Final_jaminan Kualitas Vaksin Dan Rantai Dingin_kasubdit Imunisasi 684l6m

Jaminan Kualitas Vaksin dan Rantai Dingin Dr. Prima Yosephine, MKM Kasubdit Imunisasi Disampaikan pada: Workshop Menjangkau Semua Anak Melalui Imunisasi Jakarta, 25 November 2016

Pengenalan Vaksin

PENGERTIAN VAKSIN VAKSIN

VACCINIA

Suatu produk biologik yang terbuat dari kuman, komponen kuman (bakteri, virus), atau racun kuman (toxoid) yang telah dilemahkan atau dimatikan dan berguna untuk merangsang timbulnya kekebalan spesifik secara aktif terhadap penyakit tertentu.

• Harus selalu tersedia sampai ke tingkat Vaksin merupakan pelayanan kebutuhan pokok • Perencanaan harus tepat pelaksanaan • Kelebihan menyebabkan pemborosan imunisasi. • Kekurangan menyebabkan terhambatnya pelaksanaan program

Kualitas harus tetap tinggi

• Disimpan pada suhu yang sesuai • Ketersediaan coldchain disetiap level

PENGGOLONGAN BERDASARKAN ASAL ANTIGEN Bibit penyakit yang dilemahkan (live attenuated) Bibit penyakit yang dimatikan (inactivated)

Rekombinan

• Virus : Polio (OPV), Campak, Yellow Fever • Bakteri: BCG

• Virus : IPV, Rabies • Basis Protein : Sub unit pertusis • Toxoid : Difteri dan Tetanus

• Hepatitis B

PENGGOLONGAN BERDASARKAN SENSITIVITAS TERHADAP SUHU

FS

Gol. vaksin yang akan rusak terhadap suhu dingin <00C (beku)

Hepatitis Td

DPT-HB-Hib DT

(Freeze Sensitive) tidak tahan beku

TT IPV HPV

HS (Heat Sensitive) tidak tahan panas Epi cold chain

Gol. vaksin yang akan rusak terhadap paparan panas yang berlebih (>340C)

B

BCG POLIO CAMPAK

SENSITIVITAS VAKSIN TERHADAP SUHU Temperature sensitivity of vaccines Varicellazoster virus

Heat sensitivity Most sensitive

JE live

OPV

Influenza

IPV

inactivated

Rotavirus

MMR Rotavirus Measles Rubella

Yellow fever

DTaP HexaCholera valent inactivated PentaDTwP valent Pneumo PS-PCV

BCG JE inactivated

Hib

Vaccines to the left of the line are not damaged by freezing

HPV MenC PS-PCV Hib

MenA PS-PCV* Least sensitive

T, DT, dT

Freeze sensitivity

Epi cold chain

Freeze dried Liquid, no adjuvant Liquid, with alum adjuvant

Typhoid PS HepA HepB

Rabies

Not sensitive

Vaccine formulation

Least sensitive

Most sensitive

*The diluent for MenA PS-PCV contains alum adjuvant and is freeze sensitive.

Mekanisme Pengadaan dan Distribusi Vaksin Pemerintah

MEKANISME PENGADAAN VAKSIN MONITORING & EVALUASI POR

PEMILIHAN / SELEKSI

FORNAS (e-FORNAS)

Good Prescribing Practice Good Pharmacy Practice

RKO

FORNAS

PENGGUNAAN

-LP-LPO -e-logistic

TATA KELOLA OBAT-VAKSIN TERPADU

One Gate Policy

Good Distribution Practice

Good Storage Practice

PERENCANAAN

DISTRIBUSI

PENGADAAN

E-Monev Katalog Obat

MEKANISME PENGADAAN VAKSIN DAN LOGISTIK Perencanaan Kebutuhan Vaksin dan Logistik Multi Year oleh Program Imunisasi berdasarkan cMYP

Perencanaan Kebutuhan Tahunan Vaksin dan Logistik ke Ditjen Binfar

Proses Pengadaan oleh Ditjen Binfar Penandatanganan Kontrak antara Kemkes dan Produsen Vaksin Pengiriman Vaksin ke Bio FarmaProvinsi oleh Vaksin dan Logistik didistribusikan dari Provinsi ke Kab/Kota

Vaksin dan Logistik didistribusikan dari Kab/Kota ke Puskesmas

ALUR DISTRIBUSI VAKSIN PEMERINTAH

POSYANDU

RS/UPS*

VACCINE CARRIER

PUSKESMAS

VACCINE CARRIER

LEMARI ES

RS/UPS*

KABUPATEN COLD BOX

LEMARI ES + FREEZER

PROVINSI COLD ROOM + LEMARI ES + FREEZER

KEMENKES

COLD BOX

DISTRIBUSI VAKSIN PROGRAM    •

Pusat (Biofarma)

BASTO SBBK VAR Co R (copy)

 BASTO*  SBBK  VAR

Provinsi

 SBBK  VAR

Kabupaten/Kota  SBBK  VAR

Faskes (RS,RB) Buku Stok

Puskesmas Keterangan:  Harus dikembalikan ke pengirim • Tidak perlu dikembalikan

Faskes Pemerintah

Faskes Swasta * Dilengkapi dengan MOU

Pustu/Polindes

ALUR PENYELENGGARAAN IMUNISASI PROGRAM Layanan Imunisasi Wajib

RS/Fasyankes Swasta 11,9 %

Puskesmas, Posyandu, RS Pemerintah 88,1 %

Vaksin dari pemerintah

Vaksin dari pemerintah

Vaksin pengadaan sendiri

Vaksin dari distributor/PBF

ASLI

Vaksin dari sumber tidak resmi

ASLI ASLI

ASLI

PALSU

Sistem Penyimpanan Vaksin Program

SISTEM PENYIMPANAN VAKSIN

Provinsi

Kab/Kota 2 bl + 1 bl

Puskesmas 1 bl + 1 bl

1 bl + 1 mgg

PENYIMPANAN PELARUT Simpan disuhu ruangan, terlindung dari sinar matahari langsung

Tidak boleh tertukar antar pelarut vaksin  penyimpanan terpisah

Sehari sebelum pelayanan, simpan pelarut dalan LE

PELARUT VAKSIN TIDAK BOLEH SALING TERTUKAR

Peralatan Rantai Vaksin

ALAT MENYIMPAN VAKSIN

• Cold room / freezer room

 Lemari es / freezer

RCW 50 EK, RCW 50 EG

Domestic refrigerator (unmodified & modified)

JENIS STANDAR MINIMAL PERALATAN PROGRAM IMUNISASI JENIS

Provinsi

Kab/Kota

Puskesmas

Cold room

√

Freezer room(*)

√

Alarm suhu

√

Vaccine Refrigerator untuk vaksin

√

√

√

Vaccine Refrigerator untuk cool pack

√

√

√

Freezer untuk vaksin

√

√

Freezer untuk cold pack

√

Vaccine Carrier

√

√

Cold box

√

√

Generator Set

√

√

Cold pack

√

√

Cool pack

√

√

√

√

JENIS STANDAR MINIMAL PERALATAN PROGRAM IMUNISASI JENIS

Provinsi

Kab/Kota

Puskesmas

Voltage Stabilizer

√

√

√

Indikator pembekuan dan pemantau suhu panas

√

√

√

Alat pencatat suhu kontinyu

√

√

√

Thermometer

√

√

√

ADS (autodisable syringe)

√

√

√

Safety box

√

√

√

Needle Cutter

√

√

√

Needle pit

√

√

√

Kendaraan berpendingin khusus

√

√

Komputer

√

√

√

Tabung pemadam kebakaran

√

√

√

Suku cadang

√

√

√

Tool kits

√

√

√

Jenis Lemari Es Penyimpanan Vaksin

JENIS LEMARI ES VAKSIN

Buka depan

Buka atas

HASIL TES LEMARI VAKSIN BUKA ATAS

Suhu cenderung lebih stabil pada 2 – 8℃

HASIL TES LEMARI VAKSIN BUKA DEPAN Data suhu lemari es Rumah Tangga. 16,0 Minimun area

Temperature °C

Medium area

Maximun area

12,0 1

2

8,0 3

4,0 1

TTM diletakan diatas

2

TTM diletakan ditengah

3

TTM diletakan dibawah

0

21Fr

22Sa

23Su

24Mo

25Tu

26We

27Th

28Fr

Time (starting 20/02/2003)

Suhu cenderung kurang stabil diluar suhu 2 – 8℃

MODEL LEMARI VAKSIN STANDAR WHO/UNICEF

LEMARI ES TINGKAT PUSKESMAS YANG SUDAH TERDAFTAR DI WHO / UNICEF (PIS 2000)

RCW 42 EK (PIS E3/22 -M)

Vestfrost MK 144 (PIS E3/57-M)

FCW 20 EK

RCW 50 EK

(PIS E3/73-M)

(PIS E3/91-M)

Vestfrost MK 204 (PIS E3/81-M)

TCW 2000 (PIS E3/111-M)

Dovline (PIS E3/110-M)

Satu Stop Kontak Untuk Satu Lemari Es. Satu Lemari Es Untuk Satu Jenis Vaksin. Beri Jarak Antar Lemari Es

Penataan Penyimpanan Vaksin dan Pencatatan Stok Vaksin

PENATAAN VAKSIN [3] RCW 50 EK Kompartemen kanan dan kiri suhu+2°C s.d +8°C Bagian tengah freezer Lemari es RCW 50 EK tingkat Puskesmas. Thermometer

Thermostat.

Freeze watch.

Atau. Atau.

DPT

BCG

BCG

DPT

BCG

Polio

Campak

Polio

DT

Campak

Polio

DT

Hept B Hept. B

TT TT

Volume untuk vaksin = 24 Lt.

Freeze Tag. Grapik kartu suhu.

Vaksin Heat Sensitive. Harus selalu berdekatan dengan evaporator.

Cool pack.

Cold pack.

Vaksin freeze Sensitive. Harus selalu berjauhan dengan evaporator. Epi cold chain Okt 2003

Jarak antar vaksin minimal 1-2 cm atau 1 jari tangan

PENATAAN VAKSIN [4] LEMARI ES DOMESTIK/ RUMAH TANGGA

Jarak antar vaksin minimal 1-2 cm atau 1 jari tangan

Contoh Format Pencatatan Stok Vaksin FORMAT PENCATATAN STOK VAKSIN KABUPATEN / KOTA JENIS ANTIGEN :……………….. Kabupaten / Kota : …………………………. NO

TANGGAL

DITERIMA DARI

1

2

3

BULAN : …………………………………… TAHUN : ……………………………………….

NO.SURAT PENGIRIMAN. / SBBK

DIPERGUNAKAN KE

4

PENGELOLA PROGRAM IMUNISASI / VAKSIN

……………………………

5

JUMLAH PENERIMAAN

PENGELUARAN

6

7

NO BATCH/LOT

VVM

TGL KADALUARSA

SISA

KETERANGAN

8

9

10

11

12

MENGETAHUI, KEPALA DINAS KESEHATAN KAB / KOTA

………………………………………………..

Peralatan Pembawa Vaksin

PERALATAN PEMBAWA VAKSIN FUNGSI-TUJUAN-BENTUK FUNGSI :

TUJUAN :

Untuk membawa vaksin dari suatu tempat ke tempat lain dengan aman

J E N I S

Berbentuk kotak yang Agar vaksin yang dibawa telah di-insulasi dengan mempunyai kondisi tetap baik sehingga menjadi sama seperti pada “airtight” atau “kedap kondisi awalnya udara”

Cold / cool box disposible Cold / cool box reusesible Vaksin carrier

Thermos

BENTUK :

Cold / cool box dispossible

Cold / cool box reusable

Vaccine Carrier

Thermos

ALAT MEMPERTAHANKAN SUHU Cold Pack

kotak plastik berisi air yang dibekukan selama lebih dari 12 jam pada suhu dibawah - 5O C s.d 25O atau dalam freezer

Cool Pack

kotak plastik berisi air yang didinginkan selama lebih dari 12 jam pada suhu + 2O C s/d - 3O C atau dalam lemari es.

TRANSPORTASI VAKSIN 1. Siapkan cold box / vaccine carrier 2. Siapkan cool pack sesuai dengan jumlah yang dibutuhkan 3. Siapkan jumlah dan jenis vaksin yang akan dikirim / diambil 4. Siapkan alat pemantau suhu dingin untuk vaksin FS. 5. Lengkapi istrasi VAR dan SBBK 6. Packing dalam cold box : cool pack, vaksin, cool pack dan alat pemantau suhu. 7. Cold box yang telah berisi vaksin upayakan tidak terkena sinar matahari langsung

Peralatan Pemantau Suhu Vaksin

KERUSAKAN VAKSIN Terhadap panas / sinar matahari

Terhadap pembekuan

Pelarut tidak boleh dibekukan

Semua vaksin rusak bila terkena sinar matahari langsung Ultra violet dapat merusak vaksin BCG

PERALATAN PEMANTAU SUHU VAKSIN • Termometer Dial Alat Pemantau Suhu • Termometer Muller • Termometer Bulb

Alat Pencatat Suhu

• Thermograph • Fridge-Tag • Multilog

• Freeze Watch Alat Pemantau Paparan Suhu Dingin • Freeze Tag • VCCM Alat Pemantau Paparan Suhu Panas • VVM

ALAT PEMANTAU SUHU VAKSIN

Muller

Dial

Bulb.

ALAT PENCATAT SUHU VAKSIN

Thermograph

Epi cold chain

TTM

Multilog

ALAT PEMANTAU PAPARAN SUHU PANASVVM (VACCINE VIAL MONITOR) A

vaksin ini dapat gunakan

B

vaksin segera digunakan

C

vaksin ini Jangan digunakan

D

vaksin ini Jangan digunakan

CONTOH VVM

MANFAAT VVM  Memberikan peringatan pada petugas kapan harus menolak atau tidak menggunakan vaksin.  Memungkinkan vaksin disimpan/dipakai di luar rantai dingin  Memberikan petunjuk vaksin mana yang harus lebih dahulu disalurkan/dipakai  Memungkinkan pemantauan kualitas rantai dingin pada berbagai tingkat penyaluran dan penyimpanan

ALAT PEMANTAU PAPARAN SUHU BEKU

✔️ vaksin tidak terpapar suhu beku X vaksin curiga terpapar suhu beku

Diletakkan dekat dengan vaksin yang sensitif terhadap suhu beku (freeze sensitive)

KARTU CATATAN SUHU

TERIMA KASIH

Pengolahan Limbah Vaksin

PENGOLAHAN LIMBAH VAKSIN • Rumah sakit, puskesmas, klinik dan fasilitas pelayanan kesehatan lainnya yang menyelenggarakan imunisasi bertanggung jawab terhadap pengelolaan limbah imunisasi. • Dalam hal pelayanan Program Imunisasi Nasional yang dilaksanakan di posyandu dan sekolah, pelaksana pelayanan imunisasi bertanggung jawab mengumpulkan limbah ADS ke dalam safety box dan vial bekas untuk selanjutnya dibawa ke puskesmas setempat untuk dilakukan pengelolaan limbah sesuai dengan standar. • Pengelolaan limbah imunisasi dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan

DASAR HUKUM UU 32 Tahun 2009 tentang Perlindungan dan Pengelolaan Lingkungan Hidup; UU 23 Tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah; PP 101 Tahun 2014 tentang Pengelolaan Limbah Bahan Berbahaya dan Beracun; PP 27 Tahun 2012 tentang Izin Lingkungan; PERMEN LH 18 Tahun 2009 tentang Tata Cara Perizinan Pengelolaan Limbah B3; PERMEN LH 30 Tahun 2009 tentang Tata Laksana Perizinan dan Pengawasan Pengelolaan Limbah B3 serta Pengawasan Pemulihan Akibat Pencemaran Limbah B3 oleh Pemerintah Daerah; PERMEN LH 14 Tahun 2013 tentang Simbol dan Label Limbah B3; PERMEN LHK P.56/Menlhk-Sekjen/2015 tentang Tata Cara dan Persyaratan Teknis Pengelolaan Limbah B3 dari FASYANKES; Keputusan Kepala BAPEDAL Nomor: 01/BAPEDAL/09/1995 tentang Tata Cara dan Persyaratan Teknik Penyimpanan dan Pengumpulan Limbah B3; Keputusan Kepala BAPEDAL Nomor: 02/BAPEDAL/09/1995 tentang Dokumen Limbah B3; Keputusan Kepala BAPEDAL Nomor: 03/BAPEDAL/09/1995 tentang Persyaratan Teknis Pengolahan Limbah B3; dan Keputusan Kepala BAPEDAL Nomor: 04/BAPEDAL/09/1995 tentang Tata Cara Penimbunan Hasil Pengolahan Limbah B3.

50

JENIS LIMBAH • Limbah Infeksius kegiatan imunisasi merupakan limbah yang ditimbulkan setelah pelayanan imunisasi yang mempunyai potensi menularkan penyakit kepada orang lain, yaitu: – Limbah medis tajam: (ADS) yang telah dipakai, alat suntik untuk pencampur vaksin, alat suntik yang telah kadaluwarsa. – Limbah farmasi berupa sisa vaksin dalam botol atau ampul, kapas pembersih/usap, vaksin dalam botol atau ampul yang telah rusak karena suhu atau yang telah kadaluarsa.

• Limbah non-Infeksius kegiatan imunisasi merupakan limbah yang ditimbulkan setelah pelayanan imunisasi yang tidak berpotensi menularkan penyakit kepada orang lain, misalnya kertas pembungkus alat suntik serta kardus pembungkus vaksin

PENGOLAHAN LIMBAH INFEKSIUS  Limbah Infeksius tajam: incinerator, bak beton (2 x 2x 1,5 M), alternatif pengelolaan jarum, alternatif pengelolaan syringe  Limbah Infeksius non tajam:  sisa vaksin  mengeluarkan cairan vaksin dari dalam botol atau ampul  cairan vaksin didesinfeksi dalam killing tank (tangki desinfeksi) untuk membunuh mikroorganisme yang terlibat dalam produksi  Limbah yang telah didesinfeksi dikirim atau dialirkan ke Instalasi Pengelolaan Air Limbah (IPAL).  botol atau ampul yang telah kosong dikumpulkan ke dalam tempat sampah (kantong plastik) berwarna kuning selanjutnya diinsenerasi (dibakar dalam incinerator) atau menggunakan metode non insenerasi (al. autoclaving, microwave)

KESIMPULAN 1. Manajemen Cold Chain yang baik penting untuk memperkecil kesalahan selama penangan terhadap vaksin sehingga vaksin yang akan digunakan/ disuntikan masih mempunyai potensi baik yang dapat menimbulkan kekebalan.

2. Lemari Es buka atas memiliki suhu yang lebih stabil dibanding Lemari Es buka depan

3. Catat Stok Vaksin  Laporan Stok Vaksin 4. Saat menerima vaksin, perhatikan Kelengkapan istrasi, Kualitas Vaksin, Jumlah dan Jenis Vaksin. 5. Penyimpanan Vaksin harus memperhatikan sensitivitasnya terhadap suhu  FS dan HS

6. Jika tidak mendapat vaksin dari instansi pemerintah, pastikan memperoleh vaksin dari PBF atau distributor resmi

7. Pelarut Vaksin Tidak Boleh Saling Tertukar