Paduden Forte 13p6q

PADUDEN FORTE (Drajeuri)

1. Compozitie Ibuprofen - antiinflamator nesteroidian folosit in mod frecvent pentru tratamenul artritei, cefaleei, durerilor musculare, febrei si crampelor musculare. 2. Indicatii Paduden 400 mg este indicat pentru: - tratamentul afectiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism extraarticular; - tratamentul simptomatic al afectiunilor dureroase: cefalee, migrena (tratament si profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare si musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxatii, entorse); - tratamentul simptomatic al febrei. 3. Contraindicatii -

-

Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipientii produsului. Deoarece a fost raportata hiperreactivitate incrucisata intre acidul acetilsalicilic si alte antiinflamatoare nesteroidiene, Paduden 400 mg este contraindicat la pacientii cu reactii alergice de tipul astmului bronsic, urticariei, rinitei, polipilor nazali si edemului angioneurotic, la aceasta grupa de medicamente. Ulcer gastro-intestinal activ sau in antecedente, hemoragii gastro-intestinale, colita ulceroasa, insuficienta hepatica si/sau renala severa. Lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze. Sarcina (incepand cu luna a VI-a).

4. Reactii adverse Următoarele reacţii adverse sunt importante şi necesită intervenţie imediată, dacă apar. Trebuie incetata istrarea cu PADUDEN Forte şi area imediata a medicului dacă apar următoarele simptome: Frecvente: - scaune de culoarea păcurii sau vărsături cu sânge (ulcer la nivelul tractului digestiv cu sângerare) Foarte rare:  umflare a feţei, a limbii sau a gâtului (laringe) care poate determina dificultăţi în respiraţie (edem angioneurotic), bătăi rapide ale inimii, scădere severă a tensiunii arteriale sau şoc cu potenţial letal  reacţie alergică bruscă cu scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare şi scăderea tensiunii arteriale  erupţie severă pe piele cu vezicule, în special pe picioare, braţe, palme şi tălpi care pot implica şi faţa şi buzele (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson). Acestea se pot agrava şi mai mult, veziculele se pot lărgi şi extinde şi părţi ale pielii se pot cojii

(sindromul Lyell). De asemenea, poate exista o infecţie severă cu distrugerea pielii (necroză), a ţesutului subcutanat şi muşchilor. Trebuie incetata istrarea medicamentul şi area medicului cât mai repede posibil, dacă se intalnesc următoarele reacţii adverse: o senzaţie de arsură în capul pieptului, durere abdominală, indigestie o vedere înceţoşată sau alte probleme de vedere, cum este sensibilitatea la lumină o reacţii de hipersensibilitate, cum sunt erupţia trecătoare pe piele, mâncărimea, criza de astm bronşic (uneori cu tensiune arterială mică) o pierdere a vederii o umplere bruscă a plămânilor cu apă având ca rezultat dificultăţi în respiraţie, tensiune arterială mare, retenţie de apă şi creştere în greutate. 5. istrare  Adulţi şi adolescenţi( vârsta peste 12 ani): doza recomandată iniţial este de 200-400 mg ibuprofen şi, dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg ibuprofen pe zi.  Drajeurile de PADUDEN Forte se înghit întregi, cu un pahar cu apă, de preferat după masă.  PADUDEN Forte nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani, pentru aceştia fiind disponibile forme farmaceutice adecvate vârstei.  Nu este necesară scăderea dozelor in cazul pacientilor varstnici, cu excepţia cazului în care este prezentă insuficienţa renală sau hepatică; în acest caz, dozele trebuie stabilite de medic pentru fiecare pacient în parte. Trebuie intrerupt tratamentul cu PADUDEN Forte şi at medicul dacă simptomele persistă sau se agravează după 3 zile. Dacă pacientul are impresia că efectul PADUDEN Forte este prea puternic sau prea slab, trebuie sa se adreseze medicului sau farmacistului.