Csp- Makalah Suspensi Kering 212u6v

MAKALAH FORMULASI TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR SEMI PADAT “SUSPENSI KERING” Dosen Pengajar: Dra. Siti Munisih, M.Si, Apt

Disusun Oleh:          

Devi S Elya Yenitasari Faisal Adi Candra Hendy Alang Intan Pertiwi Khariza Azen Ul Haque Lolita Sistia A Mafidatul K Miena Apriliana Miftakhul

(1041111033) (1041311057) (1041311061) (1041311073) (1041311077) (1041311084) (1041311088) (1041311090) (1041311098) (1041311099)

SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI “YAYASAN PHARMASI” SEMARANG TAHUN AJARAN 2014/2015

KATA PENGANTAR

Puji syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Esa karena atas rahmat-Nya dan ridho-Nyalah penyusunan makalah tentang “sediaan suspensi kering” ini dapat diselesaikan dengan baik. Bermacam halangan terkadang menghambat pembuatan goresan yang mungkin masih jauh dari sebutan makalah. Akan tetapi, berkat dukungan dari berbagai pihak, akhirnya makalah ini dapat terselesaikan. Untuk itu, penyusun mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada berbagai pihak yang membantu penyusunan makalah ini.

Semarang,1 2015

Penyusun

DAFTAR ISI

April

KATA PENGANTAR....................................................................................................... DAFTAR ISI...................................................................................................................... BAB I PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang........................................................................................................ 1.2 Rumusan Masalah................................................................................................... 1.3 Tujuan ....................................................................................................................

BAB II PEMBAHASAN 2.1 Latar Belakang ........................................................................................................... 2.2 Tujuan Penulisan ........................................................................................................ 2.3 Rumusan Masalah ...................................................................................................... 2.3.1 sediaan suspensi 2.3.1.1 pengertian sediaan suspensi ......................................................... 2.3.1.2 macam macam sediaan suspensi................................................... 2.3.1.3 sifat sifat fisik sediaan suspensi yg baik ..................................... 2.3.1.4 stabilitas sediaan suspensi 2.3.1.5 bahan pensuspensi

.......................................................

...................................................................

2.3.1.6 cara membuat obat dalam suspensi

...........................................

2.3.1.7 keuntungan sediaan suspensi ....................................................... 2.3.1.8 kerugian sediaan suspensi

.......................................................

.

2.3.1.9 formula sediaan suspensi

........................................................

2.3.1.10 evaluasi sediaan suspensi

........................................................

2.3.2 sediaan suspensi kering

...................................................................

1.3.2.1 pengertian sediaan suspensi kering

.......................................................

1.3.2.2 alasan pembuatan sediaan suspensi kering

................................

1.3.2.3 komposisi sediaan suspensi kering ............................................ 1.3.2.4 persyaratan sediaan supensi kering

............................................

1.3.2.5 kriteria sediaan suspensi kering yg baik

................................

1.3.2.6 keuntungan sediaan suspensi kering ............................................ 1.3.2.7 kerugian sediaan suspensi kering

............................................

1.3.2.8 formula sediaan suspensi kering

............................................

1.3.2.9 Tahapan pembuatan suspensi kering ............................................ 1.3.2.10 evaluasi sediaan suspensi kering

.............................................

BAB III PENUTUP 3.1 kesimpulan ...................................................................................................................

BAB I PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang Suspensi kering atau suspensi rekonstitusi adalah sejumlah sediaan resmi dan diperdagangkan yang terdiri dari campuran kering atau serbuk granula, dimaksudkan untuk disuspensikan dalam air atau pembawa lainnya sebelum pemberiannya. Sebagaimana telah diketahui sediaan resmi ini mencantumkan “Untuk Suspensi Oral“ pada judul resminya untuk membedakan dari suspensi yang sudah disuspensikan. Kebanyakan dari obat-obat yang dibuat sebagai campuran kering untuk suspensi oral adalah obat-obat antibiotik. Produk kering yang dibuat secara komersial guna mengandung obatobat antibiotik, dengan bahan tambahan untuk pewarna, pemanis, aroma, penstabil, dan pensuspensi, atau zat pengawet yang mungkin didinginkan untuk meningkatkan strabilitas dari serbuk kering atau campuran granul atau dasar suspensi cair. Apabila akan dioplos dan diberikan kepada pasien maka apoteker atau ahli farmasi akan membuka serbuk yang adapada dasar wadah secara perlahan-lahandengan benda keras lalu menambahkan sejumlah air murni sesuai yang ditunjukan pada label dan dikocok dengan kencang sampai seluruh suspensi kering tersuspensi sempurna. Penting bagi seorang ahli farmasi untuk menambahkan secara tepat jumlah air yang telah ditetapkan dalam campuran kering sehingga dihasilkan konsentrasi yang tepat per unit dosis. Penggunaan air murni lebih baik untuk menghindari penambahan kontaminasi yang dapat merusak dan memberi efek kebalikan dari efek stabilitas sediaan yang dihasilkan. Ahli farmasi harus memberitahukan pasien mengenai sifat-sofat ini dan mengharuskannya untuk mengocok isinya baik-baik sesaat sebelum pemakaian dan obat disimpan secara tepat (biasanya didinginkan).

1.2 Tujuan Penulisan 1. Mengetahui cara pembuatan dan formula sediaan suspensi kering 2. Mengamati pengaruh metode pembuatan granul atau serbuk kering dan konsentrasi bahan pembasah/pensuspensi terhadap karakteristik fisik suspensi

BAB II PEMBAHASAN 2.1 SEDIAAN SUSPENSI 2.1.1 pengertian sediaan suspensi 1. Menurut Formularium Indonesia Edisi III Suspensi adalah sediaan yang mengandung bahan obat padat dalam bentuk halus dan tidak larut, terdispersi dalam cairan pembawanya. 2. Menurut Formularium Indonesia Edisi IV Suspensi adalah sediaan yang mengandung partikel padat tidak larut yang terdispersi dalam fase cair. 3. Di dalam buku Ilmu meracik obat Suspensi adalah sediaan yang mengandung bahan obat padat dalam bentuk halus dan tidak larut, terdispersi dalam cairan pembawa. 4. Di dalam buku Formulasi Nasional Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung obat padat, tidak melarut dan terdispersi sempurna dalam cairan pembawa, atau sediaan padat terdiri dari obat dalam bentuk serbuk sangat halus, dengan atau tanpa zat tambahan yang akan terdispersikan sempurna dalam cairan pembawa yang ditetapkan. 2.1.2 macam macam sediaan suspensi 1.

Suspensi menurut jenisnya  Suspensi cair dari partikel padat dari suatu cairan . (SUSUPENSI BASAH)  Suspensi yang dikonstitusikan dengan sejumlah air inteksi atau pelarut lain yang sesuai sebelum digunakan (SUSPENSI KERING)

2.

Suspensi menurut penggunaanya (Ilmu Resep Syamsuni, hal 35)  Suspensi oral adalah sediaan cair yang mengandung partikel padat yang terdispersi dalam pembawa cair dengan bahan pengaroma yang sesuai dan ditunjukan untuk pengunaan oral.

 Suspensi topical adalah sedissn cair mengandung partikel padat yang terdispersi dalam pembawa cair yang ditunjukan untuk penggunaan pada kulit.  Suspensi tetes telinga adalah sediaan cair mengandung partikel yang sangat halus yang ditunjukan untuk diteteskan pada telinga bagian luar.  Suspensi opthalmik adalah sediaan cair mengandung partikel yang sangat halus, terdispersi dalam cairan pembawa ditunjukan untuk pemakaian pada mata.  Suspensi ophtalmik harus steril, zat yang terdispersi harus sangat halus, jika di simpan dalam wadah dosis ganda harus mengandung bakterisida, dan zat terdispersi tidak boleh menggumpal pada penyimpanan.  Suspensi untuk injeksi adalah sediaan berupa suspensi serbuk dalam medium cair yang sesuai dan  Suspensi untuk injeksi terkontinyu adalah sediaan padat kering dengan bahan pembawa yang sesuai untuk membentuk larutan yang memenuhi semua persyaratan untuk suspensi steril setelah penambahan bahan pembawa yang sesuai. 2.1.3 sifat sifat fisik sediaan suspensi yg baik Beberapa sifat fisik suspensi yang baik adalah sebagai berikut : 1. Partikel suspense harus kecil dan seragam, sehingga memberikan penampilan hasil yang baik dan tidak kasar. 2. Suspensi harus tetap homogen pada suatu periode, paling tidak pada periode antara pengocokan dan penuangan sesuai dosis yang dikehendaki. 3. Viskositas tidak boleh terlalu kental, sehingga tidak menyulitkan pada saat penuangan dari wadah dan untuk mengurangi kecepatan pengendapan partikel yang terdispersi. 4. Pengendapan yang terjadi pada saat penyimpanan harus mudah didispersikan kembali pada pengocokan

2.1.4 stabilitas sediaan suspensi Salah satu problem yang dihadapi dalam proses pembuatan suspensi adalah cara memperlambat penimbunan partikel serta menjaga homogenitas dari pertikel. Cara tersebut merupakan salah satu tindakan untuk menjaga stabilitas suspensi. Beberapa faktor yang mempengaruhi stabiltas suspensi adalah : 1. Ukuran Partikel Ukuran partikel erat hubungannya dengan luas penampang partikel tersebut serta daya tekan keatas dari cairan suspensi itu. Hubungan antara ukuran partikel merupakan perbandingan terbalik dengan luas penampangnya. Sedangkan antar luas penampang dengan daya tekan keatas merupakan hubungan linier. Artinya semakin besar ukuran partikel maka semakin kecil luas penampangnya. 2. Kekentalan / Viskositas Kekentalan suatu cairan mempengaruhi pula kecepatan aliran dari cairan tersebut, makin kental suatu cairan kecepatan alirannya makin turun (kecil). 3. Jumlah Partikel / Konsentrasi Apabila di dalam suatu ruangan berisi partikel dalam jumlah besar, maka partikel tersebut akan susah melakukan gerakan yang bebas karena sering terjadi benturan antara partikel tersebut. Benturan itu akan menyebabkan terbentuknya endapan dari zat tersebut, oleh karena itu makin besar konsentrasi partikel, makin besar kemungkinan terjadinya endapan partikel dalam waktu yang singkat. 4. Sifat / Muatan Partikel Dalam suatu suspensi kemungkinan besar terdiri dari beberapa macam campuran bahan yang sifatnya tidak terlalu sama. Dengan demikian ada kemungkinan terjadi interaksi antar bahan tersebut yang menghasilkan bahan yang sukar larut dalam cairan tersebut. Karena sifat bahan tersebut sudah merupakan sifat alami, maka kita tidak dapat mempengruhi. Ukuran partikel dapat diperkecil dengan menggunakan pertolongan mixer, homogeniser, colloid mill dan mortir. Sedangkan viskositas fase eksternal dapat dinaikkan dengan penambahan zat pengental yang dapat larut kedalam cairan tersebut. Bahan-bahan pengental ini sering disebut sebagai suspending agent (bahan pensuspensi), umumnya besifat mudah berkembang dalam air (hidrokoloid).

2.1.5 bahan pensuspensi  Bahan pensuspensi dari alam. Bahan pensuspensi dari alam yang biasanya digunakan adalah jenis gom / hidrokoloid. Gom dapat larut atau mengembang atau mengikat air sehingga campuran tersebut membentuk mucilago atau lendir. Dengan terbentuknya mucilago maka viskositas cairan tersebut bertambah dan akan menambah stabilitas suspensi. Kekentalan mucilago sangat dipengaruhi oleh panas,PH, dan proses fermentasi bakteri. a. Termasuk golongan gom : Contonya : Acasia ( Pulvis gummi arabici), Chondrus, Tragacanth , Algin. b. Golongan bukan gom : Contohnya : Bentonit, Hectorit dan Veegum.  Bahan pensuspensi sintesis a. Derivat Selulosa b. Golongan organk polimer 2.1.6 cara membuat obat dalam suspensi 1.

Metode pembuatan suspensi : a. Metode Dispersi Dengan cara menambahkan serbuk bahan obat ke dalam micilago yang terbentuk kemudian baru diencerkan. Perlu diketahui bahwa kadang-kadang terjadi kesukaran pada saat mendispersi serbuk dalam vehicle, hal tersebut karena adanya udara, lemak, atau kontaminan pada serbuk-serbuk yang halus mudah kemasukan udara yang sukar dibasahi. Mudah dan sukarnya serbuh dibasahi tergantung besarnya sudut kontak antara zat terdispersi dengan medium. Bila sudah kontak ± 90 o serbuk akan mengembang diatas cairan, serbuk yang demikian disebut memiliki sifat hidrofi. Untuk menurunkan tegangan antar muka dan partikel zat padat dengan cairan tersebut perlu ditambahkan zat pembasah atau wetting agent.

b. Metode Precipitasi Zat yang hendak didispersi dilarutkan dahulu dalam pelarut organic yang hendak dicampur dengan air. Setelah larut dalam pelarut organic diencerkan dengan larutan pensuspensi. Cairan organic tersebut adalah etanol, propilenglikol dan polietilenglikol. 2.

Sistem pembentukan suspensi : a. Sistem flokulasi Sistem flokulasi biasanya mencegah paling tidak pemisahan yang serius tergantung kadar partikel padatnya dan derajat flokulasinya. Sedangakan pada suatu saat system flokulasi kelihatan kasar sebab terjadi flokul. Sifat umumnya : -

Partikel merupakan agregat yang basa

-

Sedimentasi terjadi begitu cepat.

b. Sistem deflokulasi Dalam

system

deflokulasi,

partikel-partikel

terdispersi

baik

dan

mengendap sendiri, tapi lebih lambat daripada system flokulasi. Partikel-partikel ini membentuk cake atau sedimen yang sukar terdispersi kembali. Sifat umumnya : -

Partikel suspensi dalam keadaan terpisah satu dengan yang lain.

-

Sediaan terbentuk lambat.

2.1.7 keuntungan sediaan suspensi  bahan obat tidak larut dalam bekerja sebagai depo, yg dapat memperlambat terlepasnya obat  beberapa bahan obat tidakstabil jka tersedia dalam bentuk larutan  obat dalam sediaan suspensi rasanya lebih enak dibandingkan dalam larutan , karena rasa obat yg tergantung kelarutannya.

2.1.8 kerugian sediaan suspensi  rasa obat dalam larutan lebih jelas  tidak praktis bila dibandingkan dalam bentuk sediaan lain, misalnya pulveres ,tablet, kapsul  rentan terhadap degradasi dan kemungkinan terjadinya reaksi kimia antara kandungan dalam larutan dimana terdapat air sebagai katalisator SEDIAAN SUSPENSI KERING 1. pengertian sediaan suspensi kering  FI IV Suspensi kering adalah suatu campuran padat yang di tambahkan air pada saat di gunakan. Agar campuran setelah di tambahkan air membentuk dispersi yang homogen maka dalam bahan formulanya di tambahkan bahan pensuspensi.  BPC hal 38 Suspensi kering (dry powders and granules for reconstitution) adalah campuran serbuk atau granul untuk kemudian direkonstitusi. Bentuk ini digunakan terutama bila stabilitas obat dalam air terbatas.  Diktat praktikum resep Suatu suspensi yang direkonstitusikan adalah campuran sirup dalam keadaan kering yang akan didispersikan dengan air pada saat akan digunakan dan dalam USP tertera sebagai “for oral suspension”. Bentuk suspensi ini digunakan terutama untuk obat yang mempunyai stabilitas terbatas di dalam pelarut air, seperti golongan antibiotika. Konsentrasi bahan padat sebuah suspensi padat terletak antara 0,5 dan 40 %. 2. alasan pembuatan sediaan suspensi kering Umumnya, suatu sediaan suspensi kering dibuat karena stabilitas zat aktif di dalam pelarut air terbatas, baik stabilitas kimia atau stabilitas fisik. Umumnya antibiotik mempunyai stabilitas yang terbatas di dalam pelarut air.

3. komposisi sediaan suspensi kering Komposisi suspensi kering biasanya terdiri dari : 1. bahan pensuspensi Bahan suspen seharus ditambahkan untuk mengurangi terjadinya endapan. Contoh : gom, peeturi, tragakan, selulosa, glays bahan aktif permukaan, PEG, monostearat, tween. Karboksil metal selulosa, bentonit merupakan beberapa diantara zat pensuspensi yang digunakan mengentalkan medium disperse dan membantu terdispersi nya suspensoid. 2. Zat Pembasah (wetting agent) Dalam pembuatansuspensi penggunaanzatbasahsangatbergunadalampenurunanteganganantarmukapartikelpadatd ancairanpembawa (Anief, 1994). Zatpembasah yang seringdigunakandalampembuatansuspensiadalah air, alkohol, gliserin (Ansel, 1989). Zat-zathidrofilik (sukarpelarut) dapatdibasahidenganmudaholeh air ataucairancairan polar lainnyasehinggadapatmeningkatkanviskositassuspensi-suspensi air denganbesar. Sedangkanzat-zathidrofobik (tidaksukarpelarut) menolak air, tetapidapatdibasahiolehcairan-cairan nonpolar. Zatpadahidrofilikbiasanyadapatdigabungmenjadisuspensetanpazatpembasah (Patel dkk, 1994). contoh : Alkohol, gliserin, dancairanhigroskopiklainnya, sebagaizatpembasah. Yang biasadigunakan :Cicotyl sodium sulfacariateSodium lauryl sulfate (menurutAnsel) 3. pemanis contoh : Sorbatmemberikanviskositasdanjuga rasa manis 4. pengawet MenurutBoylan (1994) adatigacriteriapengawet yang ideal yaitu : Pengawetharusefektifterhadapmikroorganismespektrumluas. Pengawetharusstabilfisikakimia danmikribiologiselamamasaberlakuproduktersebut. Pengawetharustidaktoksis, mensesitasi, larutdenganmemadai, dapatbercampurdengan komponen-komponenformulasi

lain

dandapatditerimadilihatdari

danbaupadakonsentrasi yang digunakan (Boylan, 1994)

rasa

Adapunpengawet yang umumdigunakandalamsediaanfarmasiyaitu:asambenzoat 0,1%, Natriumbenzoat 0,1%, ataukombinasidarimetilparaben (0,05%) danpropilparaben (0,03) (Jenkins dkk, 1995). Selain itu menurut ansel contoh nya adalah : Pengawetmetilparaben, danpropilparaben 5. ZatPenambah Rasa atau aroma Tujuanpenambahanbauadalahuntukdapatmenutupibau ditimbulkanolehzataktifatauobat.

yang

tidakenak

Bausangatmempengauhi

darisuatupreparatpadabahanmakanan

yang rasa

(Ansel,

1989).

Dapatdigunakanpenambahbauberupaessencedaribuah-buahan yang disesuaikandengan rasa danwarnasediaan yang akandibuat. 6. buffer (larutan dapar) MenurutBoylan

(1994)

untukdapatmenjagakelarutanobat,

makasuatusystemharusdidaparsecaramemadai. Pemilihansuatudaparharuskonsistendengancriteriasebagaiberikut: Daparharusmempunyaikapasitasmemadaidalamkisaran pH yang diinginkan. Daparharusamansecarabiologisuntukpenggunaan yang dimaksud. Daparhanyamempunyaisedikitatautidakmempinyaiefekmerusakterhadapstabilitasproduka khir. Daparharusmemberikan rasa danwarna yang dapatditerimaproduk. 7. ZatPenambahWarna Ada beberapaalasanmengapafarmasiperluditambahkanzatpewarnayaitumenutupipenampilan yang

tiadakenakdanuntukmenambahdayatarikpasien.

Zatpewarnaharusaman,

tidakberbahayadantidakmemilikiefekfarmakologi. Selainitutidakbereaksidenganzataktifdandapatlarutbaikdalamsediaan (Ansel, 1989). Pemilihanwarnabiasanyadibuatkonsistendengan misalnyamerahuntukstrawberydanwarnakuninguntuk

rasa rasa

jeruk

(Ansel,

Beberapacontoh yang bisadigunakanyaituTartazin (kuning), amaranth (merah), patent blue V (biru). Clorofil (hijau) (Aulton, 1989).

1989). dan

Obat yang biasanya dibuat dalam sediaan suspensi kering adalah obat yang tidak stabil untuk di simpan dalam periode waktu tertentu dengan adanya pembawa air (sebagai contoh obat obat antibiotik) sehingga lebih sering di berikan sebagai campuran kering untuk di buat suspensi pada waktu akan di gunakan. Biasanya suspensi kering hanya digunakan untuk pemakaian selama satu minggu, dengan demikian maka penyimpanan dalam bentuk cairan tidak terlalu lama . 4. persyaratan sediaan supensi kering 1. Campuran serbuk atau granul haruslah merupakan campuran homogen, sehingga konsentrasi atu dosis tetap untuk setip pemberian obat. 2. Selama rekonstitusi campuran serbuk harus terdispersi secara cepat dan sempurna dalam medium pembawa. 3. Suspnsi yg sudah direkonstusi harus dengan mudah didispersikan kembali dan di tuang oleh pasien untuk memperoleh dosis yg tepat dan serba sama. 4. Produk akhir haruslah menunjukan penampilan, rasa, dan aroma yg menarik 5. kriteria sediaan suspensi kering yg baik 1. Kadar air serbuk boleh melebihi batas maksimum. Selama penyimpanan serbuk harus stabil secara fisik seperti tidak terjadi perubahan warna, bau, bentuk partikel dan stabil secara kimia seperti tidak terjadi perubahan kadar zat aktif dan tidak terjadi perubahan PH yg drastis. 2. Pada saat disuspensikan, serbuk harus ceoat terdispersi secara merata diseluruh cairan pembawa dengan hanya memerlukan sedikit pengocokan atau pengadukan. 3. Bila suspensi kering telah dibuat suspensikering dapat diterima bila memiliki kriteria dari suspensi. 6. keuntungan sediaan suspensi kering 1. mencegah agregasi campuran serbuk 2. beberapa bahan obat tidakstabil jka tersedia dalam bentuk larutan 7. kerugian sediaan suspensi kering penambahan air murni dilakukan di akhir untuk menghindari kontaminasi yang dapat merusak dan memberi efek keterbalikan dari efek stabilitas sediaan yang diinginkan ,

apabila penambahan air diawal umumnya obat obat antibiotika tidak stabil dalam air dalam jangka waktu yang lama. 8. formula sediaan suspensi kering FORMULA Ampisilin

125mg/5ml

CMC Na

1,5%

Sorbitol

5%

PVP

1%

Natrium Benzoat

0,1%

Sunset yellow

0,025%

Orange Essens

0,025%

Aquadest

ad 60 ml

9. Tahapan pembuatan suspensi kering 

Alat dan bahan disiapkan



Bahan bahan obat yang diperlukan ditimbang, botol 60ml dikalibrasi



Ampisilin trihidrat dimasukkan kedalam lumping digerus ad halus



Ditambahkan CMC Na digerus ad homogen



Ditambahkan natrium benzoate digerus ad homogen



Ditambahkan sunset yellow dan orange essens kedalam campuran serbuk.gerus ad homogen. Tambahkan aerosol,gerus ad homogen,dicampur sampai terbntuk massa yang kompak yang dapat digranulasi.



Ditimbang granul yang didapat



Dihitung dan dipisahkan granul yang akan dimasukkan ke dalam botol 60 ml



Sisa granul untuk uji evaluasi.

10. evaluasi sediaan suspensi kering  kecepatan alir  Volume sedimentasi  Waktu rekonstitusi  Ukuran partikel(metode pengayakan)

 Penentuan viskositas dan sifat alir

BAB III PENUTUP 3.1 Kesimpulan

DAFTAR PUSTAKA  Ansel, Howard C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta : UI Press  Anief, moh. 1997. Ilmu meracik obat teori dan praktek. yogyakarta: UGM Press  Martin, alfred dkk. 1990. Farmasi fisik. Penerjemah: yoshita. Jakarta: UI Press  Farmakope Indonesia Edisi IV, halaman 783. 1995. Jakarta : DepKes RI

 Farmakope Indonesia Edisi III, halaman 597. 1995. Jakarta : DepKes RI