Laporan Talk Steril 4q562

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA SEDIAAN STERIL

PEMBUATAN SERBUK TALK STERIL 10 GRAM UNTUKTIAP KEMASAN, SEBANYAK 2 KEMASAN

NAMA KELOMPOK A-3 :

Moh Sulthon Habibi

112210101031

Yeni Nur Cahyani

112210101033

Ekananda Putri.

112210101035

Prisma Wahyuning I.

112210101037

Prenagia Aldina

112210101041

Mely Novyyandani

112210101049

BAGIAN FARMASETIKA FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS JEMBER 2014

PEMBUATAN SERBUK TALK STERIL 10 GRAM UNTUKTIAP KEMASAN, SEBANYAK 2 KEMASAN

TUJUAN Mahasiswa dapat memahami dan mampu melakukan sterilisasi sediaan dengan menggunakan metode pemanasan kering

TEORI DASAR A. Sediaan Steril Sediaan steril adalah bentuk sediaan obat dalam bentuk terbagi – bagi yang bebas dari mikroorganisme hidup. Pada prinsipnya, yang termasuk sediaan ini antara lain sediaan parental preparat untuk mata dan preparat irigasi (misalnya infus). Sediaan parental merupakan jenis sediaan yang unik di antara bentuk sediaan obat terbagi – bagi, karena sediaan ini disuntikan melalui kulit atau membran mukosa ke bagian tubuh yang paling efesien, yaitu membran kulit dan mukosa, maka sediaan ini harus bebas dari kontaminasi mikroba dan dari bahan – bahan toksis lainnya, serta harus memiliki tingkat kemurnian yang tinggi. Semua bahan dan proses yang terlibat dalam pembuatan produk ini harus dipilih dan dirancang untuk menghilangkan semua jenis kontaminasi, apakah kontaminasi fisik, kimia atau mikrobiologis (Priyambodo, B., 2007). Produk steril yang banyak diproduksi di industri farmasi adalah dalam bentuk larutan terbagi (ampul) dan bentuk serbuk padat siap untuk digunakan dengan diencerkan terlebih dahulu dengan larutan pembawa (vial). Sediaan parental, bisa diberikan dengan berbagai rute : intra vena (i.v), sub cutan (s.c), intradermal, intramuskular (i.m), intra articular, dan intrathecal. Bentuk sediaan sangat mempengaruhi cara (rute) pemberian. Sediaan bentuk suspensi, misalnya tidak akan pernah diberikan secara intravena yang langsung masuk ke dalam pembuluh darah karena adanya bahaya hambatan kapiler dari partikel yang tidak larut, meskipun suspensi yang dibuat telah diberikan dengan ukuran partikel dari fase dispersi yang dikontrol dengan hati – hati. Demikian pula obat yang diberikan secara intraspinal (jaringan syaraf di otak), hanya bisa

diberikan dengan larutan dengan kemurnian paling tinggi, oleh karena sensivitas jaringan syaraf terhadap iritasi dan kontaminasi (Priyambodo, B., 2007). Wadah berhubungan erat dengan produk. Tidak ada wadah yang tersedia sekarang ini yang benar – benar tidak reaktif, terutama dengan larutan air. Sifat fisika dan kimia mempengaruhi kestabilan produk tersebut, tetapi sifat fisika diberikan pertimbangan utama dalam pemilihan wadah pelindung (Lachman, 1994). Wadah terbuat dari berbagai macam bahan, wadah plastik, wadah gelas, dan wadah dari karet. Wadah plastik, bahan utama dari plastik yang digunakan untuk wadah adalah polimer termoplastik, unit struktural organik dasar untuk masing – masing type yang biasa terdapat dalam bidang medis. Sesuai dengan namanya, polimer termoplastik meleleh pada temperatur yang meningkat. Wadah plastik digunakan terutama karena bobotnya ringan, tidak dapat pecah, serta bila mengandung bahan penambah dalam jumlah kecil, mempunyai toksisitas dan reaktivitas dengan produk yang rendah. Suatu golongan plastik baru, poliolefin, patut disebut secara khusus, yang saat ini mendapat perhatian dalam bidang parenteral adalah polipropilen dan kopolimer polietilen – polietilen (Lachman, 1994). Wadah Gelas masih tetap merupakan bahan pilihan untuk wadah produk yang dapat disuntikkan. Gelas pada dasarnya tersusun dari silkon dioksida tetrahedron, dimodifikasi secara fisika dan kimia dengan oksida – oksida seperti oksida natrium, kalium, kalsium, magnesium, alumunium, boron, dan besi. Gelas yang paling tahan secara kimia hampir seluruhnya tersusun dari silikon dioksida, tetapi gelas tersebut relatif rapuh dan hanya dapat dilelehkan dan dicetak pada temperatur tinggi (Lachman, 1994). B. Sterilisasi Metode-metode sterilisasi berdasarkan Ansel (1989), yakni: 1. Sterilisasi uap (lembab panas), yakni sterilisasi yang dilakukan dalam autoklaf dan menggunakan uap air dengan tekanan. 2. Sterilisasi panas kering, yakni sterilisasi yang biasa dilakukan dengan oven pensteril yang dirancang khusus untuk tujuan sterilisasi. Oven dapat dipanaskan dengan gas atau listrik dan umumnya temperatur diatur secara otomatis. 3. Sterilisasi dengan penyaringan, yakni sterilisasi yang tergantung pada penghilangan mikroba secara fisik dengan adsorpsi pada media penyaring atau dengan mekanispe penyaringan, digunakan untuk sterilisasi larutan yang tidak tahan panas. Sediaan obat

yang disterilkan dengan cara ini, diharuskan menjalani pengesahan yang ketat dan memonitoring karena efek produk hasil penyaringan dapat sangat dipengaruhi oleh banyaknya mikroba dalam larutan yang difiltrasi. 4. Sterilisasi gas, sterilisasi gas dilakukan pada senyawa-senyawa yang tidak tahan terhadap panas dan uap dimana dapat disterilkan dengan cara memaparkan gas etilen oksida atau protilen oksida. Gas-gas ini sangat mudah terbakar bila tercampur dengan udara, tetapi dapat digunakan dengan aman bila diencerkan dengan gas iner seperti karbondioksida, atau hidrokarbon terfluorinasi yang tepat sesuai. 5. Sterilisasi dengan radiasi pengionan, yakni teknik-teknik yang disediakan untuk sterilisasi beberapa jenis sediaan-sediaan farmasi dengan sinar gama dan sinar-sinar katoda, tetapi penggunaan teknik-teknik ini terbatas karena memerlukan peralatan yang sangat khusus dan pengaruh-pengaruh radiasi pada produk-produk dan wadah-wadah. C. Talk Talk mengandung sedikit alumunium silikat yang merupakan bahan alam yang terkadang mengandung beberapa mikroba seperti Chlostridium welchii, Chlostridium tetani, dan Bacillus antrachis. Menurut Martindale, talk steril memilki beberapa fungsi anatara lain sclerosant setelah terjadi drainase ganas pada efusi pleura dan pneumotoraks spontan berulang. Mekanisme aksi terapetik talk yang dimasukkan ke dalam rongga pleura diduga dapat mengurangi reaksi inflamasi dengan meningkatkan kerja pleura, mengurangi celah yang ada dalam pleura dan menghindari reakumulasi cairan pleura. Selain itu, talk untuk efusi pleura bekerja dengan mengeluarkan udara, darah atau cairan lain dalam paru-paru, mengembangkan paru-paru dan mencegah cairan atau udara kembali ke dalam paru-paru. Talk memiliki ukuran partikel yang kecil sehingga mudah terpenetrasi ke dalam rongga pleura dan menghasilkan onset yang cepat (Amin, et al, 2007). D. Efusi Pleura Efusi pleura merupakan keadaan di mana cairan menumpuk di dalam rongga pleura. Dalam keadaan normal, rongga pleura diisi cairan sebanyak 10-20 ml yang berfungsi mempermudah pergerakan paru di rongga dada selama bernapas. Jumlah cairan melebihi volum normal dapat disebabkan oleh kecepatan produksi cairan di lapisan pleura parietal yang melebihi kecepatan penyerapan cairan oleh pembuluh limfe dan pembuluh darah mikropleura viseral. Keadaan ini dapat mengancam jiwa karena cairan yang menumpuk tersebut dapat menghambat

pengembangan paru-paru sehingga pertukaran udara terganggu. Banyak penyakit yang mungkin mendasari terjadinya efusi pleura. Berdasarkan penelitian yang dilakukan terhadap 119 pasien dengan efusi pleura di RumahSakit Persahabatan pada tahun 2010-2011, efusi pleura kebanyakan disebabkan oleh keganasan (42.8%) dan tuberkulosis (42%). Penyakit lain yang mungkin mendasari terjadinya efusi pleura antara lain pneumonia, empiema toraks, gagal jantung kongestif, sirosis hepatis (Khairani dkk., 2012). Umumnya pasien datang dengan gejala sesak napas, nyeri dada, batuk, dan demam. Pada pemeriksaan fisik dapat ditemukan abnormalitas seperti bunyi redup pada perkusi, penurunan fremitus pada palpasi, dan penurunan bunyi napas pada auskultasi paru bila cairan efusi sudah melebihi 300 ml. Foto toraks dapat digunakan untuk mengkonfirmasi terjadinya efusi pleura (Khairani dkk., 2012). E. Pleurodesis Pleurodesis adalah penyatuan pleura viseralis dengan parietalis baik secara kimiawi, mineral ataupun mekanik, secara permanen untuk mencegah akumulasi cairan maupun udara dalam rongga pleura. Pleurodesis merupakan terapi simptomatis jangka panjang serta diharapkan dapat meningkatkan kualitas hidup dan aktivitas kehidupan sehari-hari, sehingga pleurodesis dapat dilakukan untuk terapi paliatif pada penderita efusi pleura ganas. (Amin et al, 2007) Secara umum tujuan dilakukannya pleurodesis adalah untuk mencegah berulangnya efusi berulang (terutama bila terjadi dengan cepat), menghindari torakosintesis berikutnya dan menghindari diperlukannya insersi chest tube berulang, serta menghindari morbiditas yang berkaitan dengan efusi pleura atau pneumothoraks berulang. Efusi pleura ganas merupakan indikasi paling utama pada pleurodesis. Hal ini disebabkan karena kurang efektifnya terapi tumor lanjut sedangkan terapi paliatif perlu dilakukan untuk mengurangi gejala pada pasien. Tidak ada kontraindikasi absolut untuk pleurodesis. Meskipun demikian, perlu dipertimbangkan kemungkinan tingkat keberhasilan prosedur pada pasien serta risiko dilakukannya prosedur agar pasien mendapat manfaat optimal dari tindakan yang dilakukan. Penggunaan teknik yang tepat, agen sklerosis dan kriteria pemilihan pasien merupakan hal yang menentukan keberhasilan tindakan. (Amin et al, 2007).

Beberapa agen yang sering digunakan diantaranya adalah talk (baik dalam bentuk poudrage atau slurry), corynebacterium parvum, tetracyclin (atau derivatnya terutama doxyciclin), bleomycin, quinacrin, silver nitrate, povidon iodin. (Amin Z et al, 2007) Bahan atau obat yang digunakan untuk pleurodesis menurut antara lain : 1. Nitrogen mustard Nitrogen mustard adalah obat antineoplastik yang paling sering digunakan dan cukup efektif sampai 87% (Dekade 1960-1970). Semula diduga bahwa efikasi obat antineoplastik disebabkan oleh efek antitumornya, ternyata terbukti bahwa pleurodesis terjadi walau tumornya tidak terkontrol sehingga pleurodesis yang terjadi dihubungkan dengan efek fibrosis obat antitumor tersebut. 2. Mitoxantron Merupakan obat antineoplastik yang digunakan sebagai bahan pleurodesis, namun tidak lagi direkomendasikan karena dosis yang dipakai harus cukup tinggi untuk dapat menimbulkan perlekatan pleura parietal dan visceral. 3. Tetrasiklin Pada decade 1980 tetrasiklin adalah obat yang paling sering digunakan terutama karena penelitian pada kelinci terbukti merupakan bahan yang paling efektif 4. Talk Talk dapat diberikan baik dalam bentuk aerosol (Insuflasi) atau suspensi (slurry) 5. Darah pasien sendiri Memberikan darah pasien sendirir (autoglous blood) dengan dosis 1ml/kg BB, talk slurry 70 mg/ml/kg BB dan doksisiklin 10 mg/ml/kg BB melalui kateter thoraks. 6. Fibrin glue Fibrin glue disiapkan dalm dua spuit, yaitu satu spuit berisi 2500 unit trombinbovine topical dalam 5 ml kalsium klorida 10% dan satu spuit lagi berisi 5 ml cryoprecipitate. 7. OK-432 Pada penelitian menggunakan OK-432 (preparat streptococcus pyogenes) dan doksorubisin pada 20 pasien dengan efusi pleura ganas yang telah terbukti secara sitologis. Kateter toraks 20F diinsersikan kedalam rongga pleura dengan anastesi local, kateter dihubungkan dengan sistim salir gembok air (WSD). Setelah 4 jam klem dibuka dan WSD dihubungkan dengan continous suction sampai jumlah cairan pleura < 100-150 ml/hari.

8. Bleomicin Bleomicin 60 mg dalam 100 CC Nacl 0,9%. 9. Talk slurry Menggunakan Talk slurry 4 gram, paket talk steril disiapkan dengan 30 ml Nacl 0,9% dan 10 ml lignokain. Talk dicampur dan diaduk dengan perlahan dalam kondisi steril kemudian dimasukan kedalam spuit 50 ml. prosedur secara bedside, campuran tersebut dimasukan kedalam kateter torak kedalam rongga pleura, kemudian kateter dibilas dengan Nacl 0,9% secukupnya dan WSD diklem. Pasien diperintahkan untuk tidur dalam posisi lateral dekubitus kanan dan kiri setiap 15 menit dalam 2 jam, lalu kateter toraks dibuka klemnya dan dihubungkan dengan continous suction dengan tekanan-20 cm H20 selama 24 jam (Swidarmoko, 2010)

I. PRA FORMULASI 1. Tinjauan farmakologi a. Efek utama

: - mencegah iritasi -digunakan sebagai pengobatan efusi pleura maligna dan nonmaligna ( Zulkifli dan Ina. 2007)

b. Efek samping

: - menyebabkan iritasi pada pernafasan, penggunaan jangka dapat menyebabkan pneumoconiosis. - menyebabkan granuloma jika digunakan pada bagian tubuh yang terluka. - talk yang mengandung asbes dapat menyebabkan kanker

c. Kontra indikasi

: paru-paru yang tidak dapat re-expand, pasien yang alergi, pasien yang hipersensitivitas pada talk.

2. Tinjauan sifat fisika kimia a. Pemerian

: serbuk hablur sangat halus, putih atau putih keabuan, berkilat, mudah melekat pada kulit dan bebas butiran ( FI IV. 1995 )

b. Kelarutan

: praktis tidak larut dalam air dan etanol 96%, larut dalam larutan asam dan alkalihidroksida. (FI IV, 1995)

c. Stabilitas

: - stabil pada pH 7-10 bila dalam bentuk larutan.

- mengabsorbsi air dalam jumlah yang tidak signifikanpada suhu 25ᴼC dan kelembapan relative hingga 90%. (HPE, 2006) d. Cara sterilisasi

: - Sterilisasi panas kering pada suhu 160ᴼC tidak kurang dari 1 jam - Dterilisasi dengan gas etilen oksida - Sterilisasi dengan radiasi sinar gama

e. Inkompatibilitas

: senyawa ammonium kuartener

f. Cara penggunaan dan dosis o Cara penggunaan:  talk disuspensikan terlebih dahulu, kemudian disuntikkan atau di injeksikan kedalam rongga dada melalui chest tubedengan menggunakan syringe.  Pasien diminta untuk beernafas beberapa kali agar serbuk talk tertarikke rongga pleura. o Dosis :  2 gram untuk pneumothorax  5 gram untuk efusi pleura

II. FORMULASI a. Permasalahan dan penyelesaian : o Permasalahan : Metode sterilisasi berdasarkan pustaka adalah sterilisasi gas. Gas yang digunakan merupakan gas etilen oksida . gas ini mudah menguap dan terbakar. Selain itu residu etilen oksida merupakan bahan yang toksik yang harus dihilangkan dari bahan-bahan yang disterilkan setelah proses sterilisasi. Juga perlu dilakukan perlindungan terhadap personel dari efek berbahaya gas ini. o Penyelesaian : dengan menggunakan pemanasan kering yang sesuai untuk sediaan talk steril yaitu menggunakan oven dengan suhu 160ᴼC tidak kurang dari 1 jam (HPE. 2006) b. Formulasi yang akan dibuat : R/

Talk

10 g

s. serbuk tabur dtd No II

c. Perhitungan berat dan volume: timbang talk sebanyak 10 gram x 2 = 20 gram d. Cara sterilisasi bahan yang akan dibuat : Menggunakan metode panas kering dengan oven pada suhu 160ᴼC tidak kurang dari 1 jam.

III. PELAKSANAAN 1. Penyiapan Alat a. Alat alat yang digunakan No

Nama Alat

Jumlah

Ukuran

Sterilisasi

Waktu

1

Kaca arloji

2

 7 cm

Oven - 180°C

30’

2

Kaca arloji

1

 3 cm

Oven - 180°C

30’

3

Pengaduk

2

Oven - 180°C

30’

4

Pinset

2

Oven - 180°C

30’

5

Sendok porselen

1

Oven - 180°C

30’

6

Botol Serbuk

2

Oven - 180°C

30’

7

Tutup botol/Tutup

2

Oven - 180°C

30’

q.s

Otoklaf – 115°C

30’

Alumunium 8

Alumunium foil

b. Pencucian, Pengeringan, dan Pembungkusan alat

 Pencucian alat gelas Mencuci dengan air dan HCl encer (jika bekas digunakan) Merendam dalam larutan tepol 1% dan Na2CO3 0,5% (aa) dan didihkan slm 1 hari Mengulangi prosedur 2 ad larutan tetap jernih (max 3 kali)l

Membilas dengan aq. dest. (3 kali)  Pencucian aluminium Mendidihkan dalam tepol 1% selama 10 menit

Merendam dalam larutan Na2CO3 5% selama 5 menit

Membilas dengan aq. panas mengalir

Mendidihkan dengan air 15 menit, kemudian bilas

Mendidihkan dengan aq. dest. 15 menit, kemudian bilas dengan aq. dest. 3kali

 Pencucian karet Merendam dalam HCl 2% selama 2 hari

Merendam dalam tepol 1% dan Na2CO3 0,5% (aa) dan didihkan slm 1 hari

Mengulangi prosedur 2 ad larutan tetap jernih (max 3 kali)

Merendam dengan aq. dest dan didihkan selama 30 menit Merendam dengan etanol 70% dan air (aa), bilas dan ulangi sampai larutan jernih  Pengeringan dan pembungkusan

Mengeringkan alat-alat di oven 100-105°C selama 10 menit dalam posisi terbalik Mendinginkan dan membungkus dengan alumunium foil atau kertas perkamen rangkap 2

c. Sterilisasi alat Waktu pengeringan -

: 15 menit

Oven 1. Waktu Pemanasan

: 23 menit (15.30 – 15.53)

2. Waktu Kesetimbangan

: 0 menit

3. Waktuu Pembinasaan

: 30 menit (15.53 – 16.23)

4. Waktu Tambahan Jaminan Steril

: 0 menit

5. Waktu Pendinginan

: 15 menit (16.23 – 16.38) Total Waktu

: 68 menit

Proses sterilisasi berlangsung mulai pukul 15.30 s/d 16.38

-

Otoklaf 1. Waktu Pemanasan

: 12 menit (15.30 – 15.42)

2. Waktu Pengeluaran Udara

: 7 menit (15.42 – 15.49)

3. Waktu Menaik

: 19 menit (15.49 – 16.08)

4. Waktu Kesetimbangan

: 0 menit

5. Waktu Pembinasaan

: 15 menit (16.08 – 16.23)

6. Waktu Tambahan Jaminan Steril

: 0 menit

7. Waktu Penurunan

: 10 menit (16.23 – 16.33)

8. Waktu Pendinginan

: 10 menit (16.33 – 16.43) Total Waktu

: 73 menit

Proses sterilisasi berlangsung mulai pukul 15.30 s/d 16.43

2. Cara Kerja Membuka pembungkus alat bagian luar yang telah steril di ruang kelas 3

Menyemrot pembungkus pertama dengan alkohol pada ruang kelas 2 Membuka pembungkus pertama dan meletakkan kaca arloji pada timbangan analitik digital Menimbang 10 g talk dengan spatula yang telah steril

Memasukkan talk pada wadah dan menutup wadah

Mengualangi menimbang, memasukkan ke dalam wadah, dan menutup wadah

Sterilisasi dalam oven dengan suhu 180oC selama 20 menit

Sterilisasi Sediaan menggunakan metode panas kering (oven) 1. Waktu Pemanasan

: 52 menit (13.50 – 14.42)

2. Waktu Kesetimbangan

: 20 menit (14.42 – 15.02)

3. Waktuu Pembinasaan

: 30 menit (15.02 – 15.32)

4. Waktu Tambahan Jaminan Steril

: 10 menit (15.32 – 15.42)

5. Waktu Pendinginan

: 15 menit (15.42 – 15.57) Total Waktu

: 107 menit

Proses sterilisasi berlangsung mulai pukul 13.50 s/d 15.57

3. Brosur

Sterile Talc Powder Komposisi Talk Steril................................................................................. 10 gram

Farmakologi Digunakan sebagai sclerosant pada drainase efusi pleura karena akumulasi sejumlah cairan dalam rongga pleura melebihi jumlah normal dan pneumotorak yang spontan dan berulang. Talk steril diberikan ke rongga pleura dalam bentuk aerosol atau serbuk. Hal ini dapat menghilangkan ruang pada pleura akibat akumulasi cairan dan mencegah akumulasi kembali dari cairan pleural.

Indikasi Diindikasikan untuk mencegah terulangnya efusi pleura ganas

Efek Samping Efek yangg mungkin timbul : Nyeri , Takikardia, takipnea, pmeumonitis, atau gagal nafas, edema paru reekspamsi. Umumnyan keadaan ini bersifat rebersible, Demam biasanya berkaitan dg pleuritia, hilang<48 jam 4. Ekspansi paru inkompkit dan partially trapped lung , Reaksi terhadap obat dan Syok neurogenik

Dosis dan Cara Pemakaian 5 gram serbuk disuntikkan secara intrapleura dengan chest tube kecepatan 0,4 g per detik diikuti dengan penarikan nafas. Atau sesuai petunjuk tenaga Ahli/Medis.

Peringatan dan Perhatian Gunakan segera setelah dibuka.

Kemasan Botol berisi 10 gram No. Reg : DTL 2088764564A1 Batch : C 131007 MD : 09 2014 ED : 09 2017 SIMPAN DITEMPAT

SEJUK,

KERING,

DAN

TERLINDUNG

Diproduksi Oleh:

PT. Stero Pharma Jember-Indonesia

CAHAYA

4. Etiket

SIMPAN DI TEMPAT SEJUK DAN TERLINDUNG DARI CAHAYA. No. Reg : DTL 2088764564A1 Diproduksi Oleh: PT. Stero Pharma Jember-Indonesia

Steril Talc Powder Netto. 10 gram

INDIKASI, KONTRAINDIKASI, KONTRAINDIKASI, EFEK SAMPING, PERHATIAN, DOSIS LIHAT BROSUR

5. Kemasan

KOMPOSISI Talk Steril........................10 gram

Steril Talc Powder

INDIKASI mencegah terjadinya efusi pleura ganas

No. Reg : DTL 2088764564A1 Batch : C 131007

Steril Talc Powder

CARA PEMAKAIAN 5 gram serbuk disuntikkan secara intrapleura dengan chest tube kecepatan 0,4 g per detik diikuti dengan penarikan nafas. Atau sesuai petunjuk tenaga Ahli/Medis.

Diproduksi Oleh: PT. Stero Pharma Jember - Indonesia

SIMPAN DI TEMPAT TERLINDUNG DARI CAHAYA Diproduksi Oleh: PT Stero Pharma Jember-Indonesia

: 22 Sept 2014 : 22 Sept 2017

SIMPAN DI TEMPAT SEJUK & TERLINDUNG DARI CAHAYA

Keterangan lengkap lihat brosur

Netto : 10 gram

Mfg.date Exp.date

Netto : 10 gram

IV.

PEMBAHASAN Pada praktikum ini kami melakukan formulasikan dua kemasan talk steril dengan berat

masing-masing 10 gram. Menurut Martindale, talk steril memilki beberapa fungsi anatara lain sclerosant setelah terjadi drainase ganas pada efusi pleura dan pneumotoraks spontan berulang. Mekanisme aksi terapetik talk yang dimasukkan ke dalam rongga pleura diduga dapat mengurangi reaksi inflamasi dengan meningkatkan kerja pleura, mengurangi celah yang ada dalam pleura dan menghindari reakumulasi cairan pleura (Anonym, 2006). Selain itu, talk untuk efusi pleura bekerja dengan mengeluarkan udara, darah atau cairan lain dalam paru-paru, mengembangkan paru-paru dan mencegah cairan atau udara kembali ke dalam paru-paru. Talk memiliki ukuran partikel yang kecil sehingga mudah terpenetrasi ke dalam rongga pleura dan menghasilkan onset yang cepat (Amin, et al, 2007). Dalam pembuatan talk steril perlu dilakukan sterilisasi karena talk mengandung sedikit alumunium silikat yang merupakan bahan alam yang terkadang mengandung beberapa mikroba seperti Chlostridium welchii, Chlostridium tetani, dan Bacillus antrachis. Ketiga jenis bakteri tersebut merupaka bakteri patogen yang merugikan jika tidak dihilangkan. Sehingga dibutuhkan proses sterilisasi untuk menghilangkan ketiga bakteri tersebut. Sterilisasi talk dapat dilakukan dengan beberapa metode, yaitu sterilisasi gas, radiasi, dan panas kering (HPE). Metode sterilisasi gas yaitu menggunakan gasa etilen oksdia. Prinsip dari metode ini adalah terjadinya alkilasi gugus hidrogen pada sel mikroorganisme diganti dengan gugus alkil sehingga mengganggu metabolisme bakteri dan selanjutnya dapat menyebabkan kematian (lisis) pada bakteri, namun metode ini tidak dapat dilakukan karena gas etilen oksida bersifat toksik, mudah terbakar apabila kontak dengan oksegen, dan dapat menimbulkan efek sakit pada mata, saraf dan darah. Hal tersebut dapat membahayakan praktikan (Hadioetomo, 1985). Metode sterilisasi selanjutnya adalah menggunakan radiasi. Mekanisme metode ini adalah terjadinya ionisasi molekul seluler yang vital pada bakteri (asam nukleat), enzim dan protein. Serta reaksi radikal bebas pada cairan sel (-OH-) sehingga dapat memutus ikatan phospodiester pada DNA bakteri.Metode ini tidak dapat dilakukan saat praktikum karena butuh biaya tinggi dan harus ada perlindungan pada operator agar tidak terkena radiasi sinar (Hadioetomo, 1985). Metode yang dipilih pada praktikum pembuatan talk steril adalah metode sterilisasi menggunakan panas kering karena talk stabil terhadap pemanasan. Sterilisasi dengan oven tidak

akan membuat talk rusak. Selain itu sterilisasi ini tidak mengandung uap air yang dapat menetes pada talk yang dapat menyebabkan talk menjadi basah. Prinsipnyabadalah protein mikroba pertama-tama akan mengalami dehidrasi sampai kering (Durgin dan Zachary, 2004). Selanjutnya teroksidasi oleh oksigen dari udara sehingga menyebabkan mikroba mati. Kelebihan lainnya adalah peralatannya yang murah. Sedangkan kekurangannya adalah memerlukan panas yang tinggi dan waktu yang lebih lama (Hadioetomo, 1985). Proses pembuatan sediaan talk steril ini diawali dengan menyemprot meja kerja dengan alkohol dan mengusapnya searah. Hal tersebut dilakukan untuk menghindari kontaminasi. Selanjutnya menyiapkan peralatan yang dibutuhkan. Alat yang sebelumnya telah disterilisasikan pembungkus pertamanya dibuka dan di semprot dengan alkohol. Setelah itu pembungkus kedua dibuka. Proses selanjutnya yaitu menimbang talk sebanyak 10 gram mengguanakan kaca arloji. Spatula dilakukan untuk mengambil talk sedangan pinset dignakan untuk menjepit kaca arloji agar dapt ditempelkan pada mulut botol. Semua alat yang bersentuhan dengan sediaan tidak boleh tersentuh alngsung dengan tangan. Pada saat praktikum, praktikan juga diwajibkan menggunakan sarung tangan dan masker untuk mencegah kontaminasi yang disebabkan oleh manusia. Talk yang sudah ditimbang dimasukkan dalam wadah. Wadah yang digunakan adalah botol dengan tutup logam untuk menghindari lelehnya wadah mengingat proses sterilisasi yang digunakan adalah panas kering (oven) yang dapat menyebabkan plastik meleleh. Menurut cara pembuatannya talk steril ini merupakan produk yang disterilkan dalam wadah akhir. Hal tersebut dikarenakan proses sterilisasi dilakukan setelah talk dimasukan ke dalam wadah primernya. Sterilisasi dilakukan pada suhu 180°C dan total waktu 107 menit. Pada proses sterilisasi ini juga ada waktu kesetimbangan. Waktu kesetimbangan merupakan waktu yang dibutuhkan untuk menyamakan suhu pada sediaan dan suhu di luar sediaan. Dalam praktikum waktu kesetimbangan adalah 20 menit. Selain waktu kesetimbangan juga terdapat waktu jaminan sterilitas. Waktu jaminan sterilisasi merupakan waktu tambahan yang diperlukan untuk menjamin bahwa sediaan telah benar-benar steril. Lamanya waktu jaminan steilitas adalah setengah dari waktu kesetimbangan, dalam praktikum adalah 10 menit. Pengguanaan talk steril pada pengobatan efusi pleuro (pleurodesis) adalah dengan melarutkan 3-10 gram bubuk talk steril dalam 100 mL NaCl 9%. Bubuk kemudian dimasukkan ke dalam kolf NaCl 0,9% dikocok lalu dituang ke dalam mangkung steril. Kemudian cairan diaspirasi dengan syringe. Syringe lalu dipasang pada chest tubeyang sebelumnya telah dipasang

pada pasien, kedua klem dibuka, larutan diinjeksikan melalui chest tube. Kemudian dibilas dengan NaCl 0,9% (Amin, et al, 2007).

V.

KESIMPULAN 1. Talk powder memiliki indikasi pleurodesis pada efusi pleura 2. Talk memerlukan sterilisasi karena berasal dari bahan alam mudah ditumbuhi mikroba 3. Proses sterilisasi yang digunakan adalah sterilisasi panas kering dengan oven karena talk stabil terhadap pemanasan dan agar tidak terkena uap air yang dapat menyebabkan talk menjadi basah dan menggumpal. 4. Talk powder tidak dilakukan sterilisasi dengan gas etilen oksida karena berbahaya dan mudah terbakar. 5. Talk powder tidak dilakukan sterilisasi dengan radiasi karena berbahaya dan memerlukan peralatan khusus

DAFTAR PUSTAKA

American Pharmaceutical Association. 2006. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 5th edition. London : The Pharmaceutical Press. Amin, dan Masna. 2007. Indikasi dan Prosedur Pleurodesis. Majalah Kedokteran Indonesia. Vol. 57 Amin. Zulfakmi dan Masna. Ina. 2007. Indikasi dan Prosedur Pleurodesis. Volume 57, No. 4. Anonym. 2006. Sterile talc powder. Woburn : Bryan corporation. Ansel, H.C., 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, ed ke 4. Jakarta: Penerbit Universitas Indonesia. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia, edis IV. Jakarta : Departemen Kesehaan RI. Department of Pharmaceutical Sciences. 1982. Martindale the Extra Pharmacopoeia, twenty eight edition. London : The pharmaceutical Press. Durgin, Sr. Jane dan Zachary Hanan. 2004. Delmar Learning's Pharmacy Practice for Technicians.3rd edition. New York: Delmar Learning Hadioetomo, R. S..1985. Mikrobiologi Dasar dalam Praktek. PT. Jakarta : Gramedia. Khairani, L.. 2012. Management Gangrene Fournier. Nusa Tenggara Barat: Fakultas KedokteranUniversitas Mataram. Priyambodo, B..2007. Manajemen Farmasi Industri. Yogyakarta: Global Pustaka Utama, Lachman, Lieberman, Kanig. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri II. Jakarta: Penerbit Universitas Indonesia, Stefanus, Lukas. 2006. Formulasi Steri. Jakarta: ANDI Swidarmoko, Boedi. 2010. Pulmonologi Intervensi Gawat Darurat Napas. Jakarta : Fakultas Kedokteran UI