Seguridad Farmacologica 48504

Farmacología

Seguridad Farmacológica Potencia – Selectividad - Especificidad Grupo de trabajo n°: 5 Integrantes  Francis Santamaría  Jefferson Melendres  Byron Paredes  Tatiana Villa  Patricio Mosquera  Byron Azas  Maria Taipe

DOCENTE: Dr. Xavier Quisphe CICLO: Cuarto veterinaria

Introducción Es la característica de un medicamento de poder usarse con una probabilidad muy pequeña de causar efectos tóxicos injustificables. La seguridad de un medicamento es por tanto, una característica relativa y en farmacología clínica su medición es problemática, debido a la falta de definiciones operativas y por razones éticas y legales. Sin embargo, mediciones como el intervalo de concentraciones terapéuticas permiten en algunos casos, la comparación de la seguridad relacionada con el uso de determinados medicamentos. Existen otros índices de seguridad que se establecen en animales de laboratorio y que ofrecen alguna utilidad, especialmente, el factor determinado de seguridad. Cabe mencionar que se ha propuesto una distinción entre seguridad y toxicidad del medicamento, ya que la toxicidad es una característica intrínseca del medicamento, en tanto, la seguridad es una función del medicamento y de las condiciones de uso. El término inocuidad no debe usarse como sinónimo de seguridad, ya que todo medicamento tiene capacidad para causar algún daño. (Glosario de Términos Farmacológicos, 2011)

Objetivos Objetivo General 

Investigar, la seguridad farmacológica de los medicamentos, analgésicos y fármacos, a través de fuentes bibliográficas que cuenten con el respectivo aval científico para adquirir los conocimientos requeridos por el docente de catedra

Objetivos Específicos   

Determinar la acción de potenciación farmacológica y su incidencia en los distintos organismo de carácter animal Detallar el funcionamiento a través de la selectividad farmacológica en los organismos animales Detallar, la acción de especificidad y cómo actúa la misma fisiológicamente en los órganos a través de los medicamentos para tratar posibles enfermedades

Marco Teórico Seguridad Farmacológica Es la característica de un medicamento de poder usarse con una probabilidad muy pequeña de causar efectos tóxicos injustificables. Es muy relativa y en farmacología clínica su medición es muy problemática por razones éticas y legales. La farmacología de seguridad satisface un punto clave en el proceso de desarrollo de un producto, evaluando los potenciales efectos adversos que el candidato pueda tener sobre los sistemas fisiológicos principales del cuerpo. Para ello, las guías regulatorias (ich s7a/s7b) “Conferencia Internacional de Armonización sobre requerimientos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso en humanos y animales” exigen llevar a cabo una batería definida de estudios con el producto antes de la primera istración en humanos, que permiten analizar los efectos de la droga sobre la función cardiovascular, la respiratoria y sobre el sistema nervioso central. La seguridad está primera, en todo el proceso de desarrollo, la prioridad es mantener seguros a los pacientes.

Es por eso que los laboratorios farmacológicos deben tomar los siguientes aspectos:  Seguridad en medicamentos, productos biológicos, dispositivos y vacunas Es la característica de un medicamento de poder usarse con una probabilidad muy pequeña de causar efectos tóxicos injustificables. Es muy relativa y en farmacología clínica su medición es muy problemática por razones éticas y legales.

 Farmacovigilancia. Vigilancia de seguridad Para prevenir o reducir los efectos nocivos para el paciente y mejorar así la salud pública es fundamental contar con mecanismos para evaluar y controlar el nivel de seguridad que ofrece el uso clínico de los medicamentos, lo que en la práctica supone tener en marcha un sistema bien organizado de farmacovigilancia. La farmacovigilancia (término genérico que designa los procesos necesarios para

controlar y evaluar las reacciones adversas a los medicamentos) es un elemento clave para que los sistemas de reglamentación farmacéutica, la práctica clínica y los programas de salud pública resulten eficaces

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Seguridad pre comercialización Durante la fase de pre-comercialización, la información de posibles reacciones adversas desencadenadas por un medicamento, es inevitablemente dejar pasar por alto. Ya que en este parámetro se efectúa la prueba de calidad del fármaco antes de su expendio y uso en pacientes. En este punto se evaluara los siguientes parámetros:

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Seguridad pos comercialización

Los medicamentos comercializados necesitan una vigilancia continua en cada uno de los países, en beneficio de todos. Pero ello sólo se logrará, si se realiza la notificación de la presencia o sospecha de una reacción adversa derivada del uso de un medicamento.

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Informes espontáneos y basados en bibliografía

Ese parámetro es basado por los especialistas que han hecho uso de dicho fármaco, en este punto ellos caracterizan las propiedades que ha obtenido el mismo en el trato de sus pacientes.

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Estudios de vigilancia

Toda investigación efectuada en seres humanos y animales para determinar o confirmar los efectos clínicos, farmacológicos y farmacodinámicos nos sirven para detectar las reacciones adversas, y/o de estudiar la absorción, distribución, metabolismo y excreción de uno o varios medicamentos en investigación con el fin de determinar su seguridad y/o su eficacia.

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Gestión de crisis/retiro de productos y litigios de seguridad

Potencia

(Actividad de un Fármaco por unidad de peso o por unidad de dosis)

La potencia es la relación entre la dosis de un medicamento y el efecto terapéutico que tiene el mismo ante un organismo , ya que es la capacidad del fármaco para unirse a su receptor (por ejemplo: Levocetrizine es más potente que cetrizina como se puede unir más firmemente en el receptor) 

Potencia o concentración de dosis efectiva: Cantidad de fármaco que se requiere para inducir una reacción determinada, mientras menor sea la dosis, mayor será la potencia.

Esto se refiere a la fuerza de la droga. “Un medicamento se considera potente cuando una pequeña cantidad de la droga alcanza el efecto deseado”. 

La eficacia.- es la capacidad de una droga para producir el efecto terapéutico deseado, significa que el fármaco es eficaz. Cuando se comparan dos fármacos que actúan por igual, en donde uno con dosis más baja tiene más potencia.

Selectividad Parte fundamental de la farmacodinamia. La selectividad de un fármaco radica en que el fármaco puede actuar sobre un receptor o receptores y también en el sitio específico del organismo es por eso que denominamos selectividad al conjunto de acciones preponderantes de los medicamentos sobre ciertas estructuras y otras acciones mucho menores sobre otras, aunque una vez absorbidos, todos los tejidos del organismo pueden estar expuestos a la misma concentración. Es por ello que afirmamos que la selectividad está en función de los receptores celulares, que son agrupaciones químicas en la membrana celular. Los receptores se sitúan en diferentes lugares del organismo, pero la respuesta que dará el fármaco será diferente, lo que puede ocasionar reacciones adversas. Algunos fármacos son poco selectivos, es decir que su acción se dirige a muchos tejidos u órganos. Por ejemplo, la atropina, un fármaco istrado para relajar los músculos del tracto gastrointestinal, también relaja los músculos del ojo y de la tráquea, y disminuye el sudor y la secreción mucosa de ciertas glándulas. Otros fármacos son altamente selectivos y afectan principalmente a un único órgano o sistema. Por ejemplo, la digital, un fármaco que se istra a individuos con insuficiencia cardíaca, actúa principalmente sobre el corazón para incrementar la eficacia de los latidos. La acción de los somníferos se dirige a ciertas células nerviosas del cerebro.

Especificidad

“Selectividad en su unión a determinado receptor”

Es la capacidad para discriminar una molécula de otra, aun cuando sean parecidas, gracias a la su configuración estructural. La acción farmacológica específica es producida cuando el fármaco ocupa un receptor y estos interaccionan gracias a su afinidad, selectividad, eficacia, potencia, sensibilidad, produciendo acciones farmacológicas características dos moléculas muy similares El mero hecho de que un fármaco interactúe específicamente y con elevada afinidad con un receptor no es motivo suficiente para que surja una acción farmacológica.

Fármacos de acción Inespecíficos: son menos numerosos e importantes se istran en altas dosis para provocar efectos farmacológicos ya que no existe relación entre la estructura química del fármaco y la actividad farmacológica. Ejercen su efecto por medios físicos o químicos. Existen drogas que actúan de forma no específica, es decir que su acción farmacológica no depende de su estructura química, si no que su efecto está más relacionado con interacciones de pequeñas moléculas o iones que se encuentran normal o anormalmente en el organismo:  

Con características estructurales del fármaco análogas a algunos componentes del organismo. Con sus propiedades físico-químicas.

Los fármacos de acción no específica tiene una toxicidad de tipo físico químico, modificando propiedades tales como absorción, potencial de óxido reducción, permeabilidad de membrana, coagulación de proteínas, formación de complejos, etc. Actúan en dosis relativamente altas y al introducir alteraciones en su estructura química no cambia sustancialmente su actividad.

Fármacos De Acción Específica Las drogas de Acción Específica son aquellas que actúan gracias a su interacción con macromoléculas específicas que se encuentran en los tejidos, llamadas Receptores. El resultado de la interacción de las moléculas de droga con los receptores da lugar a un cambio en las funciones de las células involucradas; y estas alteraciones funcionales producen a su vez una cadena de modificaciones bioquímicas y fisiológicas que constituyen la respuesta a la droga. Cuando un fármaco interactúa específicamente y con elevada afinidad con un receptor no es motivo suficiente para que se dé la interacción, y

surja una acción farmacológica, para que esto ocurra es preciso que el fármaco tenga la capacidad de modificar la molécula receptora en la forma necesaria para que se desencadene una reacción molecular.

Específicos: son numerosos:    

Se istran en bajas dosis (mg) para producir efectos farmacológicos. Existe relación entre estructura química y actividad del fármaco. El efecto farmacológico puede ser bloqueado por análogos estructurales de la molécula. Ejercen efecto al interactuar con receptores farmacológicos.

Conclusiones 

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Muchas drogas ejercen efectos indeseables a nivel de la función respiratoria. Diversos documentos regulatorios -como los de la istración de Drogas y Alimentos de EE.UU.- establecen la necesidad de evaluar esta función vital como parte del programa de análisis de la seguridad de un fármaco. La farmacología de seguridad satisface un punto clave en el proceso de desarrollo de un producto, evaluando los potenciales efectos adversos que el candidato pueda tener sobre los sistemas fisiológicos principales del cuerpo. LA ICH (ich s7a/s7b) “conferencia internacional de armonización sobre requerimientos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso en humanos y animales” se encarga de llevar a cabo la bioseguridad de los fármacos antes de su expendio Más allá de la utilidad de estas evaluaciones es conveniente que los estudios se repitan en animales enfermos

Recomendaciones 

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Investigar el contenido textual en fuentes bibliográficas que cuenten con el respectivo respaldo científico para que la información sea eficaz y expuesta en el auditorio Revisar los antecedentes de los respectivos fármacos antes de efectuar su uso en pacientes, eso permitirá conocer las opiniones y los resultados de otros especialistas que ya han hecho uso del mismo Analizar el contexto investigativo , para que el mismo cuente con la respectiva lógica y conceptualice las pautas necesarias que el tema amerita

Bibliografía Adams MP, Josephson DL, Holland LN. Pharmacology for nurses: a pathophysiologic approach. Upper Saddle River: Pearson-Prentice Hall. 2005. FARMACOLOGIA VETERINARIA, Universidad de Concepción, Registro Propiedad Intelectual Nº 138.478 I.S.B.N. 9568029508, Edición mayo 2010, Impresión:Talleres Dirección de DocenciaEdmundo Larenas 64 Barrio Universitario Concepción, MPRESO EN CHILE / PRINTED IN CHILE Hardman JG, Limbird LE, Molinoff PB, Ruddon RW, Goodman A. Goodman & Gilman Las bases farmacológicas de la terapéutica. Vol I. 9ª edición. McGraw- Hill Interamericana: México1996