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Para un sueño reparador y un día alerta y productivo

Somese

®

(triazolam)

El hipnótico ideal para un sueño reparador y un día alerta y productivo

Rápido inicio del sueño, de 15 a 20 minutos apróximadamente. Eficacia sostenida a las dosis recomendadas desde la primera noche de tratamiento. Solo una tableta al acostarse. Sin acumulación (vida media de eliminación aproximada de 3 horas). Todas las características del hipnótico ideal (Goodman/Gillman)1. 1. Pharmacological Basis of therapeutics 1980 Gillman A. and Goodman L.G. Sixth Ed, Mac Millan Publishing Company inc Newe York p. 369.

Somese

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(triazolam)

Información sobre el producto Indicaciones: Tratamiento de insomnio transitorio y corta duración. También como tratamientoauxiliar por corto tiempo de ciertos pacientes con insomnio de larga duración. Contradiciones: Está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a cualquier benzodiazepina, en mujeres embarazadas y en madres en periódo de lactancia. Deberá advertirse a las mujeres sobre el riesgo potencial para el feto si toman benzodiazepinas durante el embarazo. Advertencias: Deberá tenerse precaución en pacientes con función hepática alterada, insuficiencia pulmonar severa, o apnea del sueño. No se ha establecido su seguridad y eficacia en individuos menores de 18 años. Las benzodiazepinas producen un efecto aditivo con el alcohol y otros depresores del sistema nervioso central. Advertir a los pacientes que operan maquinarias o vehículos sobre la somnolencia o mareos que pueden experimentar mientras toman Somese® tabletas (triazolam). Prescibir benzodiazepinas con extrema precaución y limitar la cantidad prescrita en pacientes con tendencia suicida, abuso de medicamentos y aquellos con desórdenes depresivos. Precauciones: Al igual que con otras benzodiazepinas y fármacos activos sobre el sistema nervioso central, tres grupos de sintomas de idiosincracia se han comunicado raramente con Somese® tabletas (triazolam ), generalmente cuando hay factores contribuyentes; síntomas de amnesia (amnesia anterógrada, algunas veces con comportamiento inapropiado), estados de confusión (desorientación, despersonalización), y un estado de agitación (inquietud, irritabilidad y excitación). En pacientes de edad avanzada o debilitados se recomienda que el tratamiento con Somese® tabletas (triazolam), se inicie con una dosis de 0,125 mg. En otros adultos, la dosis recomendada es de 0,25 mg. Deberá usarse la menor dosis efectiva. Las concentraciones plasmáticas de Somese® tabletas (triazolam) pueden duplicarse durante la istraciron simultánea de cimetidina y podría ser necesario un ajuste de la dosificación. Reacciones adversas: La reación adversa más frecuente es la sedación (somnolencia, mareos, ataxia y/o falta de coordinación) considerada como una prolongación de la actividad farmacológica y que depende de la dosis. Incidentes menos frecuentes fueron: estados de confusión, alteración de la memoria, depresión del sistema nervioso central y transtornos visuales. Raramente , se han comunicado incidentes de agresividad, pérdida del equilibrio, insomnio pasajero después de suspender el medicamento, alucinaciones y sonambulismo. Interacciones: En general, deben tomarse precauciones cuando el Somese® tabletas (triazolam) es usado en conbinación con una droga que produzca conocida inhibición del citocromo P450 IIIA4. Basados en este grado de interacciones potenciales, deben tenerse en cuenta la siguientes recomendaciones: ajustar la dosis convenientemente cuando el trizolam se istra concomitantemente con cimetidina, verapamil, diltiazem, eritromicina u otros macrólidos tales como claritromicina y triacetil-oleandromicina. En casos de nefazodona, ketoconazol e itraconazol, la magnitud de la interacción es tal, que no se recomienda el uso de Somese® tabletas (triazolam) con estas drogas. Posología y istración: Es importante individualizar la dosis de Somese® tabletas (triazolam) para evitar efectos adversos significativos. La dosis recomendada para la mayoría de los adultos es de 0,25 mg antes de acostarse. Una dosis de 0,125 mg puede ser suficiente para pacientes seleccionados. Una dosis de 0,50 mg debe reservarse para aquellos pacientes que no respondan en forma adecuada a una dosificación menor. En pacientes geriátricos o debilitados, el rango de dosis recomnedado es de 0,125 mg a 0,25 mg. La terapia debe iniciarse con 0,125 mg en este grupo. Presentación: Somese® tabletas (triazolam) se presenta en dos concentraciones: Somese® 0,125 mg E.F.23.721 Envase con 30 tabletas (lavanda) Somese® 0,25 mg E.F.23.720 Envase con 30 tabletas (azul celeste) Este material ha sido aprobado por la Dirección Medica y el Farmacéutico Patrocinante de Pharmacia & Upjohn, C.A. VZ-098.029L

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