENSITIVITY) está compatível com o esforço inspiratório do paciente; reajuste a sensibilidade.

2. O intervalo entre dois ciclos respiratórios consecutivos atingiu o limite ajustado no alarme de apnéia.

2. Verifique se o paciente entrou em apnéia; reavalie os parâmetros ventilatórios ajustados (freqüência respiratória, pressão e).

3. Ajuste inadequado do alarme.

3. Reajuste o intervalo de apnéia de acordo com a freqüência respiratória.

Display Resp Rate min-1 indicando bAt

1. Fim da carga da bateria de lítio localizada no interior do equipamento

1. Retire o equipamento de uso e contate a Intermed® .

Alarme sonoro/visual Low Minute Volume L e indicação visual AEr piscando intermitentemente no display Tidal Vol L

1. Falha no valor de fluxo de referência (0 L/min)

1. Retire o equipamento de uso e contate a Intermed®.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 7: Limpeza e Esterilização - 73

Capítulo 7: Limpeza e Esterilização

Neste Capítulo: Ventilador Inter® 5 Plus e monitor Inter® GMX Slim Filtro da entrada do ar para arrefecimento Circuito do Paciente A durabilidade do equipamento e órios depende da limpeza adequada

CUIDADO: Antes de usar o equipamento pela primeira vez e antes e após o uso em cada paciente (e mais freqüente, se necessário), LIMPE o equipamento e esterilize seus órios. Após a esterilização, enxágüe e seque apropriadamente os órios para eliminar quaisquer resíduos. ATENÇÃO: As partes submetidas à esterilização sofrem degradação natural devido às características dos processos utilizados. A Intermed® recomenda não mais que 50 ciclos de limpeza/esterilização das partes do circuito, ainda que realizados de acordo com as condições explícitas na Tabela de Processos Indicados contida neste capítulo. Não reutilize componentes que apresentem qualquer dano ou sinal de desgaste. NOTA: Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os os correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros equipamentos, verifique as instruções fornecidas com os mesmos.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

74 - Capítulo 7: Limpeza e Esterilização

VENTILADOR E MONITOR A limpeza e desinfecção do exterior do Ventilador Inter® 5 Plus e do monitor Inter® GMX Slim, exceto o de controles, pode ser feita com agente germicida ou bactericida apropriado. O de controles pode ser limpo com uma gaze umedecida com Álcool Isopropílico 70%. Elimine eventuais obstruções no filtro de entrada de ar para arrefecimento. ATENÇÃO: NUNCA esterilize os equipamentos. NUNCA coloque os equipamentos em solução líquida. NUNCA use abrasivos sobre a superfície dos equipamentos. NUNCA permita a entrada de líquido na parte interna dos equipamentos. NUNCA utilize álcool para limpeza do traseiro, pois as inscrições podem ser danificadas. A DESINFECÇÃO é um processo capaz de destruir os microorganismos patogênicos, MAS NÃO é capaz de destruir os esporos. Os esporos são destruídos apenas através da ESTERILIZAÇÃO.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 7: Limpeza e Esterilização - 75

FILTRO DA ENTRADA DO AR PARA ARREFECIMENTO Diariamente, ou antes do uso, verifique e limpe o filtro de entrada de ar para arrefecimento. 1. Puxe cuidadosamente pelas laterais a tampa basculante de proteção do filtro localizada na parte inferior abaixo do frontal do equipamento. 2. Remova o filtro. 3. Lave manualmente e com cuidado em água morna e detergente neutro. 4. Enxágüe bem e seque completamente. 5. Verifique possíveis danos no filtro substituindo-o, se necessário. 6. Recoloque o filtro no local. 7. Feche a tampa com uma leve pressão na lateral para travá-la.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

76 - Capítulo 7: Limpeza e Esterilização

CIRCUITO DO PACIENTE Processos Indicados para Limpeza e Esterilização

Material

Processos

Tubos Traquéia de Silicone códs. 100.19002; 100.19003; 100.15002; 100.15003; 100.15006

L, D, EQ, AC, ETO

Tubo de Silicone da Pressão Proximal códs. 100.11008; 100.00117

L, D, EQ, AC, ETO

Conectores “Y” (Polisulfona) códs. 100.00113, 100.11009

L, D, EQ, AC, ETO

Cotovelo de 90º (Polisulfona) cód. 100.00104

L, D, EQ, AC, ETO

Coletor de Água (Polisulfona) cód. 100.00105

L, D, EQ, AC, ETO

Corpo da Válvula de Exalação (Polisulfona) cód. 150.00550

L, D, EQ, AC, ETO

Diafragma da Válvula de Exalação (Silicone) cód. 130.01362

L, D, EQ, AC, ETO

Sensores de fluxo códs. 136.00310; 136.00311 e 136.00347

L, D, EQ, ETO

Legenda: L D EQ AC ETO

INTERMED®

: Lavagem : Desinfecção Química por Imersão : Esterilização Química por Imersão : Autoclave : Óxido Etileno

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 7: Limpeza e Esterilização - 77

Lavagem ANTES de qualquer processo de desinfecção ou esterilização, deve ser feita a lavagem por imersão em solução neutra com detergente enzimático, à temperatura entre 35 e 65oC, por aproximadamente 10 minutos. Enxágüe com água destilada ou filtrada para eliminar as altas concentrações de substâncias químicas que possam afetar os materiais. Deixe secar em ambiente limpo antes de proceder com a desinfecção ou esterilização. ATENÇÃO: NÃO UTILIZE Fenol (>5%)

Hidrocarbonos clorados

Cetonas

Hidrocarbonos aromáticos

Formaldeído

Ácidos Inorgânicos

Hipoclorito

Compostos Quaternários de Amônia

Essas soluções podem causar trincas nos componentes de polisulfona ou desintegração dos tubos de silicone. Não utilize essas soluções nos processos de lavagem que precedem a esterilização em autoclave e pasteurização, pois podem acelerar a deterioração dos materiais. Desinfecção Química por Imersão A desinfecção química por imersão pode ser realizada utilizando-se solução de Glutaraldeido 2% (Cidex®) por um período de 40 MINUTOS. Enxágüe com água destilada e esterilizada para eliminar as altas concentrações de substâncias químicas utilizadas. Deixe secar em ambiente limpo. Esterilização Química por Imersão A esterilização química por imersão pode ser realizada utilizando-se solução de Glutaraldeido 2% (Cidex®) por 12 HORAS. Enxágüe com água destilada e esterilizada para eliminar as altas concentrações das substâncias químicas utilizadas, deixando secar em ambiente limpo.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

78 - Capítulo 7: Limpeza e Esterilização

Autoclave A esterilização em autoclave deve obedecer aos seguintes parâmetros: CONDIÇÃO

PRESSÃO

TEMPERATURA

TEMPO*

Rápida

220 kPa (32 PSI)

136ºC (276,8ºF)

4 minutos

Normal

96 kPa (14 PSI)

120ºC (248ºF)

15 minutos

* Tempo de esterilização nas condições de temperatura e pressão.

ETO - Óxido de Etileno (C2H4O) A esterilização utilizando-se o gás Óxido de Etileno deve obedecer a norma EN ISO 11135-1:2007 ATENÇÃO: Após a esterilização em Óxido de Etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material, para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 8: órios, Partes e Peças - 79

Capítulo 8: órios, Partes e Peças Neste Capítulo: órios, Partes e Peças Utilize sempre órios e peças originais.

CUIDADO: Utilize sempre ÓRIOS, PARTES E PEÇAS ORIGINAIS Intermed® para assegurar o desempenho do equipamento, a validade da garantia e a segurança do paciente do operador . Quando adicionados órios ou outros componentes ao sistema respiratório, o operador deve assegurar que as resistências inspiratória e expiratória, medidas na conexão do paciente durante a respiração espontânea e operação normal, não excedam 6 hPa (cmH2O) para 60 L/min em uso adulto, 6 hPa (cmH2O) para 30 L/min em uso pediátrico e 6 hPa (cmH2O) para 6 L/min em uso neonatal. Nunca utilize mangueiras ou tubos antiestáticos ou eletricamente condutivos em conjunto com este ventilador. Todos os componentes do circuito paciente fornecido pela Intermed® (tubos de silicone, conexões de polissulfona e sensores de fluxo de policarbonato) atendem a requisitos de citotoxidade, irritação, sensibilidade e hemocompatibilidade estando, portanto, em conformidade com as normas de biocompatibilidade. O circuito paciente fornecido pela Intermed® oferece proteção contra choque elétrico (parte aplicada TIPO B) e á a prova de desfibrilação.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

80 - Capítulo 8: órios, Partes e Peças

C ÓD IGO

D ESC R IÇ ÃO ®

155.00000

VENTILAD OR Inter 5 Plus

150.01100

Pedestal

131.00950

Blender com Manguei ras de Ar e O2

150.01000

Braço Arti culado AC ESSÓR IOS OB R IGATÓR IOS

100.21000

C i rcui to Paci ente Pedi átri co/Adulto

100.19000

C i rcui to Paci ente Neonatal/Pedi átri co

136.00347

Sensor de Fluxo Neonatal

136.00311

Sensor de Fluxo Pedi átri co

136.00310

Sensor de Fluxo Pedi átri co/Adulto AC ESSÓR IOS OPC ION AIS/R EC OMEN D AD OS

151.00000C EP3 151.00900

Inter® GMX Sli m Moni tor gráfi co de venti lação colori do C élula de Oxi gêni o

134.00000 ou 134.00000C

Umi di fi cador aqueci do Mi sty 3

140.00000 ou 140.00000C

C ompressor Inter® 3500

177.01000

Braço Arti culado Inter® 7 Plus

177.01100

Pedestal Inter® 7 Plus

100.00202

C onector 90º para TGI

141.00000

Si mulador Pulmonar Pedi átri co/Adulto LS2000

159.00001

Si mulador Pulmonar Pedi átri co/Adulto LS1500

158.00000

Si mulador Pulmonar Neonatal LS1000

138.01000

Válvula Reguladora para Ar

138.02000

Válvula Reguladora para O2

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 8: órios, Partes e Peças - 81

CÓDIGO

DESCRIÇÃO PARTES E PEÇAS

155.00000

VENTILADOR Inter® 5 Plus (apenas ventilador)

150.01100

Pedestal

131.00950

Blender com Mangueiras de Ar e O2

130.01400

Blender (sem mangueiras)

408.00003

Mangueiras de Ar F/F

408.00002

Mangueiras de O2 F/F

130.01421

Mangueiras de O2 ventilador

150.01000

Braço Articulado

100.00105

Coletor de água

100.00103

Conector polisulfona 22Mx15F

100.11009

Conexão Y Circuito Adulto

100.00113

Conexão Y Circuito Neo/Ped

100.15002

Tubo Traquéia Silicone Adulto 45cm

100.15003

Tubo Traquéia Silicone Adulto 75cm

100.15006

Tubo Traquéia Silicone Adulto 120cm

100.19002

Tubo Traquéia Silicone Pediátrico 45cm

100.19003

Tubo Traquéia Silicone Pediátrico 60cm

100.00117

Tubo Linha Proximal Silicone Neonatal

100.11008

Tubo Linha Proximal Silicone Adulto

150.00550

Válvula de Exalação

130.01362

Diafragma da Válvula de Exalação

136.00347

Sensor de Fluxo Neonatal

136.00311

Sensor de Fluxo Pediátrico

136.00310

Sensor de Fluxo Pediátrico/Adulto

177.01000

Braço Articulado Inter® 7 Plus

177.01100

Pedestal Inter® 7 Plus

100.00202

Conector 90o para TGI

100.20000

Circuito Paciente Neonatal/Pediátrico sem Dreno

100.22000

Circuito Paciente Adulto/Pediátrico sem Dreno

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 9: Manutenção Preventiva - 83

Capítulo 9: Manutenção Preventiva Neste Capítulo: Teste de Verificação Funcional - TVF Manutenção Preventiva de Rotina Manutenção Preventiva Anual - MPA Siga corretamente o plano de manutenção preventiva

ATENÇÃO: O ventilador é um equipamento de e de vida. Nunca confie sua manutenção a pessoal não autorizado. Contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed. Todas as partes e peças substituídas durante os processos de manutenção devem ser descartadas conforme determinado pela legislação local onde o equipamento se encontra instalado. Especial atenção deve ser dada à bateria interna, do tipo chumbo-ácida, que deve seguir as orientaçõesdo fabricante da mesma, descritas na lateral do componente. O equipamento apresenta LACRES de segurança nos parafusos de fechamento. O rompimento desses lacres por pessoal não autorizado poderá resultar na perda de GARANTIA do equipamento. Não utilize o ventilador que não estiver funcionando dentro das especificações contidas no manual. Contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed. Nunca desmonte o gabinete do ventilador. Esta situação representa risco de choque elétrico. Para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo, nunca substitua os fusíveis deste equipamento. A substituição indevida dos fusíveis invalida a garantia e representa risco ao funcionamento do equipamento e à segurança do operador e do paciente. INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

84 - Capítulo 9: Manutenção Preventiva

CUIDADO: Para evitar o desgaste prematuro do equipamento e se obter um desempenho seguro e dentro das especificações requeridas, devem ser realizados: Manutenção Preventiva de Rotina Recomenda-se realizar DIARIAMENTE, ou antes de cada uso, conforme instruções neste capítulo. Teste de Verificação Funcional - TVF Recomenda-se realizar pelo menos MENSALMENTE ou quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do equipamento. Manutenção Preventiva Anual - MPA Solicite ANUALMENTE a verificação, o ajuste e a calibração do equipamento, feita somente pela Intermed® ou pelo Serviço Técnico Autorizado Intermed.

TESTE DE VERIFICAÇÃO FUNCIONAL - TVF O TVF é um teste que permite verificar se o ventilador está funcionando de acordo com as especificações e deve ser realizado pelo operador, pelo menos uma vez por mês, ou quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do ventilador. Realize o TVF seguindo os os determinados no check list afixado no pedestal do equipamento. Caso sejam detectados problemas durante o TVF, interrompa o uso do equipamento e contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed. CUIDADO:

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 9: Manutenção Preventiva - 85

O ventilador deve estar desconectado do paciente para a realização do TVF. MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE ROTINA Diariamente ou antes do uso: - Verifique o sistema de alarme; - Verifique e remova água no copo do filtro de entrada; - Verifique as condições de aterramento e a integridade da tomada, e do cabo de alimentação elétrica do equipamento (rompimento ou oxidação dos terminais do plugue); - Verifique a integridade das mangueiras de alimentação de ar e oxigênio; Contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed em caso de problemas; - Acione a válvula de alívio no traseiro, de forma a eliminar eventual água condensada no reservatório; - Verifique a integridade do circuito do paciente; elimine possíveis vazamentos decorrentes da montagem ou substitua o circuito se necessário; - Verifique o funcionamento do braço de sustentação do circuito do paciente e as travas do rodízio no pedestal; - Verifique e elimine possíveis obstruções no filtro da entrada de ar; - Verifique o nível de carga da bateria interna e mantenha o ventilador ligado à rede elétrica até que a bateria atinja carga plena, se necessário; - Verifique o estado geral do equipamento de forma a assegurar que o mesmo não tenha sofrido quedas ou avarias que possam comprometer o funcionamento seguro; Contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed em caso de dúvidas ou problemas; - Verifique o estado de limpeza do equipamento, procedendo de acordo com o Capítulo 7;

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

86 - Capítulo 9: Manutenção Preventiva

- Esterilize o circuito do paciente procedendo de acordo com o Capítulo 7 e/ou procedimentos da instituição. - Realize o Teste de Verificação Funcional - TVF. Contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed em caso de problemas. BATERIAS INTERNAS O Inter® 5 Plus dispõe de duas baterias internas: Bateria tipo chumbo-ácida selada Esta bateria interna é protegida contra vazamentos não requerendo manutenção específica, além dos cuidados para assegurar as condições adequadas de carga e armazenamento. Em caso da bateria estar removida ou ter seu prazo de utilização esgotado, o ventilador continuará funcionando normalmente desde que alimentado por uma das outras fontes de energia para o equipamento. O carregamento da bateria interna é realizado por um circuito eletrônico de carga incorporado ao ventilador, sempre que o ventilador estiver ligado à rede elétrica de corrente alternada, inclusive enquanto o ventilador estiver sendo utilizado. Para o ventilador que não esteja sendo utilizado regularmente, a bateria interna deve ser recarregada pelo menos uma vez a cada dois meses e antes da utilização do ventilador. O nível máximo de carga é atingido após aproximadamente 10 horas, dependendo do nível de carga atual. Visualize o nível de carga da bateria no led Batt Charge no frontal (vide Capítulo 3 deste manual). ATENÇÃO: - O armazenamento do ventilador por períodos prolongados sob temperaturas superiores a 27oC, ou sem recarga da bateria por períodos superiores a dois meses podem diminuir o tempo de uso da bateria. - O tempo de uso da bateria é de até 12 meses e depende das condições de uso do ventilador (freqüência e tempo de uso do ventilador e/ou da bateria interna, condições ambientais de temperatura e umidade, etc). INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 9: Manutenção Preventiva - 87

Troca das Baterias Internas: A troca das baterias internas deve ser realizada por Serviço Técnico Autorizado Intermed. Depois de substituída, o descarte deve ser feito conforme etiqueta afixada no produto e legislação local. Descarte da Bateria Interna e outros materiais: O ventilador Inter® 5 Plus e o monitor Inter® GMX Slim contêm partes (bateria interna, placas de circuito integrado contendo capacitores e display de cristal líquido) cujo descarte deve ser realizado em conformidade com a legislação ambiental local. A bateria interna apresenta o seguinte símbolo:

A manutenção do equipamento deve ser realizada somente por um Serviço Técnico Autorizado Intermed, que irá adotar os procedimentos necessários para o descarte apropriado dos componentes eletroeletrônicos.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

88 - Capítulo 9: Manutenção Preventiva

Bateria de Lítio O Inter® 5 Plus dispõe de uma bateria de lítio, que permite a manutenção da última configuração utilizada no ventilador. MANUTENÇÃO PREVENTIVA ANUAL- MPA A Manutenção Preventiva Anual - MPA é um serviço exclusivo oferecido pela Intermed® para prolongar a durabilidade do equipamento e garantir seu funcionamento seguro, dentro das especificações originais e dos requisitos das normas NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997; NBR IEC 60601-2-12:2004; EN 60601-1:1990 e EN 60601-2-12:2006. A MPA consiste basicamente no ajuste, calibração e verificação de todas as funções do equipamento e troca de peças defeituosas, que apresentem desgaste ou deterioração pelo uso. A verificação, ajuste e calibração são realizadas pela Intermed® ou pelo Serviço Técnico Autorizado Intermed com equipamentos de medição rastreáveis a padrões metrológicos reconhecidos internacionalmente, e em conformidade com os requisitos da norma do Sistema da Qualidade série ISO 9000/2000. A realização da MPA deve seguir as seguintes condições: 1. O cliente deve entrar em contato com a Intermed® ou com o Serviço Técnico Autorizado Intermed após 12 meses de utilização do equipamento; 2. A MPA deve ser realizada nas instalações da Intermed® ou do Serviço Técnico Autorizado Intermed, sendo o frete responsabilidade do cliente; 3. Quando realizada dentro do período de GARANTIA, serão aplicáveis as condições estabelecidas no Capítulo 11 deste manual. 4. A MPA se restringe ao equipamento, excluídos os órios.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 10: Descrição Técnica - 89

Capítulo 10: Descrição Técnica

Neste Capítulo:

Utilize sempre o Manual de Operação para referência.

INTERMED®

Classificação Controles Monitores Indicadores Alarmes Sensores de Fluxo Sensor de Oxigênio Sistema de Ventilação / Circuito do Paciente Umidificador Misty 3 Intermed® Jarra IM300 Intermed® Blender Entrada Elétrica Entrada Pneumática Características Físicas Especificações Ambientais Imunidade Eletromagnética

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

90 - Capítulo 10: Descrição Técnica

CLASSIFICAÇÃO De acordo com o tipo de proteção contra choque elétrico

Classe I / Equipamento Energizado Internamente

De acordo com o tipo de proteção contra choque elétrico

Parte aplicada de Tipo B

De acordo com o tipo de proteção contra penetração nociva de água

IP24

De acordo com o modo de operação

Operação Contínua

Equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso. NBR IEC 60601-1; NBR IEC 60601-1-2; NBR IEC 60601-2-12; EN 60601-1; EN 60601-1-2; EN 60601-2-12 CEE 93/42 Medical Device - Classe IIb regra 9

Nota: Todos os valores medidos são expressos em BTPS (Body Temperature and Pressure, Saturated).

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 10: Descrição Técnica - 91

PARÂMETRO

FAIXA

TOLERÂNCIA

Volume Controlado - A/C Volume Controlado - SIMV/PSV/AP Pressão Controlada - A/C

Modos

Pressão Controlada - SIMV/PSV/AP Tempo Controlado - A/C Tempo Controlado - SIMV/AP

Pressão de entrada de trabalho

Nominal: 350 kPa Faixa: 300 a 400 kPa

± 5%

Máxima Pressão Limitada (P Limit)

120 hPa (cmH2O)

± 5%

Mínima Pressão Limitada (sub-ambiente)

-10 hPa (cmH2O)

± 5%

Volume Corrente

Mínimo de 10mL Máximo de 2000mL

± 10%

Volume Minuto

Mínimo de 0,00 Máximo de 99,9 L no máximo fluxo e relação I:E interdependente

± 10%

Tempo Inspiratório

Mínimo de 0,10s Máximo de 15s

± 5%

Freqüência Respiratória

Mínimo de 0 min-1 Máximo de 180 min-1

± 5%

Fluxo Inspiratório

Mínimo de 2 L/min Máximo de 120 L/min

± 10%

Fluxo Inspiratório (demanda)

Mínimo de 0 L/min Máximo de 150 L/min

± 10%

Onda de Fluxo

Constante e Decrescente

Fluxo Expiratório

Mínimo de 2 L/min Máximo de 40 L/min

± 10%

Pressão Controlada

Mínima de 5 hPa (cmH2O) Máxima de 80 hPa (cmH2O)

± 5%

Pressão e

Mínima de 0 hPa (cmH2O) Máxima de 80 hPa (cmH2O)

± 5%

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

92 - Capítulo 10: Descrição Técnica

PARÂMETRO

FAIXA

TOLERÂNCIA

Pressão Limite

Mínima de 5 hPa (cmH2O) Máxima de 80 hPa (cmH2O)

± 5%

PEEP/CAP

Mínima de 0 hPa (cmH2O) Máxima de 50 hPa (cmH2O)

± 5%

Sensibilidade Inspiratória por pressão

Mínima de 0,5 hPa (cmH2O) Máxima de 10 hPa (cmH2O)

± 5%

Sensibilidade Inspiratória por fluxo com sensor de fluxoe N eonatal

de 0,2 L/min a 2 L/min

± 10%

Sensibilidade Inspiratória por fluxo com sensor de fluxo Pediátrico

de 0,5 L/min a 5 L/min

± 10%

Sensibilidade Inspiratória por fluxo com sensor de fluxo Adulto

de 2 L/min a 15 L/min

± 10%

Concentração de O2 (blender)

21 a 100%

± 5%

Pausa Inspiratória

50% do tempo Inspiratório

± 5%

Pausa Inspiratória Manual

Máximo 15 segundos

± 5%

Pausa Expiratória Manual

Máximo 15 segundos

± 5%

Nebulização (fase inspiratória)

6 L/min

± 10%

TGI (sincronizada na fase expiratória)

6 L/min

± 10%

Intervalo de Apnéia

OFF (15 segundos); de 4 segundos a 30 segundos

Ciclo Manual

Ciclo controlado iniciado pelo operador

Suspiro

1,5 x Volume Corrente 1 susp./100 ciclos ou 1 susp./7min

Silence / Reset Visual

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 10: Descrição Técnica - 93

MONITORES

FAIXA

TOLERÂNCIA

Volume Corrente

de 0.00 a 999mL e de 0,00 a 2L

± 10%

Volume Minuto

de 0.00 a 99.9 L

± 10%

Freqüência Respiratória

de 0 a 180 min-1

± 5%

Relação I:E

de 1:99 a 9,9:1

± 5%

Pressão média de via aérea

de 0 a 120 hPa (cmH2O)

± 5%

Pressão de via aérea

de -10 a 120 hPa (cmH2O)

± 5%

Pressão de Pico

de 0 a 120 hPa (cmH2O)

± 5%

Temperatura (umidificador)

de 24 a 40ºC

± 10%

Analisador de O2 (Inter GMX)

de 18 a 100%; OFF

± 10%

Horas de Funcionamento

0 a 9999:99

N/A

INDICADORES Effort (Esforço inspiratório)

Led Verde (ver página 43)

Power (Ligado)

Led Verde (ver página 41)

AC Line (Fonte de alimentação AC)

Led Verde (ver página 41)

DC Line (Fonte de alimentação DC)

Led Verde (ver página 41) Led Amarelo (ver página 41)

Int Batt (Bateria interna)

Led Verde (ver página 41) Led verde (carga plena) de 120 a 60 minutos de autonomia

Batt Charge (Nível de carga da bateria) ver página 46

Led laranja (meia carga) de 60 a 15 minutos de autonomia Led vermelho intermitente (baixa carga) menos de 15 minutos de autonomia

Silence (alarme silenciado)

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Led amarelo (ver página 37)

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

94 - Capítulo 10: Descrição Técnica

ALARMES

FAIXA

TOLERÂNCIA

Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho)

5 a 70 hPa (cmH2O)

±5%

Alta prioridade (led vermelho)

PEEP - 3 cmH2O por 1 segundo

±5%

High PEEP (Alta Pressão Expiratória)

Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho)

10 a 65 hPa (cmH2O)

±5%

High Press (Alta Pressão Inspiratória)

Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho)

10 a 120 hPa (cmH2O)

±5%

Média prioridade alarme sonoro e visual (led amarelo)

Desligado; 0,1 a 10L

±10%

Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho)

Após 3 ciclos para pacientes Adulto / Pediátrico e 6 ciclos para pacientes Neonatal

Apnea / Back up (Apnéia) (pode ser desabilitado)

Média prioridade alarme sonoro e visual (led amarelo)

OFF: 15 s de 4 a 30 segundos

±5%

Power Fail (falha de energia)

Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho)

Gas Fail (Falha na pressão de entrada de gás)

Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho)

<130 kPa

±5%

Vent Inop (Ventilador inoperante)

Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho)

Low Press (Baixa Pressão Inspiratória/Baixa PEEP)

Low Minute Volume (Baixo Volume Minuto/ Desconexão do paciente)

ório: Sensores de Fluxo Faixa

Tolerância

Neonatal espaço morto (volume interno): 0,8 mL

0,2 a 9

±5% ou 0,2 L/min

Pediátrico espaço morto (volume interno): 0,8 mL

2 a 24

±5% ou 0,5 L/min

Adulto espaço morto (volume interno): 7 mL

6 a 120

±5% ou 2 L/min

Desvio máximo, de acordo com a composição do gás (a 100% de O2, com o sensor calibrado a 21% de O2) Desvio máximo de acordo com a temperatura do gás

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

< 4% vide gráfico:

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 10: Descrição Técnica - 95

Sensor de concentração de O2 ório opcional com Inter GMX Slim Célula Galvânica

Tipo do sensor

0 a 100%

Faixa de Medição

< 15s

p/ 90% de resposta Tempo de resposta

< 25s

p/ 97% de resposta

Precisão (% do fundo de escala)

Acima da faixa de temperatura de operação

2.0%

A temperatura e pressão constantes

1.0%

Temperatura de operação

0° a 40° C (32° a 104° F)

Temperatura de armazenamento

-15° a 50° C (5° a 122° F)

Umidade de operação (não condensada) Vida útil

> 900.000 h / % O2

Estabilidade (acima de 8 horas de uso, com temperatura e pressão constantes)

INTERMED®

0 a 95%

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

< 1%

cód. 806.00256 Rev. 07

96 - Capítulo 10: Descrição Técnica

órios: Circuito Paciente Parâmetro Resistência Inspiratória (em condição de uso normal) Resistência Inspiratória (em condição de falha do equipamento) Resistência Expiratória (em condição de uso normal) Resistência Expiratória (em condição de falha do equipamento)

Complacência do circuito sem jarra

Complacência do circuito com jarra

Volume Interno do circuito sem jarra

Volume Interno do circuito com jarra

Valor

Tolerância

Adulto

Para fluxo de 60 L/min

< 0,7 hPa

±10%

Pediátrico

Para fluxo de 30 L/min

< 0,2 hPa

±10%

Neonatal

Para fluxo de 6 L/min

< 0,03 hPa

±10%

Adulto

Para fluxo de 60 L/min

< 6 hPa

±10%

Pediátrico

Para fluxo de 30 L/min

< 2 hPa

±10%

Neonatal

Para fluxo de 6 L/min

< 0,2 hPa

±10%

Adulto

Para fluxo de 60 L/min

< 1 hPa

±10%

Pediátrico

Para fluxo de 30 L/min

< 0,3 hPa

±10%

Neonatal

Para fluxo de 6 L/min

< 0,05 hPa

±10%

Adulto

Para fluxo de 60 L/min

< 3 hPa

±10%

Pediátrico

Para fluxo de 30 L/min

< 0,8 hPa

±10%

Neonatal

Para fluxo de 6 L/min

< 0,06 hPa

±10%

Adulto

mL/hPa (cmH2O)

1,33

±10%

Pediátrico

mL/hPa (cmH2O)

0,60

±10%

Neonatal

mL/hPa (cmH2O)

0,60

±10%

Adulto

mL/hPa (cmH2O)

1,96

±10%

Pediátrico

mL/hPa (cmH2O)

1,08

±10%

Neonatal

mL/hPa (cmH2O)

1,08

±10%

Adulto

L

1,025

±5%

Pediátrico

mL

445

±5%

Neonatal

mL

445

±5%

Adulto

L

1,425

±5%

Pediátrico

mL

845

±5%

Neonatal

mL

845

±5%

UMIDIFICADOR MISTY 3 INTERMED Proteção térmica na base de aquecimento

máx. 93ºC

Precisão

3%

Faixa de fluxo para operação

> 0 a 120 L/min

Faixa de pressão para operação

INTERMED®

Inter® 5 Plus

> 0 a 12 kPa (120 cmH2O)

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 10: Descrição Técnica - 97

JARRA IM300 INTERMED Nível máximo (volume utilizável)

280mL

Volume operacional

200mL

Nível mínimo

80mL cheia - nível máximo: 1mL/kPa nível mínimo: 3mL/kPa vazia: 4mL/kPa

Complacência Queda de pressão para 30 L/min

0,01 kPa

Máximo Fluxo

180 L/min

Pressão máxima de operação

150 hPa (15 kPa)

B LE N D E R (MISTURADOR AR/O2)

FAIXA

TOLERÂNCIA

Pressão de entrada ar/O2

d e 2 0 0 kP a à 5 0 0 kP a

±8 kPa ou 4 % ±20 kPa ou 4 %

O2

21 à 100%

-

de 1 L/min à 100 L/min (Para fluxo continuo na saída)

±0,1 L/min ou 10 % ±10 L/min ou 10 %

Fluxo Precisão

±3 %

Indicador visual / by / O2

Sempre que a diferença entre a pressão de entrada de ar e O2 exceder a 100 kPa ON: 9 L/min @ 350 kPa

±6 kPa ou 4 %

±0,9 L/min ou 10 %

Fluxo de escape OFF: 0 L/min Dimensões

7,6x3,8x7,4 cm

P e so

INTERMED®

0,65 kg

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

98 - Capítulo 10: Descrição Técnica

ENTRADA ELÉTRICA Vontagem / Corrente Fonte Full Range (comutação automática)

100V ~ 240V 0,22A ~ 0,50A

Freqüência

50/60Hz

Bateria interna (chumbo ácida)

12V - 2,2 A/h

Fonte de alimentação externa

12-14V - 2 A/h

Fusível

2A - 250V SB Alimentação Interna

Tipo

Bateria de Lítio

Voltagem Nominal (V)

3

Capacidade Nominal (mA.h)

220

Temperatura de Operação (°C)

-30 a +60

ENTRADA PNEUMÁTICA Ar e Oxigênio

d e 3 0 0 kP a a 4 0 0 kP a

Tolerância ± 1 2 kP a o u 4 % ± 1 6 kP a o u 4 %

Utilize somente gás de grau médico (seco e isento de contaminação) em conformidade com a EN 740

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 10: Descrição Técnica - 99

CARACTERÍSTICAS FÍSICAS

PARÂMETRO

VALOR

Altura

160 mm

Largura

290 mm

Profundidade

315 mm

Ventilador

1 5 kg

Monitor Gráfico

1 kg

Pedestal

1 8 kg

Equipamento Completo

40 kg (incluindo braços e circuitos)

Dimensões (ventilador)

P e so

ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS Temperatura Ambiente

Operação Armazenamento / Transporte

Umidade Relativa

FAIXA +5 a +40ºC -10 a +40ºC*

Operação

15 a 95%

Armazenamento / Transporte

10 a 95%

Operação

7 0 a 1 0 6 kP a

Armazenamento / Transporte

5 0 a 1 0 6 kP a

Pressão atmosférica

ATENÇÃO: (*) O armazenamento do ventilador por períodos prolongados sob temperaturas superiores a 27oC, ou sem recarga da bateria por períodos superiores a dois meses pode reduzir a durabilidade da bateria.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

100 - Capítulo 10: Descrição Técnica

Imunidade Eletromagnética ®

O Inter 5 Plus é destinado a uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Inter Plus deve assegurar o uso neste ambiente. Teste de Imunidade

Nível do Teste IEC 60601

Nível de conformidade

Surge IEC 61000-4-5

± 6 kV

± 8 kV

± 8 kV

± 2 kV para linha de alimentação

± 2 kV para linha de alimentação

± 1 kV para linha de entrada e saída

± 1 kV para linha de entrada e saída

± 1 kV de linha para linha

± 1 kV Modo Diferencial

± 2 kV de linha para o terra

± 2 kV Modo Comum

<5 % Ut (>95 % dip em Ut) para 0,5 ciclo 40 % Ut (60 % dip em Ut) para 5 ciclos 70 % Ut (30 % dip em Ut) para 25 ciclos <5 % Ut (>95 % dip em Ut) por 5 segundos

Dips de tensão, curtas interrupções na tensão e variações na tensão de entrada da rede elétrica 61000-4-11

Campo eletromagnético na frequência de alimentação (50/60 Hz) IEC 61000-4-8

INTERMED®

3 A/m

Inter® 5 Plus

5

Guia de Ambiente Eletromagnético O piso deve ser de madeira, concreto ou cerâmico. Se o piso for de material sintético, a humidade relativa deve ser ao menos de 30 %.

± 6 kV Descarga Eletrostática IEC 61000-4-2

Transiente Elétrico Rápido/Surto IEC 61000-4-4

®

A qualidade da rede elétrica deve ser a padrão para ambiente comercial ou hospitalar. A qualidade da rede elétrica deve ser a padrão para ambiente comercial ou hospitalar.

<5 % Ut (>95 % dip em Ut) para 0,5 ciclo 40 % Ut (60 % dip em Ut) para 5 ciclos 70 % Ut (30 % dip em Ut) para 25 ciclos <5 % Ut (>95 % dip em Ut) por 5 segundos

A qualidade da rede elétrica deve ser a padrão para ambiente comercial ou hospitalar.

0,3 A/m

Se uma distorção ocorrer, pode ser necessário posicionar o Inter ®5 Plus afastado de fontes de campos magnéticos ou a instalação de blindagens magnéticas. O campo magnético deve ser medido no local destinado a instalação e assegurando que são sufucientemente baixos.

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 10: Descrição Técnica - 101

Nota de Compatibilidade Eletromagnética: Este equipamento foi desenvolvido, ensaiado e certificado de acordo com os limites estabelecidos na NBR IEC 60601-2-12:2006 e EN 60601-1-2:2001 para equipamento eletromédico Classe I/Energizado internamente, e CEE 93/42:2003 - Medical Device Classe IIb regra 9, seguindo as condições normativas das CISPR 11. Os limites se destinam a oferecer proteção contra interferências prejudiciais em sua instalação e operação, de acordo com os níveis de imunidade definidos para as interferências eletromagnéticas para o equipamento ligado ao paciente, de acordo com a descrição técnica e uso em conformidade com este manual. Este equipamento, quando exposto a situações adversas a sua especificação, pode produzir ou sofrer interferência eletromagnética. Para prevenir interferências prejudiciais deve-se: - Respeitar as distâncias entre este equipamento e outros possíveis emissores de IEM; - Somente ligar o equipamento a uma tomada com aterramento para proteção; - Nunca inutilizar o contato de aterramento no plugue do cabo de força do equipamento. Em caso de dúvida, contate sempre a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed. Restrições: A modificação não autorizada de quaisquer elementos ou componentes cuja operação possa ser afetada por campos eletromagnéticos invalida a garantia do produto e pode produzir resultados adversos ao funcionamento. Não opere o equipamento fora das condições descritas e em um ambiente de ressonância magnética ou próximo a equipamentos cirúrgicos de alta freqüência, desfibriladores ou equipamentos de terapia por ondas curtas. A interferência eletromagnética pode dificultar a operação deste equipamento.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

102 - Capítulo 10: Descrição Técnica

Diretrizes e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética O Inter® 5 Plus é destinado para uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do Inter® 5 Plus deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaio de Imunidade

NÍVEL DE ENSAIO DA ABNT NBR IEC 60601

Nível de Conformidade

Ambiente eletromagnético - diretrizes Equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel não devem ser usados próximos a qualquer parte do Inter® 5 Plus, incluindo cabos, com distância de separação menor que a recomendada, calculada à partir da equação aplicável à freqüência do transmissor. Distância de Separação Recomendada

RF conduzida IEC 61000-4-6 RF Radiada IEC 61000-4-3

10 Vrms 150 kHz até 80 MHz nas bandasa ISM

10 Vrms

d = 1,2 √P

10 V/m 80 MHz até 2,5 GHz

10 V/m

d = 1,2 √P 80 MHz até 800 MHz d = 2,3 √P 800 MHz até 2,5 GHz onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e d é a distância de separação recomendada em metros (m)b. Recomenda-se que a intensidade de campo a partir de transmissor de RF, como determinada por meio de inspeção eletromagnética no localc, seja menor que o nível de conformidade em cada faixa de freqüênciad. Pode ocorrer interferência nas proximidades do equipamento marcado com o seguinte símbolo:

NOTA 1

Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de freqüência mais alta.

NOTA 2

Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

a

As bandas ISM (industrial, médica e científica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz até 6,795 MHz; 13,553 MHz até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.

b

Os níveis de conformidade nas bandas de freqüência ISM entre 150 kHZ e 80 MHz e na faixa de freqüência entre 80 MHz até 2,5 GHz tem a intenção de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicações móveis e portáteis causarem interferência se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razão, um fator adicional de 10/3 é usado no cálculo de distância de separação recomendada para transmissores nessas faixas de freqüência.

c

As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádio base, telefone (celular/ sem fio) rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de TV não podem ser previstos teoricamente com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos; recomenda-se considerar uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o Inter® 5 Plus é usado excede o nível de conformidade de RF aplicável acima, recomenda-se observar o Inter® 5 Plus para verificar se a operação está Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação do Inter® 5 Plus.

d

Acima da faixa de freqüência de 150 kHz até 80 MHz, recomenda-se que a intensidade do campo seja menor que 3 V/m.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 10: Descrição Técnica - 103

Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF móveis e portáteis e o Inter® 5 Plus O Inter® 5 Plus é destinado para utilização em um ambiente eletromagnético no qual as perturbações de RF são controladas. O cliente ou o usuário do Inter® 5 Plus pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre equipamentos de comunicação de RF (transmissores) móveis e portáteis e o Inter® 5 Plus como recomendado abaixo, de acordo com a máxima potência de saída do equipamento de comunicação. Distância de separação de acordo com a freqüência do transmissor m Potência máxima de saída do transmissor W

150 kHz até 80 MHz fora das bandas ISM

150 kHz até 80 MHz nas bandas ISM

80 MHz até 800 MHz

d = 1,2 √P

d = 1,2 √P

d = 1,2 √P

d = 2,3 √P

0,01

0,12

0,12

0,12

0,23

0,1

0,38

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

3,8

7,3

100

12

12

12

23

800 MHz até 2,5 GHz

Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando-se a equação aplicável à freqüência do transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor. NOTA 1

Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de freqüência mais alta.

NOTA 2

As bandas ISM (industrial, médica e científica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz até 6,795 MHz; 13,553 MHz até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.

NOTA 3

Um fator adicional de 10/3 é utilizado no cálculo da distância de separação recomendada para transmissores nas bandas ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de freqüência de 80 MHz a 2,5 GHz para diminuir a probabilidade de equipamentos de comunicação móveis/portáteis causarem interferência, se forem inadvertidamente trazidos para áreas de pacientes.

NOTA 4

Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

Emissão Eletromagnética O Inter® 5 Plus é destinado a uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Inter Plus deve assegurar o uso neste ambiente. Teste de Emissão

Conformidade

Emissões de RF CISPR 11

Grupo 1

Emissões de RF CISPR 11

Classe A

Emissões Hârmonicas IEC 61000-3-2

Classe A

Flutuações de tensão/Emissões de flickers IEC 61000-3-3

Conforme

INTERMED®

Inter® 5 Plus

®

5

Diretriz es - Ambiente Eletromagnético O Inter® 5 Plus usa energia de RF somente para suas funções internas, esta emissão de RF é muito baixa e não deve causar qualquer interferência em equipamentos eletrônicos próximos.

O Inter® 5 Plus é adequado para uso em todos estabelecimentos incluindo estabelecimentos domésticos e aqueles diretamente ligados a rede pública de energia de baixa tensão que fornecem energia para propósitos de uso doméstico.

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

104 - Capítulo 10: Descrição Técnica

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Capítulo 11: Garantia - 105

Capítulo 11: Garantia

Leia atentamente as condições de garantia. Em caso de dúvidas ou problemas, solicite sempre o auxílio do representante autorizado.

Os produtos da Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. são garantidos contra defeitos de material e fabricação e atendem às características publicadas. A garantia e assistência técnica são asseguradas pela Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. e seu Serviço Autorizado em todo o território nacional e nos países onde exista Serviço Autorizado instituído. O equipamento apresenta LACRES de segurança nos parafusos de fechamento. O rompimento desses lacres por pessoal não autorizado poderá resultar na perda de GARANTIA do equipamento. A responsabilidade pela garantia é limitada à troca, reparo e mão de obra, a critério do fabricante, para as partes que apresentem defeito ou não atendam às características publicadas durante o período de garantia. A garantia não cobre defeitos causados por acidente, uso inadequado, condições de uso, instalação ou esterilização inadequadas, serviço, instalação, operação ou alteração realizados por pessoal não autorizado ou desqualificado. Peças sujeitas a desgaste ou deterioração normal pelo uso, condições de uso adversas, uso inadvertido ou acidentes não são cobertas pela GARANTIA. O período de garantia estabelecido é de 12 meses para o equipamento, 180 dias para a bateria e 60 dias para os órios, desde que mantidas suas características originais, contados a partir da data de entrega do equipamento ou conforme condições contratuais específicas que tenham sido acordadas.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Anexo A: Check List Inicial - 107

Anexo A: Check List Inicial ATENÇÃO: Antes de utilizar o equipamento realize sempre o check list (verificação inicial) com o equipamento desconectado do paciente.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Anexo B: Simbologia e Terminologia - 109

Anexo B: Simbologia e Terminologia Simbologia 1. O significado dos símbolos normalizados, impressos no equipamento, é apresentado a seguir: Símbolo

IP24

Norma

Descrição

IEC60601-1:1994 Símbolo No. 417-5032

Corrente alternada

IEC60601-1:1994 Símbolo No. 417-5031

Corrente contínua

IEC60601-1:1994 Símbolo No. 417-5019

Terminal de aterramento para proteção

IEC60601-1:1994 Símbolo No. 417-5017

Terminal de aterramento geral, incluindo o funcional.

IEC60601-1:1994 Equipamento à prova de respingos Símbolo No. quando inclinado a até 15º e protegi529 do contra penetração de partículas sólidasde diâmetro > 12,5mm EN 980:2003 Símbolo No. Consultar Instruções de Operação 5.8 IEC60601-1:1994 Símbolo No. 348

Atenção! Consultar DOCUMENTOS ACOMPANHANTES

IEC60601-1:1994 Símbolo No. 417-5265

Desligado, apenas para uma parte do equipamento

IEC60601-1:1994 Símbolo No. 417-5264

Ligado, apenas para uma parte do equipamento

IEC60601-1:1994 Símbolo No. 878-02-02

Equipamento com parte aplicada de Tipo B

IEC60601-1:1994 Símbolo No. 878-03-01 INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

Tensão elétrica perigosa cód. 806.00256 Rev. 07

110 - Anexo B: Simbologia e Terminologia

2.O significado dos símbolos normalizados, impressos na embalagem do equipamento, é apresentado a seguir: Símbolo

INTERMED®

Norma

Descrição

ISO 780:1997(E) Símbolo No. 1

FRÁGIL: O conteúdo da embalagem é frágil, portanto, deve ser manuseado com cuidado.

ISO 780:1997(E) Símbolo No. 3

ESTE LADO PARA CIMA: Indica a posição do lado de cima da embalagem.

ISO 780:1997(E) Símbolo No. 4

PROTEGER CONTRA LUZ SOLAR: A embalagem deve permanecer ao abrigo da luz solar.

ISO 780:1997(E) Símbolo No. 6

PROTEGER CONTRA CHUVA: A embalagem deve permanecer ao abrigo da chuva.

ISO 780:1997(E) Símbolo No. 14

EMPILHAMENTO MÁXIMO: Indica o máximo número de embalagens idênticas que podem ser sobrepostas.

ISO 780:1997(E) Símbolo No. 17

LIMITE DE TEMPERATURA: Indica a temperatura limite para armazenamento e manuseio da embalagem como carga em transporte.

ISO 7000:1989 (E/F) Símbolo No. 0505

UMIDADE RELATIVA: Indica a umidade limite para armazenamento e manuseio da embalagem como carga em transporte.

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Anexo B: Simbologia e Terminologia - 111

Símbolo

Norma

Descrição

BS EN 980:2003

DATA DE FABRICAÇÃO: Indica a data de fabricação

Símbolo No. 4.6

do equipamento.

BS EN 980:2003 Símbolo No. 5.2

FABRICANTE: Indica o fabricante do equipamento.

BS EN 980:2003 Símbolo No. 5.3

REPRESENT. LEGAL: Representante autorizado na Comunidade Européia.

MARCA DE CONFORMIDADE CE

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

CONFORMIDADE CE: Indica que o Sistema está em conformidade com a Diretiva do Conselho Europeu CEE 93/42 para Equipamentos Médicos. O “xxxx” é o número de certificação do Organismo Certificador utilizado pelo Sistema da Qualidade do fabricante.

cód. 806.00256 Rev. 07

112 - Anexo B: Simbologia e Terminologia

TERMINOLOGIA Os principais termos utilizados nesse manual, definidos pela norma NBR IEC 60601-1:1994 e emenda 1997 e EN 60601-1:1990, são apresentados a seguir: 1 - DOCUMENTOS ACOMPANHANTES Documentos que acompanham o equipamento ou um ório, que contêm todas as informações importantes para o usuário, o operador e o instalador ou montador do equipamento, relativos principalmente à segurança. 2 - EQUIPAMENTO DE CLASSE I Equipamento no qual a proteção contra choque elétrico não se fundamenta apenas na isolação básica, mas incorpora ainda uma precaução de segurança adicional, consistindo em um recurso de conexão do equipamento ao condutor de aterramento, para proteção pertencente à fiação fixa da instalação, de modo a impossibilitar que partes metálicas íveis possam ficar sob tensão, na ocorrência de uma falha da isolação básica. 3 - PARTE APLICADA DE TIPO B Parte aplicada em conformidade com as prescrições especificadas na norma NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997 para proporcionar proteção contra choque elétrico particularmente com relação à corrente de fuga issível e marcada pelo símbolo 878-02-02 (NBR IEC 60601-1:1994). 4 - TERMINAL DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO Terminal conectado às partes condutivas de um equipamento de classe I, para fins de segurança, e previsto para ser conectado a um sistema de aterramento externo para proteção, através de um condutor de aterramento para proteção.

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Anexo C: Esquema Pneumático - 113

Anexo C: Esquema Pneumático

INTERMED®

Inter® 5 Plus

Manual de Operação

cód. 806.00256 Rev. 07

Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. Rua Santa Mônica, 980 Cotia - SP - Brasil - 06715-865 CNPJ: 49.520.521/0001-69 - I.E.: 278.082.665.115 Tel: +55 (11) 4615 9300 / Fax: +55 (11) 4615 9310 Web site: www.intermed.com.br E-mail: [email protected]