Auto Inspecao 2k606r

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP FARMÁCIA Universidade Federal de Sergipe Campus da Saúde “Profº João Cardoso Nascimento Junior”

POP nº.: FARM/HU – T 003 Vers..:

1.0

AUTO – INSPEÇÃO DA FARMÁCIA

Pág.: 1/8 Próxima Revisão.: NOV/2012

Objetivo: Realizar a auto-inspeção da farmácia para manter os padrões operacionais, organizacionais e de qualidade Setor: Farmácia Agentes: Farmacêutico

ETAPAS DO PROCEDIMENTO

I. Farmacêutico 1. Deverá ser seguido o manual de auto-inspeção presente no anexo A; 2. Com os resultados gerados durante a auto-inspeção, deverá ser gerado um relatório de autoinspeção deverá conter todas as não-conformidades e todos os desvios críticos de qualidade, listando ações corretivas e preventivas para adequar essas não-conformidades e esses desvios; 3. O manual de auto-inspeção da farmácia deve ser grampeado com o seu respectivo relatório de não-conformidade e os mesmos devem ser arquivados na pasta “Auto-Inspeção da Famácia” 4. As ações corretivas listadas devem ser avaliadas e implantadas para adequar a farmácia aos padrões estabelecidos pela legislação; 5. Deverá ser feitas auditorias internas para comprovar a eficácia das medidas corretivas adotadas, sendo que se essas medidas não se comprovarem eficazes, deverão ser adotadas novas medidas;

UTILIZADOS, FERRAMENTAS, MATERIAIS  O horário FORMULÁRIOS do setor de marcação de consultas é de segunda a sexta das 08:00 às 12:00hs;  Manual de auto-inspeção, Relatório de Auto-Inspeção.

Elaborado por: Revisado por: Aprovado por:

Jorge Benneti, José Barreto e Danisson Reis

Data da Criação: 27/10/2011 Data de Revisão: Data de Aprovação:



1.0




OBSERVAÇÕES / CONSIDERAÇÕES

 As ações corretivas devem estar de comum acordo entre todos os responsáveis legais pelo setor;  Caso necessário deve ser feito treinamento para adequar o funcionário a nova realidade proposta pelas ações corretivas; os relatórios devem seguir o padrão proposto pela ABNT.

ANEXOS

 Anexo A – Manual de Auto-Inspeção




POP nº.: FARM/HU – T 003

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

Vers..:

FARMÁCIA Universidade Federal de Sergipe Campus da Saúde “Profº João Cardoso Nascimento Junior”

1.0




ANEXO A – Manual de Auto-Inspeção UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE HOSPITAL UNIVERSITÁRIO SERVIÇO DE FARMÁCIA MANUAL DE AUTO-INSPEÇÃO DATA:____/____/________ RESPONSÁVEL:__________________________________________________

1. INFORMAÇÕES GERAIS 1.01

Existe sistema de combate a insetos e roedores? Qual?

S

N

1.01.1


1.02

Existem extintores de incêndio?

S

N

1.02.1

São em número suficiente?

S

N

1.02.2

Estão no prazo de validade?

S

N

1.02.3

O o a extintores e mangueiras está livre?

S

N

1.03

Existe Manual de Normas e Procedimentos?

S

N

1.03.1

As normas são cumpridas?

S

N

1.04

Os funcionários recebem

S

N





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treinamento apropriado? 1.05

O farmacêutico opina na aquisição de medicamentos?

S

N

1.06

Existe lista padronizada de medicamentos?

S

N

Como é feita a aquisição de medicamentos excepcionais? 1.07

1.07

O Farmacêutico participa de alguma comissão da unidade de saúde?

S

N

Qual? 1.07.1

2. CONDIÇÕES GERAIS DE PROCEDIMENTO 2.01 2.02 2.03 2.03.1 2.03.2 2.04 2.04.1 2.04.2 2.05

As condições físicas e estado de conservação do almoxarifado, em sua estrutura, paredes e tetos são adequadas? As vias de o aos depósitos são adequadas? O piso cumpre os requisitos de higiene e segurança? Seu estado de higiene é adequado? É de fácil limpeza? As paredes estão bem conservadas? O estado higiênico das paredes é adequado? As paredes apresentam pinturas que asseguram a manutenção de condições de higiene e limpeza? Os tetos estão em boas condições, isentos de gretas, rachaduras, goteiras e pintura descascando?



S

N

S S S S S S

N N N N N N

S

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S

N





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2.05.1 2.06 2.07 2.08 2.09 2.10 2.11 2.11.1 2.12 2.12.1 2.12.2 2.12.3. 2.13 2.13.1 2.13.2 2.14 2.15 2.16 2.17 2.17 2.18 2.19

2.20 2.21 2.22

Seu estado de conservação e higiene é adequado? A qualidade e a intensidade de iluminação são adequadas? A ventilação do local é adequada? O setor está limpo? As instalações elétricas estão em bom estado de conservação? A temperatura do local é condizente com as condições necessárias de armazenamento de insumos e produtos acabados? Foram notados indícios de presença de roedores, insetos, aves ou outros animais? Existe um programa de sanitização (desratização, desinsetização, etc..) bem como um registro de sua execução? Há necessidade de geladeira? Se houver necessidade existe? A temperatura da geladeira é controlada e registrada? Qual a temperatura no momento da inspeção? Existem recipientes para o lixo? Estão bem fechados e identificados? São esvaziados com freqüência? A disposição do armazenamento preserva a integridade dos materiais? Os documentos usados para a recepção de materiais são adequados? Existe sistema adequado para o controle de estoque? Utiliza-se o sistema PEPS (Primeiro que Entra Primeiro que Sai) / sistema de validade? Existe um programa de Controle de Qualidade de materiais de embalagem por amostragem? Os materiais reprovados são devidamente identificados e isolados? O sistema de registro e controle da dispensação de produtos observa a correspondente relação seqüencial de lote, data de entrada, data de saída e a observação da data de vencimento? O armazenamento dos produtos realiza-se com a devida ordem de segurança, evitando possíveis misturas no seu controle da dispensação, assim como acidentes no seu manuseio? Os produtos estão empilhados com segurança? Os produtos armazenados encontram-se isolados do piso e afastados das



S S S S S

N N N N N

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paredes, para facilitar a limpeza e a higiene e consequentemente favorecer a conservação? 2.23 2.24 2.24.1 2.25 2.25.1 2.26 2.26.1 2.26.2 2.26.2.1 2.26.2.2 2.26.2.3 2.26.3 2.26.4

Todos os produtos armazenados estão dentro do seu prazo de validade?

N

S

Realizam-se inventários periodicamente? S Existem registros correspondentes? S Existem instruções escritas para o recebimento dos produtos sujeitos à S condições especiais de armazenamento? Elas são seguidas? S Os medicamentos sujeitos a controle especial estão guardados separados dos demais medicamentos, em compartimento fechado e sob S responsabilidade do farmacêutico ou pessoa por ele autorizada? O local é apropriado? S Existem livros de registros de produtos controlados? S Foram autenticados pela vigilância sanitária competente? S Os registros estão atualizados? S O preenchimento está correto? S As notificações de receita estão devidamente arquivadas? S Foram verificadas as notas fiscais contendo produtos sujeitos a controle S especial e seus respectivos lançamentos nos livros de registro? Qual o procedimento quanto a produtos controlados vencidos?

N N N N N N N N N N N N

2.27 2.28 2.29 2.30 2.31 2.32 2.33 2.34

Qual o procedimento para produtos e lotes de produtos que tiveram sua dispensação proibida? Existem procedimentos escritos que garantam a dispensação correta do produto? Existe supervisão contínua e adequada no momento da dispensação:? Existe, no horário de funcionamento do estabelecimento, um farmacêutico que preste assistência aos usuários do serviço? Existe relação de produtos em estoque mínimo para fins emergenciais? Existe fracionamento de especialidades farmacêuticas? Que formas farmacêuticas são fracionadas?



S

N

S S

N N

S S

N N




1.0




2.35

Como é feita a dispensação dos medicamentos para os setores?

2.36

Existe estoque de medicamentos nos setores do hospital? Em que setores?

S

N

A farmácia verifica como esses medicamentos são estocados nos setores Existem normas para devolução de medicamentos à farmácia? São dispensados medicamentos à pacientes externos e/ou com alta hospitalar?

S

N

S

N

S

N

2.36.1

2.37.2 2.38 2.39






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3. QUALIDADE 5.1

5.2 5.3


Existe no estabelecimento um laboratório de Controle de Qualidade? ( CASO NÃO, NÃO RESPONDER QUESTÕES 5.2 E 5.3) Existe farmacêutico responsável pelo Controle de Qualidade? Existe um programa de Controle de Qualidade de materiais de embalagem?


S

N

S

N

S

N


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Overview 4q3b3c

More details 26j3b

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