Presentacion Ntc-iso 10012 582o5n

SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES

NTC-ISO 10012:2003 Sistemas de gestión de la medición. Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición.

SISTEMA DE GESTION DE LAS MEDICIONES El objetivo de un sistema de gestión de las mediciones es gestionar el riesgo de los resultados incorrectos que los equipos de medición y los procesos pueden producir, afectando la calidad del producto.

TÉRMINOS Y DEFINICIONES •

•

Sistema de gestión de las mediciones: Conjunto de elementos interrelacionados, o que interactúan, necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición. Confirmación metrológica: conjunto de operaciones requeridas para asegurarse de que un equipo de medición es conforme a los requisitos correspondientes a su uso previsto.

TÉRMINOS Y DEFINICIONES • •

Proceso de medición: conjunto de operaciones para determinar el valor de una magnitud. Equipo de medición: instrumento de medición, software, patrón de medida, material de referencia o aparato auxiliar, o una combinación de estos, necesario para llevar a cabo un proceso de medición.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN Función metrológica RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

Enfoque al cliente Objetivos de calidad

Revisión por la dirección

RECURSOS HUMANOS .

6.1.1 Responsabilidad del personal. 6.1.2 Competencia y formación.

PERSONAL Se puede inscribir al personal encargado de realizar las confirmaciones en planes de entrenamiento continuo, de modo tal que su capacidad sea evaluada y documentada.

RECURSOS DE INFORMACIÓN 6.2.1 Procedimientos 6.2.2 Software 6.2.3 Registros

PROCEDIMIENTOS DE CONFIRMACIÓN DOCUMENTADOS  Se

debe designar y utilizar procedimientos documentados para todas las confirmaciones efectuadas.  La documentación debe estar a disposición del personal.

RECURSOS DE INFORMACIÓN 6.2.4 Identificación.  Los

procedimientos y el equipo de medición utilizado en el SGM deben estar claramente identificados, individual o colectivamente.  Debe haber una identificación del estado de la confirmación metrológica del equipo.

RECURSOS MATERIALES Características del instrumento

Identificación de la confirmación metrológica

Condiciones ambientales

INSTRUMENTO DE MEDICION

Almacenamiento

Trazabilidad

IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPO DE MEDICIÓN

ROTULADO DE CONFIRMACIÓN El equipo debe estar rotulado, codificado o identificado de modo que se indique su estado de confirmación.

ROTULADO  El

rotulo puede ser una etiqueta autoadhesiva pegada firmemente.  La etiqueta indica la fecha de la última confirmación y de la próxima confirmación.  todo instrumento debe estar identificado.

ROTULADO DE CONFIRMACIÓN: Etiqueta para equipo calibrado y verificado.

ID:

VERIFICADO N° Informe:

FECHA

ROTULADO DE SEGREGACIÓN Etiqueta para equipo dañado, fuera de tolerancia o con certificado de calibración vencido. ID:

SEGREGADO N° Informe:

FECHA

ROTULADO DE USO LIMITADO Etiqueta para equipo de medición que se reclasifica por tener los limites de error por fuera de especificación y se asigna a otro proceso. ID: USO LIMITADO

N° Informe:

FECHA

Almacenamiento y Manejo del Equipo Frágil

ALMACENAMIENTO Y MANEJO 

Se debe establecer y mantener un sistema para recibir, manejar transportar, almacenar y desechar el equipo de medición, para evitar la alteración, el uso inadecuado, el daño o el cambio en las características dimensionales o funcionales.

CONDICIONES AMBIENTALES

CONDICIONES AMBIENTALES  Los

patrones de medición y el equipo de medición se deben calibrar, ajustar y utilizar en un ambiente controlado  Condiciones ambientales: Temperatura, cambio de temperatura con el tiempo, humedad, iluminación, vibración, polvo, limpieza, interferencia electromagnética.

Proveedores de Servicios Externos

PROVEEDORES DE SERVICIOS EXTERNOS Todas las calibraciones se realizan por un ente externo acreditado por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia ONAC.

CONFIRMACIÓN METROLÓGICA Esta compuesta por la calibración y la verificación

CONFIRMACIÓN METROLÓGICA La confirmación metrológica no se consigue hasta que se demuestra y documenta la adecuación de los equipos de medida para la utilización propuesta.

CARACTERÍSTICAS DEL EQUIPO DE MEDICIÓN

EQUIPO DE MEDICIÓN El equipo de medición debe tener las características metrológicas que se requieren según la utilización propuesta. Exactitud Estabilidad Rango

Resolución

EQUIPO DE MEDICIÓN  Se

debe documentar las condiciones de uso y condiciones ambientales necesarias para lograr el adecuado desempeño del equipo.

INTERVALOS DE CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

REGISTROS Se debe mantener registros de la confirmación metrológica. Deben estar disponibles los certificados de calibración, mantenimiento o cualquier otra información concerniente al funcionamiento de los instrumentos de medición.

Sellado para Integridad

SELLADO PARA INTEGRIDAD 

El a los dispositivos ajustables en el equipo de medición, cuyo manejo afecte el funcionamiento, deberán ser sellados o protegidos para evitar alteraciones por parte de personal no autorizado. Los sellos se deben diseñar de tal modo que la alteración se pueda detectar con claridad.

TRAZABILIDAD

TRAZABILIDAD Celda de Punto Fijo

Patrones Nacionales

Patrones de Referencia Patrones de Trabajo Patrones Industriales

Equipo de Medición

Termómetro de Resistencia

Termómetro patrón de líquido en vidrio

Termómetro Clínico

REQUISITOS DE LA TRAZABILIDAD Definición Unidades

1. Cadena ininterrumpida de comparaciones. 2. Incertidumbre. 3. Documentación. 4. Competencia. (entes acreditados)

5. Unidades del Sistema Internacional.

BIPM Laboratorios Primarios Laboratorios Secundarios

Laboratorios Industriales y equipos de medición

U exp  kUc

Incertidumbre de la medición

INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIÓN Al realizar mediciones y formular o utilizar resultados se debe tomar en consideración todas las incertidumbres que sean significativas, entre ellas las atribuibles al equipo de medición, al personal o a las condiciones ambientales.

INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIÓN  Para

la estimación de la incertidumbre debe utilizarse alguna recomendación: Ejemplo Guía técnica colombiana 51 para la Evaluación de la incertidumbre.

 El

cálculo se realiza utilizando información estadística, información de certificados de calibración.

CICLO DE UN EQUIPO DE MEDICIÓN EN UN SGM. Planificación Compra

Desecho Mantenimiento

Ingreso Confirmación

Instalación Rotulación Registro

Calibración

Sellado

Auditoría periódica y seguimiento del sistema de gestión de las mediciones

AUDITORÍA PERIÓDICA Y REVISIÓN DEL SGM. •

El Sistema de Confirmación metrológico debe ser auditado periódicamente para demostrar su correcto funcionamiento.

NO Conformidades

EQUIPO NO CONFORME Deber ser retirado instrumentos que:  Hayan

de

servicio

sufrido daño.  Sobrecargado o mal manejado.  Muestren falla en su funcionamiento.  Produce resultados incorrectos de medición.  Haya excedido el intervalo de confirmación.  Su sello de integridad haya sido violentado.

los

EQUIPO NO CONFORME  Ese

equipo no debe ser reintegrado al servicio mientras no se eliminen las razones de la no conformidad.  Si el resultado de una calibración muestra que el equipo tenía errores significativos debe aplicarse la corrección determinada a las mediciones realizadas antes de la calibración o el ajuste.

MEJORA Se gestiona de acuerdo a los resultado de las auditorias internas, revisiones de la gerencia, de los clientes.

Acciones correctivas Acciones preventivas