Salep Kloramfenikol 4ll22

V. Formulasi A. Formula Acuan(Formularium Nasional Edisi ke II, 1978 halaman : 65)

CHLORAMPHENICOLI OCULENTUM Salep Kloramfenikol Tiap 1 g mengandung : Chloramphenicolum

10 mg

Oculentum simplex hingga

1g

Penyimpanan

: Dalam wadah tertutup rapat atau dalam tube

Dosis

: 2 sampai 3 kali sehari, dioleskan

Catatan

: 1. Oculentum simplex terdiri dari : 2,5 g setil alkohol, 6 g lemak bulu domba, 40 g parafin cair dan Vaselin kuning hingga 100 g. Disterilkan dengan Cara Sterilisasi D. 2. Dibuat dengan cara teknik aseptik. 3. Pada etiket harus juga tertera : Daluarsa

B.Formulasi Usulan Salep Kloramfenikol Tiap 10 g mengandung : Chloramphenicolum Oculentum simplex hingga

100 mg 10 g

C. Sterilisasi

No

Nama Alat

Cara Sterilisasi

1

Tube

Oven 60’

Paraf Pengawas Awal

Paraf

Akhir

Masa 2

Oculentum

Oven 60’

Simplex 3

Cawan

Flamber 20”

4

Gelas Arloji

Flamber 20”

5 6 7 8

Sendok

Flamber 20”

Spatula Pinset

Flamber 20”

Pengaduk

Flamber 20”

Kaca Kertas

Autoclave 30’

Perkamen

9

Kasa

Autoclave 30’

10

Sudip

Autoclave 30’ Flamber,masukkan

11

Stamper dan

alcohol lalu bakar

Mortir

diamkan hingga padam

C. Formula Lengkap 1. Perhitungan dan Penimbangan Bahan  Volume yang dibuat Dibuat sebanyak 6 tube masing masing berisi 10 g Volume salep yang dibuat =

10 gr ×6=60 gr

 Perhitungan Kadar 1. Chloramfenikol  Perhitungan Bahan

=

0,01 x 100 =1 1

Paraf

1. Chloramphenicolum =

1 x 60 gr=0,6 gr 100

Dilebihkan 5 %

=

5 x 0,6 gr=0,03 gr 100

Yang ditimbang

=

0,6+0,03=0,63 gr

2. Oculentum simplex = Dilebihkan 20 %

60 gr −0,63 gr=59,37 gr

= 59,37

+¿

= 59,37 +¿ = 71,244 gr



20 x 59,37 ) ( 100 11,874 gr



Setil alcohol

=

2,5 x 71,244 gr=1,7811 gr 100



Adeps Lanae

=

6 x 71,244 gr=4,27464 gr 100



Paraffin cair

=

40 x 71,244 gr=28,4976 gr 100



Vasselin kuning = 71,244 – ( 1,7811 + 4,27464 + 28,4976 ) = 71,244 – 35,55334 = 35,69066 gr

Penimbangan Bahan Nama Bahan Chloramphenicolu

Untuk 6 tube salep mata 630 mg

m Setil alcohol

1781,1 mg

Adeps Lanae

4274,64 mg

Paraffin cair

28497,6mg

Vaselin kuning

35690,66 mg

2. Prosedur Kerja 1. Basis salep ditimbang 20% berlebih dari jumlah yang diminta dalam cawan penguap yang dihampar kain kasa rangkap 2 dan telah ditimbang. Tutup cawan penguap dengan kaca arloji besar, sterilkan dalam oven suhu 150º C selama 60 menit.

2. Sambil menyiapkan basis salep, maka peralatan yang akan digunakan disterilkan secara aseptis. 3. Basis salep yang sudah steril diperas timbang sejumlah yang diperlukan. 4. Zat aktif dan zat tambahan ditimbang sejumlah yang diperlukan, digerus halus dalam mortir steril. 5. Masukkan basis salep steril dingin sedikit demi sedikit kedalam gerusan zat aktif dan zat tambahan dan gerus hingga homogen. 6. Timbang sediaan sejumlah yang diperlukan diatas kertas perkamen steril, digulung . 7. Dengan bantuan pinset steril. Gulungan harus sedemikian rupa agar dapat dimasukkan dalam tube steril yang ujungnya telah ditutup. Kertas perkamen dicabut dari tube jika zat aktif tersatukan dengan logam tube. Jika tidak, maka kertas perkamen dibiarkan tinggal dalam tube sebagai perintang antara zat aktif dengan logam tube. 8. Tekuk dasar tube minimal dua kali dengan penekuk logam. 9. Dilakukan evaluasi sediaan.

3. Evaluasi Evaluasi

Hasil

1. pH 2. Homogenitas 3. Vskositas

1. pH  Timbang 100 mg sediaan yang telah jadi  Lalu, larutkan dengan aquadest ad 10 ml  Celupkan kertas pH kedalam larutan tersebut, dan amati 

perubahan warna yang terjadi pada kertas pH Catat pH yang terbentuk

2. Homogenitas Oleskan salep pada kaca arloji. Amati ada atau tidak butiran atau partikel. Untuk hasil pengamatan lebih spesifik dapat dilihat di bawah mikroskop. 3. Viskositas Alat : Viscometer Brookfield Prosedur : a) Timbang 100 mg sediaan yang telah jadi

b) Lalu, larutkan dengan aquadest ad 10 ml c) Atur jarak antara cone spindle dengan plate sesuai dengan instruction manual d) Pilih viscosity standard yang akan memberikan nilai pembacaan antara 10 % hingga 100 % dari Full Scale Range ( FSR ) . Sebaiknya pilih standard dengan nilai mendekati 100 % FSR e) Masukkan sampel kedalam cup dan biarkan selama 15 menit f)

untuk mencapai suhu setting Lakukan pengukuran dan catat hasilnya baik % Torque dan

DAFTAR PUSTAKA  Sumber buku  Departemen Kesehatan Nasional

Edisi

II.

Republik Indonesia. 1978. Formularium

Jakarta:

Departemen

Kesehatan

Republik

Indonesia. 

Rowe, Raymond C, Paul J Sheskey and Marian E. Quinn. 2009. Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Excipients Sixth edition. London: PhP.

 Direktorat Jenderal POM Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.  http://ricky-kurniawan-20-12-1993.blogspot.com/2012/06/salepkloramfenikol.html  http://rahmisnotes.blogspot.co.id/2010/07/salep-matakloramfenikol.html

LAMPIRAN

Tabel Batch Sheet

No.

No. Batch

: 12153101

Tanggal Pembuatan : 18 Des 2015

Disusun oleh Kode

: Kelompok 5

Disetujui :

Nama

Volume

Bentuk

Kemasan

Kloramin

10 gr

Salep

Tube

Produk 1

Penyimpanan

: Pada Suhu 25oC

Kadaluarsa

: Desember 2018

Komposi

:

Kloramin (Salep mata kloramfenikol ) Tiap gr mengandung

Waktu Pembuatan

Chloramfenikol Zat tambahan lain

Cara Pakai

10 mg qs

: Oleskan pada mata yang sakit sebanyak 3 - 4 kali sehari

Lampiran 1.Etiket

2.Kotak

3.Brosur